Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FTT PET/CT u metastatického karcinomu prostaty

24. června 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Hodnocení in vivo exprese PARP-1 pomocí pozitronové emisní tomografie 18F-fluorthanatrace (PET/CT) u pacientů s metastatickým karcinomem prostaty

Až 30 mužů s metastatickým karcinomem prostaty podstoupí až 2 FTT PET/CT skeny, aby se podívali na aktivitu PARP v místech známé rakoviny. Subjekty podstoupí základní sken před zahájením nové terapie a druhý volitelný sken po terapii 1-21 dní po zahájení léčby. Tkáň z klinické nebo výzkumné biopsie bude porovnána se zobrazovacími měřeními, pokud jsou k dispozici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 30 hodnotitelných pacientů s histologickou diagnózou karcinomu prostaty s klinickými známkami metastatického onemocnění, u kterých je zvažována nová terapie nebo změna terapie inhibitorem PARP, androgenní deprivační terapie a/nebo chemoterapie jako součást jejich klinické péče bude zapsán do tohoto studia. Před zahájením nového terapeutického režimu bude provedeno vyšetření pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (PET/CT) 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) před léčbou. PET/CT zobrazení bude použito k hodnocení exprese PARP-1 v místech karcinomu prostaty pomocí výzkumného radiotraceru [18F]FTT. Jedná se o observační studii, v níž se [18F]FTT PET/CT nebude používat k přímému rozhodování o léčbě. Zatímco pacienti a odesílající lékaři nebudou vůči výsledkům [18F]FTT PET/CT zaslepeni, rozhodnutí o léčbě budou činit ošetřující lékaři na základě klinických kritérií. Po injekci [18F]FTT pacienti podstoupí sken základny lebky do poloviny stehna, počínaje přibližně 60 minutami po injekci. PET/CT zobrazovací sezení bude zahrnovat injekci 12 mCi [18F]FTT intravenózně (přibližný rozsah pro většinu studií se očekává na 8-12 mCi). z [18F] FTT. Budou shromažďována data pro vyhodnocení vychytávání [18F]FTT v místech rakoviny prostaty, která budou porovnána s expresí PARP-1 ve tkáni, bude-li k dispozici. Všichni hodnotitelní pacienti mohou zahájit novou terapii po vyšetření [18F]FTT PET/CT. Očekává se, že vzhledem k pacientovým preferencím a časovým úvahám přibližně 80 % podstoupí také druhé (nepovinné) skenování, které bude provedeno přibližně 1–21 dní po zahájení nové terapie. Druhý sken se získá za účelem vyhodnocení, zda zahájení léčby inhibitorem PARP a/nebo androgenní deprivační terapie a/nebo chemoterapie změní vychytávání [18F] FTT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil Taunk, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s histologickou diagnózou karcinomu prostaty s klinickými známkami metastatického onemocnění, u kterých se zvažuje nová terapie nebo změna terapie inhibitorem PARP, androgenní deprivační terapie a/nebo chemoterapie v rámci jejich klinické péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníkům bude ≥ 18 let
  2. Histologicky prokázaný karcinom prostaty
  3. Klinické známky metastatického onemocnění s alespoň jednou lézí identifikovanou standardním zobrazovacím vyšetřením (CT, MRI, kostní sken, FDG nebo jiné PET/CT, ultrazvuk)
  4. Považován za kandidáta na novou terapii nebo změnu terapie s terapií inhibitorem PARP a/nebo androgenní deprivační terapií (ADT) a/nebo chemoterapii s dalšími látkami nebo bez nich, buď v klinické studii nebo jako součást klinické péče.
  5. Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí být ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas a účastnit se této studie v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před zahájením postupů specifických pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
  2. Jakýkoli aktuální zdravotní stav, nemoc nebo porucha, jak byly posouzeny kontrolou lékařské dokumentace a/nebo nahlášeny samotným lékařem, které zkoušející lékař považuje za stav, který by mohl ohrozit bezpečnost účastníka nebo úspěšnou účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metastatická rakovina prostaty
Pro tuto studii mohou být způsobilí muži ve věku alespoň 18 let s metastatickým karcinomem prostaty. Dobrovolníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou zvažováni pro účast ve studii bez ohledu na rasu nebo etnický původ. Této studie se budou moci zúčastnit pouze osoby, které rozumí a dají informovaný souhlas.
Lék: [18F]FluorThanatrace
Vyšetřovací radiofarmakum používané s pozitronovou emisní tomografií (PET/CT), které může poskytnout neinvazivní měření exprese PARP-1
Ostatní jména:
  • [18F]FTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření velikosti efektu
Časové okno: 21 dní
Stanovit velikost účinku změny ve vychytávání FTT před a po systémové léčbě u mužů s metastázami rakoviny prostaty pomocí [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení exprese PARP
Časové okno: 21 dní
Hodnocení exprese PARP-1 u rakoviny prostaty pomocí měření vychytávání [18F]FTT před a po PARPi a/nebo androgenní deprivační terapii a/nebo chemoterapii
21 dní
Korelace s PARP-1 IHC
Časové okno: 6 měsíců
Korelace měření absorpce [18F]FTT s expresí PARP-1 IHC ve vzorku tkáně, je-li k dispozici
6 měsíců
Korelace s autoradiografií PARP-1
Časové okno: 6 měsíců
Korelace měření absorpce [18F]FTT s autoradiografickou expresí PARP-1 [125I]KX1 ve vzorku tkáně, je-li k dispozici
6 měsíců
Predikce klinické odpovědi
Časové okno: 1 rok
Určení toho, zda výchozí hodnoty a/nebo změny vychytávání [18F]FTT před léčbou a po léčbě předpovídají klinickou odpověď měřenou přežitím bez progrese (PFS) a anatomickými kritérii na standardním zobrazování
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil Taunk, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 08821
  • 849671 (Jiný identifikátor: Abramson Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit