Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FTT ПЭТ/КТ при метастатическом раке предстательной железы

24 июня 2026 г. обновлено: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Оценка экспрессии PARP-1 in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) с 18F-FluorThanatrace у пациентов с метастатическим раком простаты

До 30 мужчин с метастатическим раком предстательной железы пройдут до 2 сканирований FTT PET / CT, чтобы посмотреть на активность PARP в местах известного рака. Субъекты будут проходить базовое сканирование до начала новой терапии и второе, необязательное сканирование после терапии через 1-21 день после начала лечения. Ткань из клинической или исследовательской биопсии будет сравниваться с методами визуализации, если они доступны.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До 30 поддающихся оценке пациентов с гистологическим диагнозом рака предстательной железы с клиническими признаками метастазирования, которые рассматриваются для новой терапии или изменения терапии ингибитором PARP, андрогенной депривационной терапией и/или химиотерапией в рамках их клинического лечения. будут зачислены в это исследование. Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) с 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) перед началом лечения будет проведена до начала нового режима терапии. Визуализация ПЭТ/КТ будет использоваться для оценки экспрессии PARP-1 в очагах рака предстательной железы с использованием исследуемого радиофармпрепарата [18F]FTT. Это обсервационное исследование, в котором [18F]FTT ПЭТ/КТ не будет использоваться для принятия решений о лечении. Хотя пациенты и лечащие врачи не будут ослеплены результатами ПЭТ/КТ [18F]FTT, решения о лечении будут приниматься лечащими врачами на основании клинических критериев. После инъекции [18F]FTT пациентам проводят сканирование от основания черепа до середины бедра, начиная примерно через 60 минут после инъекции. Сеансы визуализации ПЭТ/КТ будут включать внутривенную инъекцию 12 мКи [18F]FTT (приблизительный диапазон для большинства исследований ожидается на уровне 8–12 мКи). из [18F] FTT. Будут собираться данные для оценки поглощения [18F]FTT в участках рака предстательной железы, которые будут сравниваться с экспрессией PARP-1 в тканях, когда они будут доступны. Все поддающиеся оценке пациенты могут начать новую терапию после ПЭТ/КТ [18F]FTT. Ожидается, что из-за предпочтений пациента и временных соображений примерно 80% также пройдут второе (необязательное) сканирование, которое будет выполнено примерно через 1–21 день после начала новой терапии. Второе сканирование проводится для оценки того, изменяет ли начало ингибитора PARP и/или андроген-депривационной терапии, и/или химиотерапии поглощение [18F] FTT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Neil Taunk, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологическим диагнозом рака предстательной железы с клиническими признаками метастазирования, которые рассматриваются для новой терапии или для изменения терапии с помощью ингибитора PARP, терапии с депривацией андрогенов и/или химиотерапии в рамках их клинической помощи.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст участников ≥ 18 лет.
  2. Гистологически доказанный рак предстательной железы
  3. Клинические признаки метастатического заболевания с хотя бы одним поражением, выявленным при стандартной визуализации (КТ, МРТ, сканирование костей, ФДГ или другое ПЭТ/КТ, УЗИ)
  4. Рассматривается кандидат на новую терапию или изменение терапии с помощью терапии ингибиторами PARP и/или терапии с депривацией андрогенов (ADT) и/или химиотерапии с дополнительными агентами или без них либо в рамках клинического исследования, либо в рамках клинической помощи.
  5. Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и быть готовы предоставить письменное информированное согласие и участвовать в этом исследовании в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.

Критерий исключения:

  1. Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
  2. Любое текущее состояние здоровья, болезнь или расстройство, оцененное при просмотре медицинской документации и/или самоотчете, которое рассматривается врачом-исследователем как состояние, которое может поставить под угрозу безопасность участника или успешное участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Метастатический рак простаты
Мужчины не моложе 18 лет с метастатическим раком простаты могут иметь право на участие в этом исследовании. Добровольцы, отвечающие критериям приемлемости, будут рассматриваться для участия в исследовании независимо от расы или этнического происхождения. Только люди, которые могут понять и дать информированное согласие, будут иметь право участвовать в этом исследовании.
Лекарство: [18F]Флуортанатрейс
Исследовательский радиофармацевтический препарат, используемый с визуализацией позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ), который может обеспечить неинвазивное измерение экспрессии PARP-1
Другие имена:
  • [18F]ФТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение размера эффекта
Временное ограничение: 21 день
Установить величину эффекта изменения поглощения FTT до и после системной терапии у мужчин с метастазами рака предстательной железы с использованием [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT).
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка экспрессии PARP
Временное ограничение: 21 день
Оценка экспрессии PARP-1 при раке предстательной железы с использованием показателей поглощения [18F]FTT до и после PARPi и/или андроген-депривационной терапии и/или химиотерапии
21 день
Корреляция с ПАРП-1 ИГХ
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция показателей поглощения [18F]FTT с экспрессией PARP-1 IHC в образце ткани, если таковой имеется
6 месяцев
Корреляция с авторадиографией PARP-1
Временное ограничение: 6 месяцев
Корреляция показателей поглощения [18F]FTT с экспрессией авторадиографии PARP-1 [125I]KX1 в образце ткани, если таковой имеется
6 месяцев
Предсказание клинического ответа
Временное ограничение: 1 год
Определение того, предсказывают ли изменения поглощения [18F]FTT на исходном уровне и/или до/после лечения клинический ответ, измеряемый выживаемостью без прогрессирования (ВБП) и анатомическими критериями стандартной визуализации.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Neil Taunk, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPCC 08821
  • 849671 (Другой идентификатор: Abramson Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться