Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový protein bohatý na cystein 61 a cystatin C pro včasnou detekci akutního poškození ledvin u pacientů se srdečními chorobami

21. února 2022 aktualizováno: Shrook S. Ahmed, Assiut University

Protein bohatý na cystein v séru 61 a cystatin C pro včasnou detekci akutního poškození ledvin u pacientů s akutním koronárním syndromem

Akutní poškození ledvin (AKI) je definováno jako absolutní zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), procentuální zvýšení sérového kreatininu ≥50 % (1,5násobek oproti výchozí hodnotě) nebo snížení moči výdej (dokumentovaná oligurie < 0,5 ml/kg/hod po dobu > 6 hodin) S. kreatinin, který je v současnosti považován za zlatý standard pro diagnostiku AKI, zůstává nezměněn, dokud neklesne 50 % funkce ledvin. Je ovlivněna nespecifickými faktory, jako je strava, věk, dehydratace, svalová hmota, pohlaví a drogy.

Existují důkazy o souvislosti mezi AKI a akutním koronárním syndromem (ACS); Za prvé, detekce AKI může kardiologům uniknout. Lékaři mají tendenci přehlížet mírné nebo přechodné zvýšení sérového kreatininu během hospitalizace pro AKS a často připisují malé zvýšení sérového kreatininu laboratorním odchylkám.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystatin C (CysC), inhibitor cystatinových proteáz, je méně ovlivněn nespecifickými faktory. Když se rychlost glomerulární filtrace (GFR) sníží, CysC se začne zvyšovat.

Kromě kreatininu bylo doporučeno měřit CysC v odhadu GFR.

Protein bohatý na cystein 61 (Cyr61) je sekreční protein bohatý na cystein, který podporuje buněčnou proliferaci, adhezi, chemotaxi, embryonální vývoj a neovaskularizaci. Předchozí studie detekovaly nízkou hladinu exprese Cyr61 v normálních dospělých ledvinách a vysokou expresi Cyr61 v ledvinách ischemických potkanů ​​a myší, což naznačuje, že Cyr61 může být potenciálním biomarkerem pro diagnostiku AKI. CYR61 by možná mohl identifikovat pacienty se závažnějším poškozením ledvin, což by bylo velmi přínosné pro časnou léčbu AKI po

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tahera Mohammed Kamel, Professor
  • Telefonní číslo: +201227446166

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient se dostaví do fakultní nemocnice s typickou bolestí na hrudi, změnami na EKG, pozitivním nálezem na echokardiogramu, poté dojde k absolutnímu zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), s procentuálním zvýšením sérového kreatininu ≥50 % (1,5krát od výchozí hodnoty) nebo se snížením výdeje moči (dokumentovaná oligurie < 0,5 ml/kg/hod po dobu > 6 hodin)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Informovaný souhlas
  3. Pacient s absolutním zvýšením sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) nebo s procentuálním zvýšením sérového kreatininu ≥50 % (1,5krát oproti výchozí hodnotě)
  4. Pacient se sníženým výdejem moči (dokumentovaná oligurie < 0,5 ml/kg/hod po dobu > 6 hodin)
  5. Pacient s typickou bolestí na hrudi, změnami na EKG, Echokardiogram pozitivní nález

Kritéria vyloučení:

  1. Nefrektomie v anamnéze
  2. pacient s transplantací ledvin
  3. pacient s renální substituční terapií zahájenou před přijetím
  4. pacient s chronickým onemocněním ledvin
  5. pacient na pravidelné hemodialýze
  6. pacient, o kterém je známo, že je diabetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná detekce akutního poškození ledvin u pacienta s akutními koronárními syndromy po srdečních intervenčních operacích jako primární perkutánní koronární intervence (PCI)
Časové okno: 3 roky
Včasná detekce akutního poškození ledvin u pacienta s akutními koronárními syndromy po srdečních intervenčních operacích jako primární perkutánní koronární intervence (PCI)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHSAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit