転移性前立腺癌におけるFTT PET/CT
2026年6月24日 更新者：Abramson Cancer Center at Penn Medicine
転移性前立腺癌患者における 18F-FluorThanatrace 陽電子放出断層撮影法 (PET/CT) による in vivo PARP-1 発現の評価
転移性前立腺がんの最大 30 人の男性が最大 2 回の FTT PET/CT スキャンを受け、既知のがん部位の PARP 活性を調べます。
被験者は、新しい治療を開始する前にベースラインスキャンを受け、治療開始の1〜21日後に2回目のオプションの治療後スキャンを受けます。
臨床生検または研究生検からの組織は、利用可能な場合、画像測定と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
転移性疾患の臨床的証拠を伴う前立腺癌の組織学的診断を有する最大30人の評価可能な患者で、臨床ケアの一環として、新しい治療法またはPARP阻害剤による治療法の変更、アンドロゲン除去療法、および/または化学療法が検討されているがこの研究に登録されます。
治療前の 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影 (PET/CT) スキャンは、新しい治療レジメンの開始前に行われます。
PET/CT イメージングは、研究中の放射性トレーサー [18F]FTT を使用して、前立腺癌部位における PARP-1 発現を評価するために使用されます。
これは観察研究であり、[18F]FTT PET/CT を使用して治療を決定することはありません。
患者と紹介医は [18F]FTT PET/CT の結果を知らされることはありませんが、治療の決定は臨床基準に基づいて担当医が行います。
[18F]FTTの注射後、患者は、注射後約60分から開始して、頭蓋底から太もも中央までのスキャンを受ける。
PET/CT イメージング セッションには、[18F]FTT の 12 mCi の静脈内注射が含まれます (ほとんどの研究のおおよその範囲は 8 ～ 12 mCi と予想されます)。 [18F]FTTの。
[18F]FTT の前立腺癌部位での取り込みを評価するためのデータが収集され、利用可能な場合は組織での PARP-1 発現と比較されます。
評価可能なすべての患者は、[18F]FTT PET/CT スキャン後に新しい治療を開始できます。
患者の好みと時間の考慮により、約 80% は、新しい治療が開始されてから約 1 ～ 21 日後に実行される 2 回目の (オプションの) スキャンも受けることが予想されます。
2 番目のスキャンは、PARP 阻害剤および/またはアンドロゲン除去療法および/または化学療法の開始が [18F] FTT の取り込みを変化させるかどうかを評価するために取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Schubert, BA
- 電話番号：215-573-6569
- メール：erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ashley Veronsky, BA
- 電話番号：215-898-4346
- メール：ashley.veronsky@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania Hospital
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コンタクト：
- Erin Schubert
- 電話番号：2155736569 215-573-6569
- メール：erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
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主任研究者：
- Neil Taunk, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性疾患の臨床的証拠を伴う前立腺癌の組織学的診断を受けた患者で、臨床ケアの一環として、新しい治療法またはPARP阻害剤による治療法の変更、アンドロゲン除去療法、および/または化学療法が検討されている患者。
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上です
- 組織学的に証明された前立腺癌
- -標準治療画像（CT、MRI、骨スキャン、FDGまたはその他のPET / CT、超音波）で特定された少なくとも1つの病変を伴う転移性疾患の臨床的証拠
- -PARP阻害剤療法および/またはアンドロゲン除去療法（ADT）および/または追加の薬剤を伴うまたは伴わない化学療法による新しい治療または治療の変更の候補と見なされます。臨床試験または臨床ケアの一環として。
- 参加者は、この研究の調査的性質について知らされ、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究固有の手順の前に機関および連邦のガイドラインに従ってこの研究に参加することをいとわない必要があります。
除外基準:
- 治験責任医師または治療医の意見では、画像検査に耐えられない
- -医療記録のレビューおよび/または自己報告によって評価された現在の病状、病気、または障害は、医師の調査官によって、参加者の安全または研究への参加の成功を危うくする可能性のある状態であると見なされます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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転移性前立腺がん
18 歳以上の転移性前立腺癌の男性は、この研究に適格である可能性があります。適格基準を満たすボランティアは、人種や民族的背景に関係なく、研究への参加が考慮されます。
理解とインフォームドコンセントを与えることができる個人のみが、この研究に参加する資格があります。
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PARP-1発現の非侵襲的測定を提供する可能性のある陽電子放出断層撮影法（PET / CT）イメージングで使用される研究用放射性医薬品
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果量の測定
時間枠：21日
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[18F]FluorThanatrace ([18F]FTT) を使用して、前立腺癌転移を有する男性における全身療法前後の FTT 取り込みの変化の効果サイズを確立する
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PARP発現の評価
時間枠：21日
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PARPiおよび/またはアンドロゲン除去療法および/または化学療法の前後の[18F]FTTの取り込みの測定を使用した、前立腺癌におけるPARP-1発現の評価
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21日
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PARP-1 IHCとの相関
時間枠：6ヵ月
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[18F]FTT 取り込み測定値と組織標本中の PARP-1 IHC 発現との相関 (利用可能な場合)
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6ヵ月
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PARP-1オートラジオグラフィーとの相関
時間枠：6ヵ月
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[18F]FTT 取り込み測定値と、組織標本における PARP-1 [125I]KX1 オートラジオグラフィー発現との相関 (利用可能な場合)
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6ヵ月
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臨床反応の予測
時間枠：1年
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[18F]FTT取り込みのベースラインおよび/または治療前/治療後の変化が、無増悪生存期間（PFS）および標準治療画像の解剖学的基準によって測定される臨床反応を予測するかどうかの決定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neil Taunk, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。