Легочная реабилитация с помощью виртуальной реальности для пациентов после COVID-19
16 февраля 2022 г. обновлено: The Opole University of Technology
Оценка депрессивно-тревожных симптомов у пациентов, перенесших COVID-19, во время стационарной легочной реабилитации с поддержкой виртуальной реальности
Хотя пандемия COVID-19 была объявлена почти 2 года назад, общества по-прежнему сталкиваются с последствиями не только отдельных людей, но и целых групп населения.
Клинические симптомы у больных в зависимости от варианта вируса варьируют от лихорадки, боли в горле, кашля, утомляемости до желудочно-кишечных или неврологических симптомов.
Также возникают симптомы дыхательной недостаточности, а также поражения сердца и почек.
Поэтому важно внедрить соответствующие программы легочной реабилитации, чтобы противодействовать последствиям заболевания.
Текущий проект направлен на оценку эффективности комплексной программы легочной реабилитации для пациентов, госпитализированных с инфекцией SARS-CoV2.
Обзор исследования
Подробное описание
Первоначальные исследования показали, что примерно через 60 дней после появления первых симптомов COVID-19 только у 13% пациентов, ранее госпитализированных по поводу COVID-19, практически не было никаких симптомов, связанных с COVID-19, в то время как у 32% были один или два симптома. и 55% имели три или более симптома.
Кроме того, пандемия COVID-19 порождает новые психосоциальные и эмоциональные факторы стресса для выздоравливающих пациентов, включая социальную изоляцию, физическое дистанцирование, потерю работы и неуверенность в будущем.
В условиях столь неопределенного прогноза представляется оправданным введение превентивных мероприятий против развития негативных последствий, связанных с пандемией.
На сегодняшний день лишь в нескольких публикациях оценивалась эффективность ранней постгоспитальной реабилитации пациентов с COVID-19.
Этот проект призван предложить инновационное комплексное вмешательство, основанное на программе стационарной легочной реабилитации (PR) для выживших после COVID-19.
Более того, данный проект предполагает использование виртуальной реальности (ВР) в реабилитационных процессах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Польша, 48-340
- Рекрутинг
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Люди госпитализированы с COVID-19.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании,
- пневмония,
- признаки ишемической болезни сердца/острые изменения на ЭКГ,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- инсулинзависимый сахарный диабет,
- неспособность выполнять упражнения самостоятельно или скелетно-мышечные/неврологические состояния, препятствующие завершению курса,
- рак легких,
- когнитивные расстройства или краткое обследование психического состояния < 24.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1
Традиционная легочная реабилитация
|
В качестве интервенционного лечения использовалась стационарная трехнедельная программа реабилитации высокой интенсивности пять раз в неделю.
Авторская программа легочной реабилитации была запрограммирована на основе предыдущего опыта лечения пациентов с ХОБЛ.
Была внедрена целостная программа легочной реабилитации с комбинированным лечением, направленная на повышение переносимости физических нагрузок, восстановление функции легких и поддержание психического здоровья, разработанная междисциплинарной командой.
По результатам субмаксимальной пробы на толерантность к физической нагрузке у пациента проводилась квалификация на одну из моделей дыхательной физиотерапии, отличающихся интенсивностью терапии.
Реабилитационные модели включали тренировку физической нагрузки на велоэргометре, дыхательные упражнения, общефизические упражнения, тренировки с отягощениями и релаксацию.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
Легочная реабилитация в виртуальной реальности
|
В качестве интервенционного лечения использовалась стационарная трехнедельная программа реабилитации высокой интенсивности пять раз в неделю.
Авторская программа легочной реабилитации была запрограммирована на основе предыдущего опыта лечения пациентов с ХОБЛ.
Была внедрена целостная программа легочной реабилитации с комбинированным лечением, направленная на повышение переносимости физических нагрузок, восстановление функции легких и поддержание психического здоровья, разработанная междисциплинарной командой.
По результатам субмаксимальной пробы на толерантность к физической нагрузке у пациента проводилась квалификация на одну из моделей дыхательной физиотерапии, отличающихся интенсивностью терапии.
Реабилитационные модели включали тренировку физической нагрузки на велоэргометре, дыхательные упражнения, общефизические упражнения, тренировки с отягощениями и релаксацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 10 минут
|
Польская версия Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) использовалась для оценки депрессии и тревоги у пациентов.
Опросник считается надежным методом оценки тревоги и депрессии [15].
Анкета HADS состоит из 14 вопросов, оцениваемых по 4-балльной (от 0 до 3) шкале.
|
10 минут
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 20 минут
|
Оценка функциональных возможностей включала переносимость физической нагрузки (проба с 6-минутной ходьбой) и вентиляционную функцию легких (спирометрия).
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COVID_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут недоступны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .