- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05242094
Lungrehabilitering implementerad med VR för patienter efter covid-19
16 februari 2022 uppdaterad av: The Opole University of Technology
Bedömning av depressiva och ångestsymtom hos post-COVID-19-patienter under lungrehabilitering på sjukhus med stöd av virtuell verklighet
Även om covid-19-pandemin tillkännagavs för nästan två år sedan, står samhällen fortfarande inför effekterna av inte bara individer utan också av hela befolkningar.
Kliniska symtom hos patienter beroende på varianten av viruset varierar från feber, halsont, hosta, trötthet eller gastrointestinala eller neurologiska symtom.
Symtom på andningssvikt förekommer också, liksom hjärt- och njurskador.
Därför är det viktigt att implementera lämpliga lungrehabiliteringsprogram för att motverka effekterna av sjukdomen.
Det aktuella projektet syftar till att utvärdera effektiviteten av ett omfattande lungrehabiliteringsprogram för patienter inlagda på sjukhus för SARS-CoV2-infektion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Initiala studier indikerade att cirka 60 dagar efter det första covid-19-symtomdebuten rapporterades endast 13 % av patienterna som tidigare inlagts på sjukhus för covid-19 vara i stort sett fria från några covid-19-relaterade symtom, medan 32 % hade ett eller två symtom och 55 % hade tre eller fler symtom.
Vidare ger covid-19-pandemin upphov till nya psykosociala och emotionella stressfaktorer för tillfrisknande patienter, inklusive social isolering, fysisk distansering, förlust av anställning och osäkerhet om framtiden.
I konfrontationen med en sådan osäker prognos förefaller det motiverat att införa förebyggande åtgärder mot utvecklingen av pandemirelaterade biverkningar.
Hittills har endast ett fåtal publikationer utvärderat effektiviteten av tidig rehabilitering efter sjukhus för patienter med covid-19.
Detta projekt syftar till att föreslå en innovativ omfattande intervention baserad på ett stationärt lungrehabiliteringsprogram (PR) för covid-19-överlevande.
Dessutom förutsätter detta projekt användningen av virtuell verklighet (VR) i rehabiliteringsprocesser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Opole
-
Głuchołazy, Opole, Polen, 48-340
- Rekrytering
- MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer på sjukhus för covid-19.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att ge sitt samtycke till att delta i forskning,
- lunginflammation,
- tecken på ischemisk hjärtsjukdom/akuta förändringar på EKG,
- okontrollerad hypertoni,
- insulinberoende diabetes mellitus,
- oförmåga att träna självständigt eller muskuloskeletala/neurologiska tillstånd som skulle förhindra slutförande av kursen,
- lungcancer,
- kognitiva störningar, eller Mini-Mental State Examination < 24.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Traditionell lungrehabilitering
|
Ett 3-veckors högintensivt rehabiliteringsprogram för inneliggande patienter, fem gånger i veckan, användes som interventionsbehandling.
Författarens lungrehabiliteringsprogram var programmerat baserat på tidigare erfarenhet av patienter med KOL.
Ett holistiskt lungrehabiliteringsprogram med kombinerad behandling fokuserat på att öka träningskapaciteten, återställa lungfunktionen och stödja mental hälsa, utvecklat av ett multidisciplinärt team, introducerades.
Baserat på patientens submaximala träningstoleranstestresultat, utfördes kvalificeringen för en av de andningssjukgymnastikmodeller som skilde sig i terapiintensitet.
Rehabiliteringsmodeller innefattade träningskapacitetsträning på en cykelergometer, andningsövningar, allmänna konditionsövningar, styrketräning och avslappning.
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2
Lungrehabilitering i virtuell verklighet
|
Ett 3-veckors högintensivt rehabiliteringsprogram för inneliggande patienter, fem gånger i veckan, användes som interventionsbehandling.
Författarens lungrehabiliteringsprogram var programmerat baserat på tidigare erfarenhet av patienter med KOL.
Ett holistiskt lungrehabiliteringsprogram med kombinerad behandling fokuserat på att öka träningskapaciteten, återställa lungfunktionen och stödja mental hälsa, utvecklat av ett multidisciplinärt team, introducerades.
Baserat på patientens submaximala träningstoleranstestresultat, utfördes kvalificeringen för en av de andningssjukgymnastikmodeller som skilde sig i terapiintensitet.
Rehabiliteringsmodeller innefattade träningskapacitetsträning på en cykelergometer, andningsövningar, allmänna konditionsövningar, styrketräning och avslappning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 10 minuter
|
Den polska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) användes för att bedöma depression och ångest hos patienter.
Enkäten anses vara en tillförlitlig metod för att bedöma ångest och depression [15].
HADS-enkätet består av 14 frågor med poäng på en 4-gradig (0 till 3) skala.
|
10 minuter
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 20 minuter
|
Funktionell kapacitetsbedömning inkluderade träningskapacitet (6 minuters promenadtest) och lungventilationsfunktion (spirometri).
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 februari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COVID_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer inte att vara tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Lungrehabiliteringsprogram
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL). | Preoperativ rehabiliteringKina
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien