- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242705
Seerumin kysteiinirikas proteiini 61 ja kystatiini C akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on sydänsairaus
Seerumin kysteiinirikas proteiini 61 ja kystatiini C akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään absoluuttiseksi seerumin kreatiniinitason nousuksi ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), seerumin kreatiniinin prosentuaaliseksi nousuksi ≥50 % (1,5-kertaiseksi lähtötasoon verrattuna) tai virtsan määrän vähenemisenä tuotanto (dokumentoitu oliguria < 0,5 ml/kg/tunti > 6 tunnin ajan) S. kreatiniini, jota pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina AKI:n diagnosoinnissa, pysyy muuttumattomana, kunnes 50 % munuaisten toiminnasta laskee. Siihen vaikuttavat epäspesifiset tekijät, kuten ruokavalio, ikä, nestehukka, lihasmassa, sukupuoli ja lääkkeet.
AKI:n ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) välisestä yhteydestä oli näyttöä; Ensinnäkin kardiologit voivat jättää AKI:n havaitsematta. Lääkärit jättävät yleensä huomioimatta lievän tai ohimenevän seerumin kreatiniinin nousun sairaalahoidon aikana ACS:n vuoksi, ja he pitävät seerumin kreatiniinin pienen nousun usein laboratoriovaihteluiden ansioksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifiset tekijät vaikuttavat vähemmän kystatiini C:hen (CysC), joka on kystatiiniproteaasin estäjä. Kun glomerulussuodatusnopeus (GFR) laskee, CysC alkaa nousta.
CysC suositeltiin mitattavan kreatiniinin lisäksi GFR-arvioinnissa.
Kysteiinirikas proteiini 61 (Cyr61) on kysteiinirikas eritysproteiini, joka edistää solujen lisääntymistä, adheesiota, kemotaksista, alkion kehitystä ja uudissuonittumista. Aiemmat tutkimukset ovat havainneet alhaisen Cyr61:n ilmentymisen normaalissa aikuisen munuaisessa ja korkean Cyr61:n ilmentymisen iskeemisissä rotissa ja hiirissä munuaisissa, mikä viittaa siihen, että Cyr61 voi olla mahdollinen biomarkkeri AKI:n diagnosoinnissa. CYR61 saattaa mahdollisesti tunnistaa potilaita, joilla on vakavampi munuaisvaurio, mikä olisi erittäin hyödyllistä AKI:n varhaisessa hoidossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Puhelinnumero: +201006268407
- Sähköposti: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Puhelinnumero: +201227446166
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Tietoinen suostumus
- Potilas, jonka seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) tai seerumin kreatiniinin prosentuaalinen nousu ≥50 % (1,5-kertainen lähtötasosta)
- Potilas, jonka virtsan eritys on vähentynyt (dokumentoitu oliguria < 0,5 ml/kg/tunti > 6 tunnin ajan)
- Potilaalla tyypillinen rintakipu, EKG-muutoksia, EKG-positiivinen löydös
Poissulkemiskriteerit:
- Nefrektomian historia
- potilas, jolle on tehty munuaisensiirto
- potilaalle, jolle on aloitettu munuaiskorvaushoito ennen vastaanottoa
- potilas, jolla on krooninen munuaissairaus
- säännöllistä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta
- potilas, jonka tiedetään olevan diabeetikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion varhainen havaitseminen potilaalla, jolla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä sydäninventioleikkausten jälkeen primaarisena perkutaanisena sepelvaltimona (PCI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Akuutin munuaisvaurion varhainen havaitseminen potilaalla, jolla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä sydäninventioleikkausten jälkeen primaarisena perkutaanisena sepelvaltimona (PCI)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .