- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242094
VR:llä toteutettu keuhkojen kuntoutus COVID-19-potilaille
keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: The Opole University of Technology
Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden arviointi COVID-19:n jälkeisillä potilailla sairaalassa suoritetun keuhkokuntoutuksen aikana virtuaalitodellisuuden tuella
Vaikka COVID-19-pandemia ilmoitettiin melkein 2 vuotta sitten, yhteiskunnat kohtaavat edelleen yksilöiden lisäksi kokonaisten väestöjen vaikutukset.
Potilaiden kliiniset oireet vaihtelevat viruksen muunnelmasta riippuen kuumeesta, kurkkukivusta, yskästä, väsymyksestä tai ruoansulatuskanavan tai neurologisista oireista.
Myös hengitysvajauksen oireita esiintyy sekä sydän- ja munuaisvaurioita.
Siksi on tärkeää toteuttaa asianmukaisia keuhkojen kuntoutusohjelmia taudin vaikutusten torjumiseksi.
Nykyisen hankkeen tavoitteena on arvioida SARS-CoV2-infektion vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden kattavan keuhkokuntoutusohjelman tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat tutkimukset osoittivat, että noin 60 päivää ensimmäisten COVID-19-oireiden ilmaantumisen jälkeen vain 13 %:lla potilaista, jotka olivat aiemmin sairaalahoidossa COVID-19:n takia, ilmoitettiin olevan käytännössä vapaita COVID-19-oireista, kun taas 32 %:lla oli yksi tai kaksi oireita. ja 55 %:lla oli kolme tai useampia oireita.
Lisäksi COVID-19-pandemia aiheuttaa toipuville potilaille uusia psykososiaalisia ja emotionaalisia stressitekijöitä, kuten sosiaalista eristäytymistä, fyysistä etäisyyttä, työpaikan menetystä ja epävarmuutta tulevaisuudesta.
Tällaisen epävarman ennusteen vastassa vaikuttaa perustellulta ryhtyä ennaltaehkäiseviin toimiin pandemiaan liittyvien haittavaikutusten kehittymistä vastaan.
Tähän mennessä vain harvoissa julkaisuissa on arvioitu COVID-19-potilaiden varhaisen sairaalahoidon jälkeisen kuntoutuksen tehokkuutta.
Tämän hankkeen tavoitteena on ehdottaa innovatiivista kokonaisvaltaista interventiota, joka perustuu kiinteään keuhkojen kuntoutusohjelmaan (PR) COVID-19:stä selviytyneille.
Lisäksi tässä projektissa oletetaan virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä kuntoutusprosesseissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Puola, 48-340
- Rekrytointi
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19:n vuoksi sairaalahoidossa olevat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen jättäminen tutkimukseen osallistumiseen,
- keuhkokuume,
- näyttöä iskeemisestä sydänsairaudesta/akuuteista EKG-muutoksista,
- hallitsematon verenpainetauti,
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus,
- kyvyttömyys harjoitella itsenäisesti tai tuki- ja liikuntaelimistön/neurologiset sairaudet, jotka estäisivät kurssin suorittamisen,
- keuhkosyöpä,
- kognitiiviset häiriöt tai mielentilatutkimus < 24.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Perinteinen keuhkojen kuntoutus
|
Interventiohoitona käytettiin kolmen viikon pituista korkean intensiteetin kuntoutusohjelmaa viisi kertaa viikossa.
Kirjoittajan keuhkojen kuntoutusohjelma ohjelmoitiin aiemman kokemuksen perusteella keuhkoahtaumatautipotilaista.
Otettiin käyttöön monitieteisen tiimin kehittämä kokonaisvaltainen keuhkojen kuntoutusohjelma yhdistelmähoidolla, joka keskittyy harjoituskyvyn lisäämiseen, keuhkojen toiminnan palauttamiseen ja mielenterveyden tukemiseen.
Potilaan submaksimaalisten rasitustoleranssitestien tulosten perusteella suoritettiin pätevyys johonkin hoidon intensiteetiltä eroavaan hengitysfysioterapiamalliin.
Kuntoutusmalleihin kuuluivat kuntoharjoittelu pyöräergometrillä, hengitysharjoituksia, yleiskuntoharjoituksia, vastusharjoituksia ja rentoutumista.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Keuhkojen kuntoutus virtuaalitodellisuudessa
|
Interventiohoitona käytettiin kolmen viikon pituista korkean intensiteetin kuntoutusohjelmaa viisi kertaa viikossa.
Kirjoittajan keuhkojen kuntoutusohjelma ohjelmoitiin aiemman kokemuksen perusteella keuhkoahtaumatautipotilaista.
Otettiin käyttöön monitieteisen tiimin kehittämä kokonaisvaltainen keuhkojen kuntoutusohjelma yhdistelmähoidolla, joka keskittyy harjoituskyvyn lisäämiseen, keuhkojen toiminnan palauttamiseen ja mielenterveyden tukemiseen.
Potilaan submaksimaalisten rasitustoleranssitestien tulosten perusteella suoritettiin pätevyys johonkin hoidon intensiteetiltä eroavaan hengitysfysioterapiamalliin.
Kuntoutusmalleihin kuuluivat kuntoharjoittelu pyöräergometrillä, hengitysharjoituksia, yleiskuntoharjoituksia, vastusharjoituksia ja rentoutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) puolalaista versiota käytettiin arvioitaessa potilaiden masennusta ja ahdistusta.
Kyselyä pidetään luotettavana menetelmänä ahdistuneisuuden ja masennuksen arvioinnissa [15].
HADS-kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä, jotka on pisteytetty 4 pisteen (0-3) asteikolla.
|
10 minuuttia
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi sisälsi rasituskyvyn (6 minuutin kävelytesti) ja keuhkojen ventilaatiotoiminnan (spirometria).
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .