- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05242705
Proteína rica em cisteína 61 sérica e cistatina C para detecção precoce de lesão renal aguda em pacientes com doenças cardíacas
Proteína rica em cisteína 61 sérica e cistatina C para detecção precoce de lesão renal aguda em pacientes com síndromes coronarianas agudas
A Lesão Renal Aguda (LRA) é definida como um aumento absoluto na creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), um aumento percentual na creatinina sérica ≥50% (1,5 vezes a partir da linha de base) ou uma redução na urina débito (oligúria documentada < 0,5 ml/kg/hora por > 6 horas) A S.creatinina, que é considerada o padrão-ouro atualmente para o diagnóstico de IRA, permanece inalterada até que 50% da função renal diminua. É afetado por fatores inespecíficos como dieta, idade, desidratação, massa muscular, sexo e drogas.
Houve evidências da associação entre LRA e síndrome coronariana aguda (SCA); Primeiro, a detecção de LRA pode passar despercebida pelos cardiologistas. Os médicos tendem a desconsiderar a elevação leve ou transitória da creatinina sérica durante a internação para SCA, e muitas vezes atribuem pequenos aumentos da creatinina sérica a variações laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cistatina C (CysC), um inibidor da cistatina protease, é menos afetada por fatores inespecíficos. Quando a taxa de filtração glomerular (TFG) diminui, a CysC começa a aumentar.
A CysC foi recomendada para ser medida além da creatinina na estimativa da TFG.
A proteína rica em cisteína 61 (Cyr61) é uma proteína secretora rica em cisteína que promove proliferação celular, adesão, quimiotaxia, desenvolvimento embrionário e neovascularização. Estudos anteriores detectaram baixo nível de expressão de Cyr61 em rim adulto normal e alta expressão de Cyr61 em rim de ratos e camundongos isquêmicos, o que sugere que Cyr61 pode ser um potencial biomarcador para o diagnóstico de LRA. O CYR61 possivelmente poderia identificar pacientes com lesão renal mais grave, o que seria muito benéfico para o tratamento precoce da LRA após
Tipo de estudo
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Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Número de telefone: +201006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Número de telefone: +201227446166
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Consentimento informado
- Paciente com aumento absoluto da creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) ou com aumento percentual da creatinina sérica ≥50% (1,5 vezes desde o valor basal)
- Paciente com redução do débito urinário (oligúria documentada < 0,5 ml/kg/hora por > 6 horas)
- Paciente com dor torácica típica, alterações no ECG, ecocardiograma positivo
Critério de exclusão:
- Histórico de nefrectomia
- paciente com transplante renal
- paciente com terapia renal substitutiva iniciada antes da admissão
- paciente com doença renal crônica
- paciente em hemodiálise regular
- paciente sabidamente diabético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção precoce de lesão renal aguda em pacientes com síndromes coronarianas agudas após cirurgias intervencionistas cardíacas como intervenção coronária percutânea (ICP) primária
Prazo: 3 anos
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Detecção precoce de lesão renal aguda em pacientes com síndromes coronarianas agudas após cirurgias intervencionistas cardíacas como intervenção coronária percutânea (ICP) primária
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
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