Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie geïmplementeerd met VR voor post-COVID-19-patiënten

16 februari 2022 bijgewerkt door: The Opole University of Technology

Beoordeling van depressieve en angstsymptomen bij post-COVID-19-patiënten tijdens longrevalidatie in het ziekenhuis met ondersteuning van virtual reality

Hoewel de COVID-19-pandemie bijna 2 jaar geleden werd aangekondigd, worden samenlevingen nog steeds geconfronteerd met de gevolgen, niet alleen van individuen, maar ook van hele bevolkingsgroepen. Klinische symptomen bij patiënten, afhankelijk van de variant van het virus, variëren van koorts, keelpijn, hoesten, vermoeidheid of gastro-intestinale of neurologische symptomen. Symptomen van respiratoire insufficiëntie komen ook voor, evenals hart- en nierbeschadiging. Daarom is het belangrijk om geschikte longrevalidatieprogramma's te implementeren om de effecten van de ziekte tegen te gaan. Het huidige project heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een uitgebreid longrevalidatieprogramma voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een SARS-CoV2-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit eerste onderzoeken bleek dat ongeveer 60 dagen na het begin van de eerste COVID-19-symptomen slechts 13% van de patiënten die eerder in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19 vrijwel vrij was van COVID-19-gerelateerde symptomen, terwijl 32% een of twee symptomen had. en 55% had drie of meer symptomen. Bovendien leidt de COVID-19-pandemie tot nieuwe psychosociale en emotionele stressfactoren voor herstellende patiënten, waaronder sociaal isolement, fysieke afstand nemen, verlies van werk en onzekerheden over de toekomst. In de confrontatie met een dergelijke onzekere prognose lijkt het gerechtvaardigd om preventieve maatregelen te nemen tegen de ontwikkeling van pandemiegerelateerde bijwerkingen. Tot op heden zijn er slechts enkele publicaties die de effectiviteit van vroege post-ziekenhuisrevalidatie van patiënten met COVID-19 hebben beoordeeld. Dit project heeft tot doel een innovatieve alomvattende interventie voor te stellen op basis van een stationair programma voor longrevalidatie (PR) voor overlevenden van COVID-19. Bovendien gaat dit project uit van het gebruik van virtual reality (VR) in revalidatietrajecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Opole
      • Głuchołazy, Opole, Polen, 48-340
        • Werving
        • MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toestemming geven voor deelname aan onderzoek,
  • longontsteking,
  • bewijs van ischemische hartziekte/acute veranderingen op ECG,
  • ongecontroleerde hypertensie,
  • insulineafhankelijke diabetes mellitus,
  • onvermogen om zelfstandig te oefenen of musculoskeletale/neurologische aandoeningen die voltooiing van de cursus zouden verhinderen,
  • longkanker,
  • cognitieve stoornissen, of Mini-Mental State Examination < 24.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1
Traditionele longrevalidatie
Procedure: Programma voor longrevalidatie
Een intramuraal 3 weken durend hoogintensief revalidatieprogramma, vijf keer per week, werd gebruikt als interventiebehandeling. Het longrevalidatieprogramma van de auteur was geprogrammeerd op basis van eerdere ervaringen bij patiënten met COPD. Er werd een holistisch longrevalidatieprogramma met gecombineerde behandeling geïntroduceerd, gericht op het vergroten van de inspanningscapaciteit, het herstellen van de longfunctie en het ondersteunen van de geestelijke gezondheid, ontwikkeld door een multidisciplinair team. Op basis van de resultaten van de submaximale inspanningstolerantietest van de patiënt werd de kwalificatie voor een van de respiratoire fysiotherapiemodellen met verschillende therapie-intensiteit uitgevoerd. Revalidatiemodellen omvatten inspanningstraining op een fietsergometer, ademhalingsoefeningen, algemene fitnessoefeningen, weerstandstraining en ontspanning.
EXPERIMENTEEL: Groep 2
Longrevalidatie in virtual reality
Procedure: Programma voor longrevalidatie
Een intramuraal 3 weken durend hoogintensief revalidatieprogramma, vijf keer per week, werd gebruikt als interventiebehandeling. Het longrevalidatieprogramma van de auteur was geprogrammeerd op basis van eerdere ervaringen bij patiënten met COPD. Er werd een holistisch longrevalidatieprogramma met gecombineerde behandeling geïntroduceerd, gericht op het vergroten van de inspanningscapaciteit, het herstellen van de longfunctie en het ondersteunen van de geestelijke gezondheid, ontwikkeld door een multidisciplinair team. Op basis van de resultaten van de submaximale inspanningstolerantietest van de patiënt werd de kwalificatie voor een van de respiratoire fysiotherapiemodellen met verschillende therapie-intensiteit uitgevoerd. Revalidatiemodellen omvatten inspanningstraining op een fietsergometer, ademhalingsoefeningen, algemene fitnessoefeningen, weerstandstraining en ontspanning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 10 minuten
De Poolse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om depressie en angst bij patiënten te beoordelen. De vragenlijst wordt beschouwd als een betrouwbare methode om angst en depressie te beoordelen [15]. De HADS-vragenlijst bestaat uit 14 vragen die worden gescoord op een 4-puntsschaal (0 tot 3).
10 minuten
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 20 minuten
Functionele capaciteitsbeoordeling omvatte inspanningscapaciteit (6 minuten looptest) en longventilatiefunctie (spirometrie).
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Opole University of Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen gegevens beschikbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Programma voor longrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren