Rehabilitacja oddechowa realizowana za pomocą VR dla pacjentów po COVID-19
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: The Opole University of Technology
Ocena objawów depresyjnych i lękowych u pacjentów po COVID-19 w trakcie szpitalnej rehabilitacji pulmonologicznej ze wsparciem wirtualnej rzeczywistości
Choć pandemia COVID-19 została ogłoszona prawie 2 lata temu, społeczeństwa nadal borykają się ze skutkami nie tylko jednostek, ale całych populacji.
Objawy kliniczne u pacjentów w zależności od wariantu wirusa wahają się od gorączki, bólu gardła, kaszlu, zmęczenia, po objawy żołądkowo-jelitowe lub neurologiczne.
Występują również objawy niewydolności oddechowej, uszkodzenia serca i nerek.
Dlatego ważne jest wdrożenie odpowiednich programów rehabilitacji oddechowej, aby przeciwdziałać skutkom choroby.
Obecny projekt ma na celu ocenę skuteczności kompleksowego programu rehabilitacji oddechowej pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia wirusem SARS-CoV2.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne badania wykazały, że około 60 dni po wystąpieniu pierwszych objawów COVID-19 tylko 13% pacjentów hospitalizowanych wcześniej z powodu COVID-19 zostało uznanych za zasadniczo wolnych od jakichkolwiek objawów związanych z COVID-19, podczas gdy 32% miało jeden lub dwa objawy a 55% miało trzy lub więcej objawów.
Co więcej, pandemia COVID-19 stwarza nowe psychospołeczne i emocjonalne czynniki stresogenne dla powracających do zdrowia pacjentów, w tym izolację społeczną, dystans fizyczny, utratę zatrudnienia i niepewność co do przyszłości.
W obliczu tak niepewnej prognozy zasadne wydaje się podjęcie działań zapobiegawczych przeciwdziałających rozwojowi niepożądanych skutków pandemii.
Dotychczas tylko nieliczne publikacje oceniały skuteczność wczesnej rehabilitacji poszpitalnej pacjentów z COVID-19.
Projekt ma na celu zaproponowanie innowacyjnej kompleksowej interwencji opartej na programie stacjonarnej rehabilitacji oddechowej (PR) dla osób po COVID-19.
Ponadto projekt ten zakłada wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości (VR) w procesach rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Polska, 48-340
- Rekrutacyjny
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby hospitalizowane z powodu COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w badaniach,
- zapalenie płuc,
- objawy choroby niedokrwiennej serca/ostre zmiany w EKG,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- cukrzyca insulinozależna,
- niezdolność do samodzielnego wykonywania ćwiczeń lub schorzenia narządu ruchu/neurologiczne uniemożliwiające ukończenie kursu,
- rak płuc,
- zaburzenia poznawcze lub Mini-Badanie Stanu Psychicznego < 24.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Tradycyjna rehabilitacja pulmonologiczna
|
Jako leczenie interwencyjne zastosowano u pacjentów 3-tygodniowy program rehabilitacji o wysokiej intensywności, pięć razy w tygodniu.
Autorski program rehabilitacji pulmonologicznej został zaprogramowany na podstawie wcześniejszych doświadczeń u chorych na POChP.
Wprowadzono holistyczny program rehabilitacji oddechowej z leczeniem skojarzonym ukierunkowanym na zwiększenie wydolności wysiłkowej, przywrócenie funkcji płuc i wsparcie zdrowia psychicznego, opracowany przez multidyscyplinarny zespół.
Na podstawie wyników próby submaksymalnej tolerancji wysiłkowej pacjenta dokonano kwalifikacji do jednego z modeli fizjoterapii oddechowej różniących się intensywnością terapii.
Modele rehabilitacji obejmowały trening wydolności wysiłkowej na ergometrze rowerowym, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia ogólnosprawnościowe, trening oporowy i relaksacyjny.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Rehabilitacja pulmonologiczna w wirtualnej rzeczywistości
|
Jako leczenie interwencyjne zastosowano u pacjentów 3-tygodniowy program rehabilitacji o wysokiej intensywności, pięć razy w tygodniu.
Autorski program rehabilitacji pulmonologicznej został zaprogramowany na podstawie wcześniejszych doświadczeń u chorych na POChP.
Wprowadzono holistyczny program rehabilitacji oddechowej z leczeniem skojarzonym ukierunkowanym na zwiększenie wydolności wysiłkowej, przywrócenie funkcji płuc i wsparcie zdrowia psychicznego, opracowany przez multidyscyplinarny zespół.
Na podstawie wyników próby submaksymalnej tolerancji wysiłkowej pacjenta dokonano kwalifikacji do jednego z modeli fizjoterapii oddechowej różniących się intensywnością terapii.
Modele rehabilitacji obejmowały trening wydolności wysiłkowej na ergometrze rowerowym, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia ogólnosprawnościowe, trening oporowy i relaksacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny depresji i lęku u pacjentów zastosowano polską wersję Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Kwestionariusz jest uważany za wiarygodną metodę oceny lęku i depresji [15].
Kwestionariusz HADS składa się z 14 pytań ocenianych w 4-punktowej skali (od 0 do 3).
|
10 minut
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena wydolności funkcjonalnej obejmowała wydolność wysiłkową (6-minutowy test marszu) oraz funkcję wentylacji płuc (spirometria).
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 lutego 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie będą dostępne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .