- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05242705
Serum Cystein Rich Protein 61 og Cystatin C for tidlig påvisning av akutt nyreskade hos pasienter med hjertesykdommer
Serumcysteinrik protein 61 og cystatin C for tidlig påvisning av akutt nyreskade hos pasienter med akutte koronare syndromer
Akutt nyreskade (AKI) er definert som en absolutt økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), en prosentvis økning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 ganger fra baseline), eller en reduksjon i urin output (dokumentert oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer) S.kreatinin som anses som gullstandarden for øyeblikket for diagnostisering av AKI forblir uendret inntil 50 % av nyrefunksjonen faller ned. Det påvirkes av ikke-spesifikke faktorer som kosthold, alder, dehydrering, muskelmasse, kjønn og rusmidler.
Det var bevis på sammenhengen mellom AKI og akutt koronarsyndrom (ACS); For det første kan AKI-deteksjon bli savnet av kardiologer. Leger har en tendens til å se bort fra mild eller forbigående økning i serumkreatinin under sykehusopphold for ACS, og de tilskriver ofte små serumkreatininøkninger til laboratorievariasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cystatin C (CysC), en cystatinproteasehemmer, påvirkes mindre av uspesifikke faktorer. Når glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) synker, begynner CysC å øke.
CysC ble anbefalt å måles i tillegg til kreatinin i GFR-estimering.
Cysteinrikt protein 61 (Cyr61) er et cysteinrikt sekretorisk protein som fremmer celleproliferasjon, adhesjon, kjemotaksi, embryonal utvikling og neovaskularisering. Tidligere studier har oppdaget lavt ekspresjonsnivå av Cyr61 i normal voksen nyre og høyt ekspresjon av Cyr61 i iskemiske rotter og mus nyre, noe som tyder på at Cyr61 kan være en potensiell biomarkør for diagnose av AKI. CYR61 kan muligens identifisere pasienter med mer alvorlig nyreskade, noe som vil være svært gunstig for tidlig behandling av AKI etter
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heba Ahmed Abd El Hafeez, Professor
- Telefonnummer: +201006268407
- E-post: dr_heba.ahmed@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tahera Mohammed Kamel, Professor
- Telefonnummer: +201227446166
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Informert samtykke
- Pasient med absolutt økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) eller med prosentvis økning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 ganger fra baseline)
- Pasient med reduksjon i urinproduksjon (dokumentert oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer)
- Pasient med typiske brystsmerter, EKG-forandringer, Ekkokardiogram positivt funn
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nefrektomi
- pasient med nyretransplantasjon
- pasient med nyreerstatningsbehandling igangsatt før innleggelse
- pasient med kronisk nyresykdom
- pasient på regelmessig hemodialyse
- pasient kjent for å være diabetiker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig påvisning av akutt nyreskade hos pasienter med akutte koronare syndromer etter hjerteintervensjonsoperasjoner som primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
Tidsramme: 3 år
|
Tidlig påvisning av akutt nyreskade hos pasienter med akutte koronare syndromer etter hjerteintervensjonsoperasjoner som primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marenzi G, Cosentino N, Bartorelli AL. Acute kidney injury in patients with acute coronary syndromes. Heart. 2015 Nov;101(22):1778-85. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307773. Epub 2015 Aug 4.
- Zhang Z, Lu B, Sheng X, Jin N. Cystatin C in prediction of acute kidney injury: a systemic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2011 Sep;58(3):356-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.02.389. Epub 2011 May 20. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2012 Apr;59(4):590-2.
- Shlipak MG, Mattes MD, Peralta CA. Update on cystatin C: incorporation into clinical practice. Am J Kidney Dis. 2013 Sep;62(3):595-603. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.027. Epub 2013 May 20.
- Mosa OF, Skitek M, Kalisnik JM, Jerin A. Evaluation of serum cysteine-rich protein 61 and cystatin C levels for assessment of acute kidney injury after cardiac surgery. Ren Fail. 2016 Jun;38(5):699-705. doi: 10.3109/0886022X.2016.1157747. Epub 2016 Mar 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHSAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .