- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242705
Proteina 61 ricca di cisteina sierica e cistatina C per la diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti con malattie cardiache
Proteina 61 ricca di cisteina sierica e cistatina C per la diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti con sindromi coronariche acute
Il danno renale acuto (AKI) è definito come un aumento assoluto della creatinina sierica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), un aumento percentuale della creatinina sierica ≥50% (1,5 volte rispetto al basale) o una riduzione delle urine produzione (oliguria documentata < 0,5 ml/kg/ora per > 6 ore) La S.creatinina, considerata attualmente il gold standard per la diagnosi di AKI, rimane invariata fino a quando il 50% della funzione renale diminuisce. È influenzato da fattori non specifici come dieta, età, disidratazione, massa muscolare, sesso e farmaci.
C'erano evidenze dell'associazione tra AKI e sindrome coronarica acuta (ACS); In primo luogo, il rilevamento di AKI può non essere rilevato dai cardiologi. I medici tendono a ignorare l'aumento lieve o transitorio della creatinina sierica durante la degenza ospedaliera per ACS e spesso attribuiscono piccoli aumenti della creatinina sierica a variazioni di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cistatina C (CysC), un inibitore della cistatina proteasi, è meno influenzata da fattori non specifici. Quando la velocità di filtrazione glomerulare (VFG) diminuisce, CysC inizia ad aumentare.
Si raccomandava di misurare CysC in aggiunta alla creatinina nella stima del GFR.
La proteina ricca di cisteina 61 (Cyr61) è una proteina secretoria ricca di cisteina che promuove la proliferazione cellulare, l'adesione, la chemiotassi, lo sviluppo embrionale e la neovascolarizzazione . Precedenti studi hanno rilevato un basso livello di espressione di Cyr61 nel normale rene adulto e un'alta espressione di Cyr61 nel rene ischemico di ratti e topi, il che suggerisce che Cyr61 potrebbe essere un potenziale biomarcatore per la diagnosi di AKI . CYR61 potrebbe eventualmente identificare i pazienti con danno renale più grave, il che sarebbe molto vantaggioso per il trattamento precoce dell'AKI in seguito
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Numero di telefono: +201006268407
- Email: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Numero di telefono: +201227446166
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Consenso informato
- Paziente con aumento assoluto della creatinina sierica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) o con aumento percentuale della creatinina sierica ≥50% (1,5 volte rispetto al basale)
- Paziente con riduzione della diuresi (oliguria documentata < 0,5 ml/kg/ora per > 6 ore)
- Paziente con dolore toracico tipico, alterazioni dell'ECG, risultato positivo all'ecocardiogramma
Criteri di esclusione:
- Storia di nefrectomia
- paziente con trapianto renale
- paziente con terapia renale sostitutiva iniziata prima del ricovero
- paziente con malattia renale cronica
- paziente in regolare emodialisi
- paziente noto per essere diabetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti con sindromi coronariche acute dopo interventi cardiochirurgici come intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
Lasso di tempo: 3 anni
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Diagnosi precoce di danno renale acuto in pazienti con sindromi coronariche acute dopo interventi cardiochirurgici come intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
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