Pulmonal rehabilitering implementert med VR for post-COVID-19 pasienter
16. februar 2022 oppdatert av: The Opole University of Technology
Vurdering av depressive og angstsymptomer hos post-COVID-19 pasienter under lungerehabilitering på sykehus med støtte av virtuell virkelighet
Selv om COVID-19-pandemien ble kunngjort for nesten 2 år siden, står samfunn fortsatt overfor virkningene ikke bare av individer, men også av hele populasjoner.
Kliniske symptomer hos pasienter avhengig av varianten av viruset varierer fra feber, sår hals, hoste, tretthet eller gastrointestinale eller nevrologiske symptomer.
Symptomer på respirasjonssvikt forekommer også, samt hjerte- og nyreskader.
Derfor er det viktig å implementere hensiktsmessige lungerehabiliteringsprogrammer for å motvirke effekten av sykdommen.
Det nåværende prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av et omfattende lungerehabiliteringsprogram for pasienter innlagt på sykehus for SARS-CoV2-infeksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledende studier indikerte at omtrent 60 dager etter det første covid-19 symptomdebut, ble bare 13 % av pasientene tidligere innlagt på sykehus for covid-19 rapportert å være i det vesentlige fri for covid-19-relaterte symptomer, mens 32 % hadde ett eller to symptomer. og 55 % hadde tre eller flere symptomer.
Videre gir COVID-19-pandemien opphav til nye psykososiale og emosjonelle stressfaktorer for gjenopprettede pasienter, inkludert sosial isolasjon, fysisk distansering, tap av sysselsetting og usikkerhet om fremtiden.
I konfrontasjonen med en så usikker prognose, synes det berettiget å innføre forebyggende tiltak mot utviklingen av pandemi-relaterte bivirkninger.
Til dags dato har bare få publikasjoner vurdert effektiviteten av tidlig post-hospital rehabilitering av pasienter med COVID-19.
Dette prosjektet har som mål å foreslå en innovativ omfattende intervensjon basert på et stasjonært lungerehabiliteringsprogram (PR) for overlevende av COVID-19.
Dessuten forutsetter dette prosjektet bruk av virtuell virkelighet (VR) i rehabiliteringsprosesser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Polen, 48-340
- Rekruttering
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer innlagt på sykehus for covid-19.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til å delta i forskning,
- lungebetennelse,
- tegn på iskemisk hjertesykdom/akutte endringer på EKG,
- ukontrollert hypertensjon,
- insulinavhengig diabetes mellitus,
- manglende evne til å trene selvstendig eller muskel-skjelett/nevrologiske tilstander som ville hindre fullføring av kurset,
- lungekreft,
- kognitive forstyrrelser, eller Mini-Mental State Examination < 24.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Tradisjonell lungerehabilitering
|
Et 3-ukers høyintensitetsrehabiliteringsprogram for inneliggende pasienter, fem ganger i uken, ble brukt som intervensjonsbehandling.
Forfatterens lungerehabiliteringsprogram ble programmert basert på tidligere erfaring hos pasienter med KOLS.
Et helhetlig lungerehabiliteringsprogram med kombinert behandling fokusert på å øke treningskapasiteten, gjenopprette lungefunksjonen og støtte mental helse, utviklet av et tverrfaglig team, ble introdusert.
Basert på pasientens submaksimale treningstoleransetestresultater, ble kvalifiseringen utført for en av respiratorfysioterapimodellene med forskjellig terapiintensitet.
Rehabiliteringsmodeller inkluderte treningskapasitetstrening på et sykkelergometer, pusteøvelser, generelle kondisjonsøvelser, motstandstrening og avspenning.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
Lungerehabilitering i virtuell virkelighet
|
Et 3-ukers høyintensitetsrehabiliteringsprogram for inneliggende pasienter, fem ganger i uken, ble brukt som intervensjonsbehandling.
Forfatterens lungerehabiliteringsprogram ble programmert basert på tidligere erfaring hos pasienter med KOLS.
Et helhetlig lungerehabiliteringsprogram med kombinert behandling fokusert på å øke treningskapasiteten, gjenopprette lungefunksjonen og støtte mental helse, utviklet av et tverrfaglig team, ble introdusert.
Basert på pasientens submaksimale treningstoleransetestresultater, ble kvalifiseringen utført for en av respiratorfysioterapimodellene med forskjellig terapiintensitet.
Rehabiliteringsmodeller inkluderte treningskapasitetstrening på et sykkelergometer, pusteøvelser, generelle kondisjonsøvelser, motstandstrening og avspenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 10 minutter
|
Den polske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble brukt til å vurdere depresjon og angst hos pasienter.
Spørreskjemaet anses som en pålitelig metode for å vurdere angst og depresjon [15].
HADS-spørreskjemaet består av 14 spørsmål scoret på en 4-punkts (0 til 3) skala.
|
10 minutter
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Funksjonell kapasitetsvurdering inkluderte treningskapasitet (6-minutters gangtest) og lungeventilasjonsfunksjon (spirometri).
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. februar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke være tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .