Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Cysteine ​​Rich Protein 61 en Cystatin C voor vroege detectie van acuut nierletsel bij patiënten met hartaandoeningen

21 februari 2022 bijgewerkt door: Shrook S. Ahmed, Assiut University

Serum Cysteine ​​Rich Protein 61 en Cystatine C voor vroege detectie van acuut nierletsel bij patiënten met acuut coronair syndroom

Acuut nierletsel (AKI) wordt gedefinieerd als een absolute toename van serumcreatinine ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), een procentuele toename van serumcreatinine ≥ 50% (1,5 maal ten opzichte van de uitgangswaarde), of een afname van de urineproductie. output (gedocumenteerde oligurie < 0,5 ml/kg/uur gedurende > 6 uur) S.creatinine, dat momenteel wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van AKI, blijft ongewijzigd totdat 50% van de nierfunctie is afgenomen. Het wordt beïnvloed door niet-specifieke factoren zoals voeding, leeftijd, uitdroging, spiermassa, geslacht en medicijnen.

Er waren aanwijzingen voor het verband tussen AKI en acuut coronair syndroom (ACS); Ten eerste kan AKI-detectie worden gemist door cardiologen. Artsen hebben de neiging om milde of voorbijgaande verhogingen van serumcreatinine tijdens ziekenhuisverblijf voor ACS te negeren, en schrijven kleine verhogingen van serumcreatinine vaak toe aan laboratoriumvariaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystatine C (CysC), een cystatineproteaseremmer, wordt minder beïnvloed door niet-specifieke factoren. Wanneer de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) afneemt, begint CysC toe te nemen.

CysC werd aanbevolen om naast creatinine te worden gemeten in GFR-schatting.

Cysteïnerijk eiwit 61 (Cyr61) is een cysteïnerijk secretorisch eiwit dat celproliferatie, adhesie, chemotaxis, embryonale ontwikkeling en neovascularisatie bevordert. Eerdere studies hebben een laag expressieniveau van Cyr61 in normale volwassen nier en hoge expressie van Cyr61 in ischemische ratten en muizennier gedetecteerd, wat suggereert dat Cyr61 een potentiële biomarker kan zijn voor de diagnose van AKI . CYR61 kan mogelijk patiënten met ernstiger nierletsel identificeren, wat zeer gunstig zou zijn voor een vroege behandeling van AKI daarna

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tahera Mohammed Kamel, Professor
  • Telefoonnummer: +201227446166

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt komt naar het academisch ziekenhuis met typische pijn op de borst, ECG-veranderingen, echocardiogram positieve bevinding en ontwikkelt vervolgens een absolute toename van serumcreatinine ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), met procentuele toename van serumcreatinine ≥ 50% (1,5-voudige vanaf baseline) of met verminderde urineproductie (gedocumenteerde oligurie < 0,5 ml/kg/uur gedurende > 6 uur)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. Geïnformeerde toestemming
  3. Patiënt met absolute toename van serumcreatinine ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) of met procentuele toename van serumcreatinine ≥50% (1,5 maal vanaf baseline)
  4. Patiënt met verminderde urineproductie (gedocumenteerde oligurie < 0,5 ml/kg/uur gedurende > 6 uur)
  5. Patiënt met typische pijn op de borst, ECG-veranderingen, echocardiogram positieve bevinding

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van nefrectomie
  2. patiënt met een niertransplantatie
  3. patiënt met nierfunctievervangende therapie gestart vóór opname
  4. patiënt met chronische nierziekte
  5. patiënt die regelmatig hemodialyse ondergaat
  6. patiënt waarvan bekend is dat hij diabetes heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege detectie van acuut nierletsel bij patiënten met acuut coronair syndroom na cardiale interventionele operaties als primaire percutane coronaire interventie (PCI)
Tijdsspanne: 3 jaar
Vroege detectie van acuut nierletsel bij patiënten met acuut coronair syndroom na cardiale interventionele operaties als primaire percutane coronaire interventie (PCI)
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHSAS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren