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心疾患患者における急性腎障害の早期発見のための血清システインリッチプロテイン61およびシスタチンC

2022年2月21日 更新者:Shrook S. Ahmed、Assiut University

急性冠症候群患者における急性腎障害の早期発見のための血清システインリッチプロテイン61およびシスタチンC

急性腎障害(AKI)は、血清クレアチニンが0.3mg/dl以上(26.4μmol/l以上)の絶対増加、血清クレアチニンが50%以上(ベースラインから1.5倍)増加した場合、または尿量が減少した場合と定義されています。腎機能の 50% が低下するまで、現在 AKI の診断のゴールド スタンダードと見なされている S.クレアチニンは変化しません。 食事、年齢、脱水、筋肉量、性別、薬物などの非特異的要因の影響を受けます。

AKI と急性冠症候群 (ACS) との関連の証拠がありました。第 1 に、循環器専門医は AKI の検出を見逃す可能性があります。 医師は、ACS の入院中の軽度または一過性の血清クレアチニン上昇を無視する傾向があり、血清クレアチニンのわずかな上昇は臨床検査値の変動によるものであると考えることがよくあります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

シスタチンプロテアーゼ阻害剤であるシスタチンC(CysC)は、非特異的要因の影響を受けにくい。 糸球体濾過率 (GFR) が低下すると、CysC が増加し始めます。

GFR推定ではクレアチニンに加えてCysCを測定することが推奨された。

システインリッチタンパク質61(Cyr61)は、細胞増殖、接着、走化性、胚発生および血管新生を促進するシステインリッチ分泌タンパク質です。 以前の研究では、正常成体の腎臓では Cyr61 の発現レベルが低く、虚血ラットおよびマウスの腎臓では Cyr61 の発現レベルが高いことが検出されており、Cyr61 が AKI 診断の潜在的なバイオマーカーになる可能性があることが示唆されています。 CYR61 は、より重篤な腎障害のある患者を特定する可能性があり、これは後の AKI の早期治療に非常に有益です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Tahera Mohammed Kamel, Professor
  • 電話番号:+201227446166

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

典型的な胸痛、心電図の変化、心電図陽性の所見で患者が大学病院を受診し、血清クレアチニンの絶対増加≧0.3 mg/dl (≧26.4 μmol/l)、血清クレアチニンのパーセンテージ増加≧50% (1.5 倍)ベースラインから)または尿量の減少を伴う(記録された乏尿 < 0.5 ml/kg/hour が > 6 時間)

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上。
  2. インフォームドコンセント
  3. -血清クレアチニンの絶対増加が≥0.3 mg / dl(≥26.4μmol/ l)または血清クレアチニンのパーセンテージ増加が≥50%(ベースラインから1.5倍)の患者
  4. -尿量が減少した患者(記録された乏尿<0.5 ml / kg /時間> 6時間)
  5. 典型的な胸痛、心電図の変化、心エコー陽性の所見がある患者

除外基準:

  1. 腎摘出の歴史
  2. 腎移植患者
  3. 入院前に腎代替療法を開始した患者
  4. 慢性腎臓病患者
  5. 定期的に血液透析を受けている患者
  6. 糖尿病であることがわかっている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次経皮的冠動脈インターベンション(PCI)としての心臓インターベンション手術後の急性冠症候群患者における急性腎障害の早期発見
時間枠:3年
一次経皮的冠動脈インターベンション(PCI)としての心臓インターベンション手術後の急性冠症候群患者における急性腎障害の早期発見
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月7日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月21日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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