Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

FTT PET/CT dans le cancer de la prostate métastatique

24 juin 2026 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Évaluation in vivo de l'expression de PARP-1 avec la tomographie par émission de positons (TEP/CT) au 18F-FluorThanatrace chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique

Jusqu'à 30 hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique subiront jusqu'à 2 scans FTT PET/CT pour examiner l'activité PARP dans les sites de cancer connus. Les sujets subiront une analyse de base avant de commencer une nouvelle thérapie et une deuxième analyse post-thérapie facultative 1 à 21 jours après le début du traitement. Les tissus provenant d'une biopsie clinique ou de recherche seront comparés aux mesures d'imagerie, si elles sont disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 30 patients évaluables avec un diagnostic histologique de cancer de la prostate avec des signes cliniques de maladie métastatique et qui sont envisagés pour un nouveau traitement ou pour un changement de traitement avec un inhibiteur de la PARP, une thérapie de privation androgénique et/ou une chimiothérapie dans le cadre de leurs soins cliniques seront inscrits dans cette étude. Une tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (TEP/TDM) prétraitement au 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) sera effectuée avant le début d'un nouveau schéma thérapeutique. L'imagerie TEP/CT sera utilisée pour évaluer l'expression de PARP-1 dans les sites de cancer de la prostate à l'aide du radiotraceur expérimental [18F]FTT. Il s'agit d'une étude observationnelle dans la mesure où la [18F]FTT PET/CT ne sera pas utilisée pour orienter les décisions de traitement. Bien que les patients et les médecins traitants ne soient pas aveuglés par les résultats de la [18F]FTT PET/CT, les décisions de traitement seront prises par les médecins traitants sur la base de critères cliniques. Après l'injection de [18F]FTT, les patients subiront une analyse de la base du crâne à la mi-cuisse, commençant environ 60 minutes après l'injection. Les séances d'imagerie TEP/TDM comprendront une injection de 12 mCi de [18F]FTT par voie intraveineuse (la plage approximative pour la plupart des études devrait être de 8 à 12 mCi). de [18F] FTT. Des données seront recueillies pour évaluer l'absorption de [18F]FTT dans les sites de cancer de la prostate, qui seront comparées à l'expression de PARP-1 dans les tissus, lorsqu'elles seront disponibles. Tous les patients évaluables peuvent commencer un nouveau traitement après la [18F]FTT PET/CT scan. On s'attend à ce qu'en raison de la préférence du patient et de considérations de temps, environ 80 % subissent également une deuxième analyse (facultative) qui sera effectuée environ 1 à 21 jours après le début du nouveau traitement. Le deuxième scanner est obtenu pour évaluer si l'initiation d'un inhibiteur de PARP et/ou d'une thérapie de privation d'androgènes et/ou d'une chimiothérapie modifie l'absorption de [18F] FTT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Neil Taunk, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant un diagnostic histologique de cancer de la prostate avec des signes cliniques de maladie métastatique et qui envisagent un nouveau traitement ou un changement de traitement avec un inhibiteur de la PARP, une thérapie de privation androgénique et/ou une chimiothérapie dans le cadre de leurs soins cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants auront ≥ 18 ans
  2. Carcinome de la prostate histologiquement prouvé
  3. Preuve clinique de maladie métastatique avec au moins une lésion identifiée sur l'imagerie standard de soins (CT, IRM, scintigraphie osseuse, FDG ou autre TEP/CT, échographie)
  4. Considéré comme un candidat pour un nouveau traitement ou un changement de traitement avec un traitement par inhibiteur de PARP et/ou un traitement par privation androgénique (ADT) et/ou une chimiothérapie avec ou sans agents supplémentaires, soit dans le cadre d'un essai clinique, soit dans le cadre de soins cliniques.
  5. Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et être disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à participer à cette étude conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant
  2. Toute condition médicale, maladie ou trouble actuel tel qu'évalué par l'examen du dossier médical et/ou autodéclaré qui est considéré par un médecin chercheur comme une condition qui pourrait compromettre la sécurité des participants ou la participation réussie à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la prostate métastatique
Les hommes âgés d'au moins 18 ans atteints d'un cancer de la prostate métastatique peuvent être éligibles pour cette étude. Les volontaires qui répondent aux critères d'éligibilité seront considérés pour participer à l'étude, quelle que soit leur race ou leur origine ethnique. Seules les personnes capables de comprendre et de donner un consentement éclairé seront éligibles pour participer à cette étude.
Médicament: [18F]FluorThanatrace
Radiopharmaceutique expérimental utilisé avec l'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP/CT) pouvant fournir une mesure non invasive de l'expression de PARP-1
Autres noms:
  • [18F]FTT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la taille de l'effet
Délai: 21 jours
Établir l'ampleur de l'effet du changement dans l'absorption de FTT avant et après un traitement systémique chez les hommes atteints de métastases du cancer de la prostate à l'aide de [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'expression PARP
Délai: 21 jours
Évaluation de l'expression de PARP-1 dans le cancer de la prostate à l'aide de mesures de l'absorption de [18F]FTT avant et après PARPi et/ou thérapie de privation d'androgènes et/ou chimiothérapie
21 jours
Corrélation avec PARP-1 IHC
Délai: 6 mois
Corrélation des mesures d'absorption de [18F]FTT avec l'expression de PARP-1 IHC dans l'échantillon de tissu, le cas échéant
6 mois
Corrélation avec l'autoradiographie PARP-1
Délai: 6 mois
Corrélation des mesures d'absorption de [18F]FTT avec l'expression d'autoradiographie de PARP-1 [125I]KX1 dans l'échantillon de tissu, le cas échéant
6 mois
Prédication de la réponse clinique
Délai: 1 an
Détermination si les changements de base et/ou avant/après le traitement de l'absorption de [18F]FTT prédisent la réponse clinique telle que mesurée par la survie sans progression (PFS) et les critères anatomiques sur l'imagerie standard de soins
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil Taunk, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

16 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 08821
  • 849671 (Autre identifiant: Abramson Cancer Center)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner