- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05242705
La protéine 61 sérique riche en cystéine et la cystatine C pour la détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de maladies cardiaques
La protéine 61 sérique riche en cystéine et la cystatine C pour la détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), une augmentation en pourcentage de la créatinine sérique ≥ 50 % (1,5 fois par rapport à la valeur initiale) ou une réduction de la quantité d'urine (oligurie documentée < 0,5 ml/kg/heure pendant > 6 heures) La créatinine S. qui est considérée comme l'étalon-or actuellement pour le diagnostic de l'IRA reste inchangée jusqu'à ce que 50 % de la fonction rénale s'effondre. Il est affecté par des facteurs non spécifiques tels que l'alimentation, l'âge, la déshydratation, la masse musculaire, le sexe et les médicaments.
Il y avait des preuves de l'association entre l'IRA et le syndrome coronarien aigu (SCA) ; Premièrement, la détection de l'IRA peut être manquée par les cardiologues. Les médecins ont tendance à ne pas tenir compte de l'élévation légère ou transitoire de la créatinine sérique pendant le séjour à l'hôpital pour SCA, et ils attribuent souvent de petites augmentations de la créatinine sérique aux variations de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cystatine C (CysC), un inhibiteur de la cystatine protéase, est moins affectée par des facteurs non spécifiques. Lorsque le taux de filtration glomérulaire (GFR) diminue, CysC commence à augmenter.
Il a été recommandé de mesurer la CysC en plus de la créatinine dans l'estimation du DFG.
La protéine 61 riche en cystéine (Cyr61) est une protéine sécrétoire riche en cystéine qui favorise la prolifération cellulaire, l'adhésion, la chimiotaxie, le développement embryonnaire et la néovascularisation. Des études antérieures ont détecté un faible niveau d'expression de la Cyr61 dans le rein adulte normal et une expression élevée de la Cyr61 dans le rein de rats et de souris ischémiques, ce qui suggère que la Cyr61 pourrait être un biomarqueur potentiel pour le diagnostic de l'IRA. CYR61 pourrait éventuellement identifier les patients souffrant de lésions rénales plus graves, ce qui serait très bénéfique pour le traitement précoce de l'IRA après
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Numéro de téléphone: +201006268407
- E-mail: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Numéro de téléphone: +201227446166
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Consentement éclairé
- Patient avec augmentation absolue de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l) ou avec un pourcentage d'augmentation de la créatinine sérique ≥ 50 % (1,5 fois par rapport à l'inclusion)
- Patient avec réduction du débit urinaire (oligurie documentée < 0,5 ml/kg/heure pendant > 6 heures)
- Patient souffrant de douleurs thoraciques typiques, modifications de l'ECG, résultat positif à l'échocardiogramme
Critère d'exclusion:
- Histoire de la néphrectomie
- patient transplanté rénal
- patient avec une thérapie de remplacement rénal initiée avant l'admission
- patient atteint de maladie rénale chronique
- patient sous hémodialyse régulière
- patient connu pour être diabétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus après des chirurgies interventionnelles cardiaques en tant qu'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)
Délai: 3 années
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Détection précoce des lésions rénales aiguës chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus après des chirurgies interventionnelles cardiaques en tant qu'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
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