FTT PET/CT metastasoituneen eturauhassyövän hoidossa
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
PARP-1:n ilmentymisen arvioiminen in vivo 18F-FluorThanatrace-positroniemissiotomografialla (PET/CT) potilailla, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
Jopa 30:lle metastaattista eturauhassyöpää sairastavalle miehelle tehdään jopa 2 FTT-PET/CT-skannausta PARP-aktiivisuuden tutkimiseksi tunnetuissa syöpäkohteissa.
Koehenkilöille tehdään perusskannaus ennen uuden hoidon aloittamista ja toinen valinnainen hoidon jälkeinen skannaus 1-21 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Kliinisestä tai tutkimusbiopsiasta saatua kudosta verrataan kuvantamismenetelmiin, jos niitä on saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 30 arvioitavaa potilasta, joilla on histologinen eturauhassyövän diagnoosi ja joilla on kliinisiä merkkejä metastaattisesta taudista ja joita harkitaan uutta hoitoa tai PARP-estäjän hoidon muutosta, androgeenideprivaatiohoitoa ja/tai kemoterapiaa osana kliinistä hoitoa otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Esikäsittelyä edeltävä 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tehdään ennen uuden hoito-ohjelman aloittamista.
PET/CT-kuvausta käytetään PARP-1:n ilmentymisen arvioimiseen eturauhassyövän kohdissa käyttämällä tutkittavaa radiomerkkiainetta [18F]FTT.
Tämä on havainnointitutkimus, jossa [18F]FTT PET/CT:tä ei käytetä hoitopäätösten ohjaamiseen.
Vaikka potilaat ja lähettävät lääkärit eivät sokeudu [18F]FTT PET/CT -tuloksiin, hoitopäätökset tekevät hoitavat lääkärit kliinisten kriteerien perusteella.
[18F]FTT-injektion jälkeen potilaille tehdään kallonpohjasta reiden puoliväliin ulottuva skannaus alkaen noin 60 minuuttia injektion jälkeen.
PET/CT-kuvausistunnot sisältävät 12 mCi:n [18F]FTT:n injektion suonensisäisesti (useimpien tutkimusten likimääräisen alueen oletetaan olevan 8-12 mCi). [18F] FTT:stä.
Tietoja kerätään [18F]FTT:n oton arvioimiseksi eturauhassyövän kohdissa, ja niitä verrataan PARP-1:n ilmentymiseen kudoksessa, jos saatavilla.
Kaikki arvioitavat potilaat voivat aloittaa uuden hoidon [18F]FTT PET/CT-skannauksen jälkeen.
On odotettavissa, että potilaan mieltymysten ja aikanäkökohtien vuoksi noin 80 %:lle tehdään myös toinen (valinnainen) skannaus, joka tehdään noin 1-21 päivää uuden hoidon aloittamisen jälkeen.
Toinen skannaus tehdään sen arvioimiseksi, muuttaako PARP-inhibiittorin ja/tai androgeenideprivaatiohoidon ja/tai kemoterapian aloittaminen [18F] FTT:n ottoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Schubert, BA
- Puhelinnumero: 215-573-6569
- Sähköposti: erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashley Veronsky, BA
- Puhelinnumero: 215-898-4346
- Sähköposti: ashley.veronsky@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Schubert
- Puhelinnumero: 2155736569 215-573-6569
- Sähköposti: erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
-
Päätutkija:
- Neil Taunk, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologinen eturauhassyövän diagnoosi ja joilla on kliinisiä todisteita metastasoituneesta taudista ja joita harkitaan uuden hoidon tai PARP-estäjän hoidon vaihtamista, androgeenideprivaatiohoitoa ja/tai kemoterapiaa osana kliinistä hoitoaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita
- Histologisesti todistettu eturauhassyöpä
- Kliininen näyttö metastaattisesta taudista, jossa vähintään yksi leesio on tunnistettu tavallisessa hoitokuvauksessa (CT, MRI, luuskannaus, FDG tai muu PET/CT, ultraääni)
- Sitä pidetään ehdokkaana uuteen hoitoon tai hoidon muutokseen PARP-inhibiittorihoidon ja/tai androgeenideprivaatiohoidon (ADT) ja/tai kemoterapian kanssa tai ilman lisäaineita joko kliinisessä tutkimuksessa tai osana kliinistä hoitoa.
- Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
- Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelulla ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Metastaattinen eturauhassyöpä
Vähintään 18-vuotiaat miehet, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Kelpoisuuskriteerit täyttävät vapaaehtoiset otetaan huomioon rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta.
Vain henkilöt, jotka ymmärtävät ja voivat antaa tietoisen suostumuksen, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
|
Tutkiva radiofarmaseuttinen lääke, jota käytetään positroniemissiotomografian (PET/CT) kuvantamisen kanssa, joka voi tarjota noninvasiivisen PARP-1:n ilmentymisen mittauksen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuksen koon mittaus
Aikaikkuna: 21 päivää
|
FTT:n oton muutoksen vaikutuskoko ennen ja jälkeen systeemisen hoidon miehillä, joilla on eturauhassyövän etäpesäkkeitä käyttämällä [18F]FluorThanatracea ([18F]FTT)
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PARP-lausekkeen arviointi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
PARP-1:n ilmentymisen arviointi eturauhassyövässä käyttämällä [18F]FTT:n oton mittauksia ennen PARPi:ta ja/tai androgeenideprivaatiohoitoa ja/tai kemoterapiaa ja sen jälkeen
|
21 päivää
|
|
Korrelaatio PARP-1 IHC:n kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
[18F]FTT:n ottomittausten korrelaatio PARP-1 IHC:n ilmentymiseen kudosnäytteessä, jos saatavilla
|
6 kuukautta
|
|
Korrelaatio PARP-1-autoradiografian kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
[18F]FTT:n ottomittausten korrelaatio PARP-1 [125I]KX1-autoradiografian ilmentymiseen kudosnäytteessä, jos saatavilla
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen vasteen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sen määrittäminen, ennustavatko [18F]FTT:n oton muutokset lähtötilanteessa ja/tai hoitoa edeltävät/jälkeiset muutokset kliinistä vastetta mitattuna etenemisvapaalla eloonjäämisellä (PFS) ja anatomisilla kriteereillä standardin hoidon kuvantamisessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Taunk, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 08821
- 849671 (Muu tunniste: Abramson Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .