Riabilitazione polmonare implementata con la realtà virtuale per i pazienti post-COVID-19
16 febbraio 2022 aggiornato da: The Opole University of Technology
Valutazione dei sintomi depressivi e ansiosi nei pazienti post-COVID-19 durante la riabilitazione polmonare intraospedaliera con il supporto della realtà virtuale
Sebbene la pandemia di COVID-19 sia stata annunciata quasi 2 anni fa, le società stanno ancora affrontando gli effetti non solo degli individui ma anche di intere popolazioni.
I sintomi clinici nei pazienti a seconda della variante del virus vanno da febbre, mal di gola, tosse, affaticamento o sintomi gastrointestinali o neurologici.
Si verificano anche sintomi di insufficienza respiratoria, così come danni al cuore e ai reni.
Pertanto, è importante attuare adeguati programmi di riabilitazione polmonare per contrastare gli effetti della malattia.
L'attuale progetto mira a valutare l'efficacia di un programma completo di riabilitazione polmonare per i pazienti ricoverati per infezione da SARS-CoV2.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi iniziali hanno indicato che circa 60 giorni dopo l'insorgenza dei primi sintomi di COVID-19, solo il 13% dei pazienti precedentemente ricoverati per COVID-19 era sostanzialmente privo di sintomi correlati a COVID-19, mentre il 32% presentava uno o due sintomi e il 55% aveva tre o più sintomi.
Inoltre, la pandemia di COVID-19 dà origine a nuovi fattori di stress psicosociali ed emotivi per il recupero dei pazienti, tra cui l'isolamento sociale, il distanziamento fisico, la perdita del lavoro e le incertezze sul futuro.
Di fronte a una prognosi così incerta, sembra giustificato introdurre azioni preventive contro lo sviluppo di effetti negativi legati alla pandemia.
Ad oggi, solo poche pubblicazioni hanno valutato l'efficacia della riabilitazione post-ospedaliera precoce dei pazienti con COVID-19.
Questo progetto ha lo scopo di proporre un intervento globale innovativo basato su un programma di riabilitazione polmonare stazionaria (PR) per i sopravvissuti a COVID-19.
Inoltre, questo progetto presuppone l'uso della realtà virtuale (VR) nei processi di riabilitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Opole
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Głuchołazy, Opole, Polonia, 48-340
- Reclutamento
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti ricoverati per COVID-19.
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso alla partecipazione alla ricerca,
- polmonite,
- evidenza di cardiopatia ischemica/alterazioni acute all'ECG,
- ipertensione incontrollata,
- diabete mellito insulino-dipendente,
- incapacità di esercitare in modo indipendente o condizioni muscoloscheletriche/neurologiche che impedirebbero il completamento del corso,
- cancro ai polmoni,
- disturbi cognitivi o Mini-Mental State Examination < 24.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1
Riabilitazione polmonare tradizionale
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Come trattamento di intervento è stato utilizzato un programma di riabilitazione ad alta intensità di 3 settimane, cinque volte a settimana.
Il programma di riabilitazione polmonare dell'autore è stato programmato sulla base di precedenti esperienze in pazienti con BPCO.
È stato introdotto un programma olistico di riabilitazione polmonare con trattamento combinato incentrato sull'aumento della capacità di esercizio, sul ripristino della funzione polmonare e sul sostegno alla salute mentale, sviluppato da un team multidisciplinare.
Sulla base dei risultati del test di tolleranza all'esercizio submassimale del paziente, è stata eseguita la qualificazione per uno dei modelli di fisioterapia respiratoria che differiscono nell'intensità della terapia.
I modelli di riabilitazione includevano l'allenamento della capacità di esercizio su un cicloergometro, esercizi di respirazione, esercizi di fitness generale, allenamento di resistenza e rilassamento.
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SPERIMENTALE: Gruppo 2
Riabilitazione Polmonare in Realtà Virtuale
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Come trattamento di intervento è stato utilizzato un programma di riabilitazione ad alta intensità di 3 settimane, cinque volte a settimana.
Il programma di riabilitazione polmonare dell'autore è stato programmato sulla base di precedenti esperienze in pazienti con BPCO.
È stato introdotto un programma olistico di riabilitazione polmonare con trattamento combinato incentrato sull'aumento della capacità di esercizio, sul ripristino della funzione polmonare e sul sostegno alla salute mentale, sviluppato da un team multidisciplinare.
Sulla base dei risultati del test di tolleranza all'esercizio submassimale del paziente, è stata eseguita la qualificazione per uno dei modelli di fisioterapia respiratoria che differiscono nell'intensità della terapia.
I modelli di riabilitazione includevano l'allenamento della capacità di esercizio su un cicloergometro, esercizi di respirazione, esercizi di fitness generale, allenamento di resistenza e rilassamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 10 minuti
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La versione polacca della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stata utilizzata per valutare la depressione e l'ansia nei pazienti.
Il questionario è considerato un metodo affidabile per valutare l'ansia e la depressione [15].
Il questionario HADS è composto da 14 domande valutate su una scala a 4 punti (da 0 a 3).
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10 minuti
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 20 minuti
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La valutazione della capacità funzionale includeva la capacità di esercizio (test del cammino di 6 minuti) e la funzione di ventilazione polmonare (spirometria).
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 febbraio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVID_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno disponibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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