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Rehabilitación pulmonar implementada con VR para pacientes post-COVID-19

16 de febrero de 2022 actualizado por: The Opole University of Technology

Evaluación de los síntomas depresivos y de ansiedad en pacientes post-COVID-19 durante la rehabilitación pulmonar intrahospitalaria con apoyo de realidad virtual

Aunque la pandemia de COVID-19 se anunció hace casi 2 años, las sociedades aún enfrentan los efectos no solo de los individuos sino de poblaciones enteras. Los síntomas clínicos en los pacientes según la variante del virus van desde fiebre, dolor de garganta, tos, fatiga o síntomas gastrointestinales o neurológicos. También se presentan síntomas de insuficiencia respiratoria, así como daño cardíaco y renal. Por lo tanto, es importante implementar programas de rehabilitación pulmonar adecuados para contrarrestar los efectos de la enfermedad. El proyecto actual tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa integral de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados por infección por SARS-CoV2.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios iniciales indicaron que aproximadamente 60 días después de la aparición del primer síntoma de COVID-19, se informó que solo el 13 % de los pacientes previamente hospitalizados por COVID-19 estaban esencialmente libres de cualquier síntoma relacionado con COVID-19, mientras que el 32 % tenía uno o dos síntomas y el 55% tenía tres o más síntomas. Además, la pandemia de COVID-19 genera nuevos factores estresantes psicosociales y emocionales para los pacientes en recuperación, incluidos el aislamiento social, el distanciamiento físico, la pérdida del empleo y la incertidumbre sobre el futuro. Ante un pronóstico tan incierto, parece justificado introducir acciones preventivas frente al desarrollo de efectos adversos relacionados con la pandemia. Hasta la fecha, solo unas pocas publicaciones evaluaron la efectividad de la rehabilitación poshospitalaria temprana de pacientes con COVID-19. Este proyecto tiene como objetivo proponer una intervención integral innovadora basada en un programa de rehabilitación pulmonar (PR) estacionaria para sobrevivientes de COVID-19. Además, este proyecto supone el uso de la realidad virtual (VR) en los procesos de rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Opole
      • Głuchołazy, Opole, Polonia, 48-340
        • Reclutamiento
        • MSWiA Specialist Hospital in Głuchołazy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos hospitalizados por COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • La falta de consentimiento para participar en la investigación,
  • neumonía,
  • evidencia de cardiopatía isquémica/cambios agudos en el ECG,
  • hipertensión no controlada,
  • diabetes mellitus insulinodependiente,
  • incapacidad para hacer ejercicio de forma independiente o condiciones musculoesqueléticas/neurológicas que impedirían completar el curso,
  • cáncer de pulmón,
  • trastornos cognitivos o miniexamen del estado mental < 24.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Rehabilitación Pulmonar Tradicional
Procedimiento: Programa de Rehabilitación Pulmonar
Como tratamiento de intervención se utilizó un programa de rehabilitación de alta intensidad de 3 semanas para pacientes hospitalizados, cinco veces por semana. El programa de rehabilitación pulmonar del autor se programó en base a la experiencia previa en pacientes con EPOC. Se introdujo un programa holístico de rehabilitación pulmonar con tratamiento combinado centrado en aumentar la capacidad de ejercicio, restaurar la función pulmonar y apoyar la salud mental, desarrollado por un equipo multidisciplinario. Con base en los resultados de la prueba de tolerancia al ejercicio submáximo del paciente, se realizó la calificación para uno de los modelos de fisioterapia respiratoria que difieren en la intensidad de la terapia. Los modelos de rehabilitación incluyeron entrenamiento de la capacidad de ejercicio en un cicloergómetro, ejercicios de respiración, ejercicios generales de acondicionamiento físico, entrenamiento de resistencia y relajación.
EXPERIMENTAL: Grupo 2
Rehabilitación Pulmonar en Realidad Virtual
Procedimiento: Programa de Rehabilitación Pulmonar
Como tratamiento de intervención se utilizó un programa de rehabilitación de alta intensidad de 3 semanas para pacientes hospitalizados, cinco veces por semana. El programa de rehabilitación pulmonar del autor se programó en base a la experiencia previa en pacientes con EPOC. Se introdujo un programa holístico de rehabilitación pulmonar con tratamiento combinado centrado en aumentar la capacidad de ejercicio, restaurar la función pulmonar y apoyar la salud mental, desarrollado por un equipo multidisciplinario. Con base en los resultados de la prueba de tolerancia al ejercicio submáximo del paciente, se realizó la calificación para uno de los modelos de fisioterapia respiratoria que difieren en la intensidad de la terapia. Los modelos de rehabilitación incluyeron entrenamiento de la capacidad de ejercicio en un cicloergómetro, ejercicios de respiración, ejercicios generales de acondicionamiento físico, entrenamiento de resistencia y relajación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
La versión polaca de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) se utilizó para evaluar la depresión y la ansiedad en los pacientes. El cuestionario se considera un método fiable para evaluar la ansiedad y la depresión [15]. El cuestionario HADS consta de 14 preguntas puntuadas en una escala de 4 puntos (0 a 3).
10 minutos
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos
La evaluación de la capacidad funcional incluyó la capacidad de ejercicio (prueba de caminata de 6 minutos) y la función de ventilación pulmonar (espirometría).
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Opole University of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no estarán disponibles.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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