Reabilitação pulmonar implementada com RV para pacientes pós-COVID-19
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: The Opole University of Technology
Avaliação de sintomas depressivos e de ansiedade em pacientes pós-COVID-19 durante reabilitação pulmonar intra-hospitalar com suporte de realidade virtual
Embora a pandemia de COVID-19 tenha sido anunciada há quase 2 anos, as sociedades ainda enfrentam os efeitos não apenas de indivíduos, mas também de populações inteiras.
Os sintomas clínicos em pacientes dependendo da variante do vírus variam de febre, dor de garganta, tosse, fadiga ou sintomas gastrointestinais ou neurológicos.
Também ocorrem sintomas de insuficiência respiratória, bem como danos cardíacos e renais.
Portanto, é importante implementar programas adequados de reabilitação pulmonar para neutralizar os efeitos da doença.
O projeto atual visa avaliar a eficácia de um programa abrangente de reabilitação pulmonar para pacientes hospitalizados por infecção por SARS-CoV2.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos iniciais indicaram que aproximadamente 60 dias após o início dos primeiros sintomas de COVID-19, apenas 13% dos pacientes previamente hospitalizados por COVID-19 estavam essencialmente livres de quaisquer sintomas relacionados ao COVID-19, enquanto 32% apresentavam um ou dois sintomas e 55% apresentavam três ou mais sintomas.
Além disso, a pandemia de COVID-19 dá origem a novos estressores psicossociais e emocionais para pacientes em recuperação, incluindo isolamento social, distanciamento físico, perda de emprego e incertezas sobre o futuro.
Diante de um prognóstico tão incerto, parece justificado introduzir ações preventivas contra o desenvolvimento de efeitos adversos relacionados à pandemia.
Até o momento, apenas algumas publicações avaliaram a eficácia da reabilitação pós-hospitalar precoce de pacientes com COVID-19.
Este projeto visa propor uma intervenção abrangente inovadora baseada em um programa estacionário de reabilitação pulmonar (RP) para sobreviventes do COVID-19.
Além disso, este projeto pressupõe a utilização de realidade virtual (RV) nos processos de reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Polônia, 48-340
- Recrutamento
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos hospitalizados por COVID-19.
Critério de exclusão:
- Não consentir em participar da pesquisa,
- pneumonia,
- evidência de cardiopatia isquêmica/alterações agudas no ECG,
- hipertensão não controlada,
- diabetes melito dependente de insulina,
- incapacidade de se exercitar de forma independente ou condições musculoesqueléticas/neurológicas que impediriam a conclusão do curso,
- câncer de pulmão,
- distúrbios cognitivos ou Mini-Exame do Estado Mental < 24.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1
Reabilitação Pulmonar Tradicional
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Um programa de reabilitação de alta intensidade de 3 semanas para pacientes internados, cinco vezes por semana, foi usado como tratamento de intervenção.
O programa de reabilitação pulmonar do autor foi programado com base na experiência anterior em pacientes com DPOC.
Foi introduzido um programa holístico de reabilitação pulmonar com tratamento combinado focado no aumento da capacidade de exercício, restauração da função pulmonar e suporte à saúde mental, desenvolvido por uma equipe multidisciplinar.
Com base nos resultados do teste de tolerância ao exercício submáximo do paciente, foi realizada a qualificação para um dos modelos de fisioterapia respiratória que diferem na intensidade da terapia.
Os modelos de reabilitação incluíram treinamento de capacidade de exercício em um cicloergômetro, exercícios respiratórios, exercícios de condicionamento físico geral, treinamento de resistência e relaxamento.
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
Reabilitação Pulmonar em Realidade Virtual
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Um programa de reabilitação de alta intensidade de 3 semanas para pacientes internados, cinco vezes por semana, foi usado como tratamento de intervenção.
O programa de reabilitação pulmonar do autor foi programado com base na experiência anterior em pacientes com DPOC.
Foi introduzido um programa holístico de reabilitação pulmonar com tratamento combinado focado no aumento da capacidade de exercício, restauração da função pulmonar e suporte à saúde mental, desenvolvido por uma equipe multidisciplinar.
Com base nos resultados do teste de tolerância ao exercício submáximo do paciente, foi realizada a qualificação para um dos modelos de fisioterapia respiratória que diferem na intensidade da terapia.
Os modelos de reabilitação incluíram treinamento de capacidade de exercício em um cicloergômetro, exercícios respiratórios, exercícios de condicionamento físico geral, treinamento de resistência e relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 10 minutos
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A versão polonesa da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) foi usada para avaliar depressão e ansiedade em pacientes.
O questionário é considerado um método confiável de avaliação de ansiedade e depressão [15].
O questionário HADS consiste em 14 questões pontuadas em uma escala de 4 pontos (0 a 3).
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10 minutos
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Capacidade funcional
Prazo: 20 minutos
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A avaliação da capacidade funcional incluiu capacidade de exercício (teste de caminhada de 6 minutos) e função ventilatória pulmonar (espirometria).
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados não estarão disponíveis.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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