- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05242705
Proteína 61 rica en cisteína sérica y cistatina C para la detección temprana de daño renal agudo en pacientes con enfermedades cardíacas
Proteína sérica rica en cisteína 61 y cistatina C para la detección temprana de daño renal agudo en pacientes con síndromes coronarios agudos
La lesión renal aguda (IRA) se define como un aumento absoluto de la creatinina sérica ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), un aumento porcentual de la creatinina sérica ≥ 50 % (1,5 veces desde el valor inicial) o una reducción de la orina. gasto (oliguria documentada < 0,5 ml/kg/hora durante > 6 horas) La creatinina S, que actualmente se considera el estándar de oro para el diagnóstico de LRA, permanece sin cambios hasta que se reduce el 50 % de la función renal. Se ve afectado por factores no específicos como la dieta, la edad, la deshidratación, la masa muscular, el género y las drogas.
Hubo evidencias de la asociación entre FRA y síndrome coronario agudo (SCA); En primer lugar, los cardiólogos pueden pasar por alto la detección de AKI. Los médicos tienden a ignorar la elevación leve o transitoria de la creatinina sérica durante la estancia hospitalaria por SCA y, a menudo, atribuyen los pequeños aumentos de la creatinina sérica a las variaciones de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cistatina C (CysC), un inhibidor de la cistatina proteasa, se ve menos afectada por factores no específicos. Cuando la tasa de filtración glomerular (TFG) disminuye, CysC comienza a aumentar.
Se recomendó medir CysC además de la creatinina en la estimación de la TFG.
La proteína 61 rica en cisteína (Cyr61) es una proteína secretora rica en cisteína que promueve la proliferación celular, la adhesión, la quimiotaxis, el desarrollo embrionario y la neovascularización. Estudios previos han detectado un bajo nivel de expresión de Cyr61 en riñones adultos normales y una alta expresión de Cyr61 en riñones de ratas y ratones isquémicos, lo que sugiere que Cyr61 puede ser un biomarcador potencial para el diagnóstico de LRA. CYR61 posiblemente podría identificar a pacientes con lesión renal más grave, lo que sería muy beneficioso para el tratamiento temprano de AKI después de
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Número de teléfono: +201006268407
- Correo electrónico: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Número de teléfono: +201227446166
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Consentimiento informado
- Paciente con aumento absoluto de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) o con aumento porcentual de la creatinina sérica ≥50 % (1,5 veces desde el inicio)
- Paciente con reducción de la diuresis (oliguria documentada < 0,5 ml/kg/hora durante > 6 horas)
- Paciente con dolor torácico típico, cambios en el ECG, hallazgo positivo en el ecocardiograma
Criterio de exclusión:
- Historia de la nefrectomía
- paciente con trasplante renal
- paciente con terapia de reemplazo renal iniciada antes del ingreso
- paciente con enfermedad renal cronica
- paciente en hemodiálisis regular
- paciente que se sabe que es diabético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección precoz de insuficiencia renal aguda en pacientes con síndromes coronarios agudos tras cirugías de intervencionismo cardiaco como intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
Periodo de tiempo: 3 años
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Detección precoz de insuficiencia renal aguda en pacientes con síndromes coronarios agudos tras cirugías de intervencionismo cardiaco como intervención coronaria percutánea (ICP) primaria
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
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