- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05242705
Szérum ciszteinben gazdag fehérje 61 és cisztatin C az akut vesekárosodás korai felismerésére szívbetegségben szenvedő betegeknél
Szérum ciszteinben gazdag fehérje 61 és cisztatin C az akut vesekárosodás korai felismerésére akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél
Az akut vesesérülés (AKI) a szérum kreatininszint ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) abszolút emelkedése, a szérum kreatininszint ≥50%-os százalékos emelkedése (az alapérték 1,5-szöröse) vagy a vizelet mennyiségének csökkenése. kimenet (dokumentált oliguria < 0,5 ml/ttkg/óra > 6 órán keresztül) A S. kreatinin, amely jelenleg az AKI diagnosztizálásának arany standardja, változatlan marad mindaddig, amíg a vesefunkció 50%-a le nem esik. Nem specifikus tényezők befolyásolják, mint például az étrend, az életkor, a kiszáradás, az izomtömeg, a nem és a gyógyszerek.
Bizonyítékot találtak az AKI és az akut koronária szindróma (ACS) közötti összefüggésre; Először is, a kardiológusok figyelmen kívül hagyhatják az AKI kimutatását. Az orvosok hajlamosak figyelmen kívül hagyni az enyhe vagy átmeneti szérum kreatinin-emelkedést a kórházi tartózkodás alatt ACS miatt, és gyakran a szérum kreatinin kismértékű emelkedését a laboratóriumi eltéréseknek tulajdonítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cisztatin C-t (CysC), egy cisztatin-proteáz inhibitort, kevésbé befolyásolják a nem specifikus tényezők. Amikor a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) csökken, a CysC növekedni kezd.
A GFR becslésénél a kreatinin mellett a CysC mérését javasolták.
A ciszteinben gazdag protein 61 (Cyr61) egy ciszteinben gazdag szekréciós fehérje, amely elősegíti a sejtproliferációt, adhéziót, a kemotaxist, az embrionális fejlődést és a neovaszkularizációt. Korábbi vizsgálatok kimutatták a Cyr61 alacsony expressziós szintjét normál felnőtt vesében, és magas Cyr61 expressziót ischaemiás patkányokban és egérvesékben, ami arra utal, hogy a Cyr61 potenciális biomarker lehet az AKI diagnosztizálásában. A CYR61 esetleg azonosíthatja a súlyosabb vesekárosodásban szenvedő betegeket, ami nagyon előnyös lenne az AKI korai kezelésében
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Telefonszám: +201006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Telefonszám: +201227446166
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Tájékozott beleegyezés
- Beteg, akinek a szérum kreatininszintje ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) vagy a szérum kreatininszint ≥50%-kal (a kiindulási érték 1,5-szeresére) emelkedett
- Csökkent vizeletkibocsátású beteg (dokumentált oliguria < 0,5 ml/ttkg/óra több mint 6 órán keresztül)
- Jellegzetes mellkasi fájdalommal, EKG-elváltozásokkal, Echocardiogram pozitív leletekkel
Kizárási kritériumok:
- Nephrectomia története
- veseátültetésen átesett beteg
- a felvétel előtt megkezdett vesepótló kezelésben részesülő beteg
- krónikus vesebetegségben szenvedő beteg
- rendszeres hemodialízisben részesülő beteg
- ismerten cukorbeteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akut vesekárosodás korai felismerése akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél szívintervenciós műtétek után, mint elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás (PCI)
Időkeret: 3 év
|
Az akut vesekárosodás korai felismerése akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél szívintervenciós műtétek után, mint elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás (PCI)
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHSAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .