Plicní rehabilitace realizovaná pomocí VR pro pacienty po COVID-19
16. února 2022 aktualizováno: The Opole University of Technology
Hodnocení symptomů deprese a úzkosti u pacientů po COVID-19 během nemocniční plicní rehabilitace s podporou virtuální reality
Přestože pandemie COVID-19 byla oznámena téměř před 2 lety, společnost stále čelí dopadům nejen jednotlivců, ale i celé populace.
Klinické příznaky u pacientů v závislosti na variantě viru se pohybují od horečky, bolesti v krku, kašle, únavy nebo gastrointestinálních či neurologických příznaků.
Objevují se také příznaky respiračního selhání a také poškození srdce a ledvin.
Proto je důležité zavést vhodné programy plicní rehabilitace, aby se zabránilo účinkům onemocnění.
Současný projekt si klade za cíl vyhodnotit efektivitu komplexního programu plicní rehabilitace u pacientů hospitalizovaných pro infekci SARS-CoV2.
Přehled studie
Detailní popis
Počáteční studie ukázaly, že přibližně 60 dní po nástupu prvních příznaků COVID-19 bylo hlášeno pouze 13 % pacientů dříve hospitalizovaných pro COVID-19, že v podstatě neměli žádné příznaky související s COVID-19, zatímco 32 % mělo jeden nebo dva příznaky. a 55 % mělo tři nebo více symptomů.
Pandemie COVID-19 navíc vyvolává nové psychosociální a emocionální stresory pro zotavující se pacienty, včetně sociální izolace, fyzického distancování, ztráty zaměstnání a nejistot ohledně budoucnosti.
V konfrontaci s takto nejistou prognózou se jeví jako oprávněné zavádět preventivní opatření proti rozvoji nepříznivých účinků pandemie.
K dnešnímu dni pouze několik publikací hodnotilo účinnost časné ponemocniční rehabilitace pacientů s COVID-19.
Cílem tohoto projektu je navrhnout inovativní komplexní intervenci založenou na programu stacionární plicní rehabilitace (PR) pro pacienty, kteří přežili COVID-19.
Navíc tento projekt předpokládá využití virtuální reality (VR) v rehabilitačních procesech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Polsko, 48-340
- Nábor
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci hospitalizovaní kvůli COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s účastí ve výzkumu,
- zápal plic,
- průkaz ischemické choroby srdeční/akutní změny na EKG,
- nekontrolovaná hypertenze,
- diabetes mellitus závislý na inzulínu,
- neschopnost samostatného cvičení nebo muskuloskeletální/neurologické stavy, které by bránily absolvování kurzu,
- rakovina plic,
- kognitivní poruchy nebo Mini-Mental State Examination < 24.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
Tradiční plicní rehabilitace
|
Jako intervenční léčba byl použit třítýdenní vysoce intenzivní rehabilitační program pro hospitalizované pacienty, pětkrát týdně.
Autorův program plicní rehabilitace byl naprogramován na základě předchozích zkušeností u pacientů s CHOPN.
Byl představen celostní program plicní rehabilitace s kombinovanou léčbou zaměřený na zvýšení pohybové kapacity, obnovu plicních funkcí a podporu duševního zdraví, vyvinutý multidisciplinárním týmem.
Na základě výsledků testu submaximální zátěžové tolerance pacienta byla provedena kvalifikace pro jeden z modelů respirační fyzioterapie lišící se intenzitou terapie.
Rehabilitační modely zahrnovaly trénink cvičební kapacity na cykloergometru, dechová cvičení, všeobecná kondiční cvičení, odporový trénink a relaxaci.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
Plicní rehabilitace ve virtuální realitě
|
Jako intervenční léčba byl použit třítýdenní vysoce intenzivní rehabilitační program pro hospitalizované pacienty, pětkrát týdně.
Autorův program plicní rehabilitace byl naprogramován na základě předchozích zkušeností u pacientů s CHOPN.
Byl představen celostní program plicní rehabilitace s kombinovanou léčbou zaměřený na zvýšení pohybové kapacity, obnovu plicních funkcí a podporu duševního zdraví, vyvinutý multidisciplinárním týmem.
Na základě výsledků testu submaximální zátěžové tolerance pacienta byla provedena kvalifikace pro jeden z modelů respirační fyzioterapie lišící se intenzitou terapie.
Rehabilitační modely zahrnovaly trénink cvičební kapacity na cykloergometru, dechová cvičení, všeobecná kondiční cvičení, odporový trénink a relaxaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: 10 minut
|
K hodnocení deprese a úzkosti u pacientů byla použita polská verze Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Dotazník je považován za spolehlivou metodu hodnocení úzkosti a deprese [15].
Dotazník HADS se skládá ze 14 otázek bodovaných na 4bodové (0 až 3) škále.
|
10 minut
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení funkční kapacity zahrnovalo zátěžovou kapacitu (6minutový test chůze) a funkci plicní ventilace (spirometrie).
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
2. února 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data nebudou k dispozici.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .