- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05242705
Surowica białko bogate w cysteinę 61 i cystatyna C do wczesnego wykrywania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z chorobami serca
Surowica z białkiem bogatym w cysteinę 61 i cystatyną C we wczesnym wykrywaniu ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) definiuje się jako bezwzględne zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), procentowe zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥50% (1,5-krotne w stosunku do wartości początkowej) lub zmniejszenie ilości moczu wydalanie (udokumentowana skąpomocz < 0,5 ml/kg/godz. przez > 6 godz.) S.kreatynina, która jest obecnie uważana za złoty standard w diagnostyce AKI, pozostaje niezmieniona do 50% pogorszenia czynności nerek. Wpływ na to mają czynniki niespecyficzne, takie jak dieta, wiek, odwodnienie, masa mięśniowa, płeć i narkotyki.
Istnieją dowody na związek między AKI a ostrym zespołem wieńcowym (ACS); Po pierwsze, kardiolodzy mogą przeoczyć wykrycie AKI. Lekarze mają tendencję do lekceważenia łagodnego lub przejściowego wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy podczas pobytu w szpitalu z powodu ACS i często przypisują niewielki wzrost stężenia kreatyniny w surowicy wahaniom laboratoryjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cystatyna C (CysC), inhibitor proteazy cystatynowej, jest mniej podatna na czynniki niespecyficzne. Kiedy wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) spada, CysC zaczyna rosnąć.
Zalecono oznaczanie CysC oprócz kreatyniny w szacowaniu GFR.
Białko bogate w cysteinę 61 (Cyr61) jest bogatym w cysteinę białkiem wydzielniczym, które promuje proliferację komórek, adhezję, chemotaksję, rozwój embrionalny i neowaskularyzację. Wcześniejsze badania wykryły niski poziom ekspresji Cyr61 w normalnej dorosłej nerce i wysoki poziom ekspresji Cyr61 w niedokrwionych nerkach szczurów i myszy, co sugeruje, że Cyr61 może być potencjalnym biomarkerem do diagnozy AKI. CYR61 może prawdopodobnie identyfikować pacjentów z cięższym uszkodzeniem nerek, co byłoby bardzo korzystne dla wczesnego leczenia AKI po
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Numer telefonu: +201006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Numer telefonu: +201227446166
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Świadoma zgoda
- Pacjent z bezwzględnym zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) lub z procentowym zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy ≥50% (1,5-krotnym w stosunku do wartości początkowej)
- Pacjent ze zmniejszeniem ilości wydalanego moczu (udokumentowany skąpomocz < 0,5 ml/kg mc./godz. przez > 6 godz.)
- Pacjent z typowym bólem w klatce piersiowej, zmianami w EKG, dodatnim wynikiem badania echokardiograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Historia nefrektomii
- pacjent po przeszczepie nerki
- pacjent z rozpoczętą przed przyjęciem terapią nerkozastępczą
- pacjent z przewlekłą chorobą nerek
- pacjent poddawany regularnej hemodializie
- pacjent, o którym wiadomo, że ma cukrzycę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wykrywanie ostrego uszkodzenia nerek u pacjenta z ostrymi zespołami wieńcowymi po interwencyjnych operacjach kardiochirurgicznych jako pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wczesne wykrywanie ostrego uszkodzenia nerek u pacjenta z ostrymi zespołami wieńcowymi po interwencyjnych operacjach kardiochirurgicznych jako pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHSAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .