- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05242705
Serum Cystein Rich Protein 61 und Cystatin C zur Früherkennung akuter Nierenschäden bei Patienten mit Herzerkrankungen
Serum Cystein Rich Protein 61 und Cystatin C zur Früherkennung akuter Nierenschäden bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Eine akute Nierenschädigung (AKI) ist definiert als ein absoluter Anstieg des Serum-Kreatinins um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), ein prozentualer Anstieg des Serum-Kreatinins um ≥ 50 % (1,5-fach gegenüber dem Ausgangswert) oder eine Abnahme des Urins Ausstoß (dokumentierte Oligurie < 0,5 ml/kg/Stunde für > 6 Stunden) S.Kreatinin, das derzeit als Goldstandard für die Diagnose von AKI gilt, bleibt unverändert, bis 50 % der Nierenfunktion abfallen. Es wird durch unspezifische Faktoren wie Ernährung, Alter, Dehydrierung, Muskelmasse, Geschlecht und Medikamente beeinflusst.
Es gab Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen AKI und akutem Koronarsyndrom (ACS); Erstens kann die AKI-Erkennung von Kardiologen übersehen werden. Ärzte neigen dazu, einen leichten oder vorübergehenden Anstieg des Serum-Kreatinins während des Krankenhausaufenthalts bei ACS zu ignorieren, und führen geringe Anstiege des Serum-Kreatinins häufig auf Laborvariationen zurück.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cystatin C (CysC), ein Cystatin-Protease-Inhibitor, wird weniger von unspezifischen Faktoren beeinflusst. Wenn die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) abnimmt, beginnt CysC zu steigen.
Es wurde empfohlen, CysC zusätzlich zu Kreatinin bei der GFR-Schätzung zu messen.
Das Cystein-reiche Protein 61 (Cyr61) ist ein Cystein-reiches sekretorisches Protein, das Zellproliferation, Adhäsion, Chemotaxis, Embryonalentwicklung und Neovaskularisation fördert. Frühere Studien haben ein niedriges Expressionsniveau von Cyr61 in normalen Nieren von Erwachsenen und eine hohe Expression von Cyr61 in ischämischen Ratten- und Mäusenieren festgestellt, was darauf hindeutet, dass Cyr61 ein potenzieller Biomarker für die Diagnose von AKI sein könnte. CYR61 könnte möglicherweise Patienten mit schwereren Nierenschäden identifizieren, was für eine frühe Behandlung von AKI danach sehr vorteilhaft wäre
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Telefonnummer: +201006268407
- E-Mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Telefonnummer: +201227446166
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Einverständniserklärung
- Patient mit absolutem Anstieg des Serumkreatinins ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) oder mit prozentualem Anstieg des Serumkreatinins ≥50 % (1,5-fach gegenüber dem Ausgangswert)
- Patient mit verminderter Urinausscheidung (dokumentierte Oligurie < 0,5 ml/kg/Stunde für > 6 Stunden)
- Patient mit typischen Brustschmerzen, EKG-Veränderungen, Echokardiogramm positiver Befund
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Nephrektomie
- Patient mit Nierentransplantation
- Patienten mit einer vor der Aufnahme eingeleiteten Nierenersatztherapie
- Patient mit chronischer Nierenerkrankung
- Patient unter regelmäßiger Hämodialyse
- bekanntermaßen Diabetiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Früherkennung einer akuten Nierenschädigung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom nach herzinterventionellen Operationen als primäre perkutane Koronarintervention (PCI)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Früherkennung einer akuten Nierenschädigung bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom nach herzinterventionellen Operationen als primäre perkutane Koronarintervention (PCI)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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