- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05242705
Сывороточный белок 61, богатый цистеином, и цистатин С для раннего выявления острого повреждения почек у пациентов с заболеваниями сердца
Сывороточный белок 61, богатый цистеином, и цистатин С для раннего выявления острого повреждения почек у пациентов с острым коронарным синдромом
Острая почечная недостаточность (ОПП) определяется как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке крови ≥0,3 мг/дл (≥26,4 мкмоль/л), процентное увеличение уровня креатинина в сыворотке крови ≥50% (в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем) или снижение уровня креатинина в моче. выброс (задокументированная олигурия < 0,5 мл/кг/час в течение > 6 часов) Уровень креатинина, который в настоящее время считается золотым стандартом для диагностики ОПП, остается неизменным до тех пор, пока функция почек не упадет на 50%. На него влияют неспецифические факторы, такие как диета, возраст, обезвоживание, мышечная масса, пол и лекарства.
Были доказательства связи ОПП с острым коронарным синдромом (ОКС); Во-первых, кардиологи могут пропустить обнаружение ОПП. Врачи склонны игнорировать незначительное или преходящее повышение уровня креатинина в сыворотке во время пребывания в стационаре по поводу ОКС, и они часто связывают небольшое повышение уровня креатинина в сыворотке с лабораторными отклонениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цистатин С (CysC), ингибитор цистатиновой протеазы, менее подвержен влиянию неспецифических факторов. Когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) снижается, CysC начинает увеличиваться.
CysC было рекомендовано измерять в дополнение к креатинину при оценке СКФ.
Богатый цистеином белок 61 (Cyr61) представляет собой богатый цистеином секреторный белок, который способствует клеточной пролиферации, адгезии, хемотаксису, эмбриональному развитию и неоваскуляризации. Предыдущие исследования выявили низкий уровень экспрессии Cyr61 в нормальных почках взрослых и высокий уровень экспрессии Cyr61 в ишемизированных почках крыс и мышей, что позволяет предположить, что Cyr61 может быть потенциальным биомаркером для диагностики ОПП. CYR61 может, возможно, идентифицировать пациентов с более тяжелым повреждением почек, что было бы очень полезно для раннего лечения ОПП после
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Номер телефона: +201006268407
- Электронная почта: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Номер телефона: +201227446166
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Информированное согласие
- Пациент с абсолютным повышением креатинина сыворотки ≥0,3 мг/дл (≥26,4 мкмоль/л) или с процентным увеличением креатинина сыворотки ≥50% (в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем)
- Пациент со снижением диуреза (задокументированная олигурия < 0,5 мл/кг/час в течение > 6 часов)
- Пациент с типичной болью в груди, изменениями ЭКГ, положительными результатами эхокардиограммы.
Критерий исключения:
- История нефрэктомии
- пациент с трансплантацией почки
- пациент с заместительной почечной терапией, начатой до госпитализации
- пациент с хронической болезнью почек
- пациент на регулярном гемодиализе
- известно, что у пациента диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Раннее выявление острого повреждения почек у больных с острым коронарным синдромом после кардиоинтервенционных операций методом первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
Временное ограничение: 3 года
|
Раннее выявление острого повреждения почек у больных с острым коронарным синдромом после кардиоинтервенционных операций методом первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHSAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .