- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242705
Serum Cystein Rich Protein 61 og Cystatin C til tidlig påvisning af akut nyreskade hos patienter med hjertesygdomme
Serum Cystein Rich Protein 61 og Cystatin C til tidlig påvisning af akut nyreskade hos patienter med akutte koronare syndromer
Akut nyreskade (AKI) er defineret som en absolut stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), en procentvis stigning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 gange fra baseline) eller en reduktion i urin output (dokumenteret oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer) S.creatinin, som anses for at være guldstandarden i øjeblikket til diagnosticering af AKI, forbliver uændret, indtil 50 % af nyrefunktionen falder. Det påvirkes af ikke-specifikke faktorer som kost, alder, dehydrering, muskelmasse, køn og medicin.
Der var tegn på sammenhængen mellem AKI og akut koronarsyndrom (ACS); For det første kan AKI-detektion blive savnet af kardiologer. Læger har en tendens til at se bort fra mild eller forbigående forhøjelse af serumkreatinin under hospitalsophold for ACS, og de tilskriver ofte små serumkreatininstigninger til laboratorievariationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cystatin C (CysC), en cystatinproteaseinhibitor, er mindre påvirket af ikke-specifikke faktorer. Når glomerulær filtrationshastighed (GFR) falder, begynder CysC at stige.
CysC blev anbefalet at blive målt ud over kreatinin i GFR-estimering.
Cysteinrigt protein 61 (Cyr61) er et cysteinrigt sekretorisk protein, der fremmer celleproliferation, adhæsion, kemotaksi, embryonal udvikling og neovaskularisering. Tidligere undersøgelser har påvist lavt ekspressionsniveau af Cyr61 i normal voksen nyre og høj ekspression af Cyr61 i iskæmiske rotter og musenyrer, hvilket tyder på, at Cyr61 kan være en potentiel biomarkør til diagnose af AKI. CYR61 kan muligvis identificere patienter med mere alvorlig nyreskade, hvilket ville være meget gavnligt for tidlig behandling af AKI efter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Telefonnummer: +201006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Telefonnummer: +201227446166
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Informeret samtykke
- Patient med absolut stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) eller med procentuel stigning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 gange fra baseline)
- Patient med reduktion i urinproduktion (dokumenteret oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer)
- Patient med typiske brystsmerter, EKG-forandringer, positiv konstatering af ekkokardiogram
Ekskluderingskriterier:
- Historien om nefrektomi
- patient med nyretransplantation
- patient med nyresubstitutionsbehandling påbegyndt før indlæggelse
- patient med kronisk nyresygdom
- patient i regelmæssig hæmodialyse
- patient kendt for at være diabetiker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig påvisning af akut nyreskade hos patient med akutte koronare syndromer efter hjerteinterventionelle operationer som primær perkutan koronar intervention (PCI)
Tidsramme: 3 år
|
Tidlig påvisning af akut nyreskade hos patient med akutte koronare syndromer efter hjerteinterventionelle operationer som primær perkutan koronar intervention (PCI)
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHSAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .