전이성 전립선암에서의 FTT PET/CT
2026년 6월 24일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
전이성 전립선암 환자에서 18F-FluorThanatrace 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)으로 생체 내 PARP-1 발현 평가
전이성 전립선암에 걸린 최대 30명의 남성이 알려진 암 부위에서 PARP 활동을 보기 위해 최대 2회의 FTT PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
피험자는 새로운 치료를 시작하기 전에 기본 스캔을 받고 치료 시작 후 1-21일에 두 번째 선택적 치료 후 스캔을 받게 됩니다.
임상 또는 연구 생검의 조직은 가능한 경우 영상 측정과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
전이성 질환의 임상적 증거가 있는 전립선암의 조직학적 진단을 받고 임상 치료의 일부로 PARP 억제제, 안드로겐 차단 요법 및/또는 화학 요법을 사용한 요법 변경 또는 새로운 요법을 고려 중인 최대 30명의 평가 가능한 환자 이 연구에 등록됩니다.
치료 전 18F-FluorThanatrace([18F]FTT) 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 스캔은 새로운 요법을 시작하기 전에 수행됩니다.
PET/CT 이미징은 조사용 방사성 추적자 [18F]FTT를 사용하여 전립선암 부위에서 PARP-1 발현을 평가하는 데 사용될 것입니다.
이것은 [18F]FTT PET/CT가 치료 결정을 지시하는 데 사용되지 않는다는 관찰 연구입니다.
환자와 의뢰 의사는 [18F]FTT PET/CT 결과에 눈이 멀지 않지만 치료 결정은 임상 기준에 따라 치료 의사가 내립니다.
[18F]FTT 주사 후 환자는 주사 후 약 60분에 시작하여 두개골 바닥에서 허벅지 중간 스캔을 받게 됩니다.
PET/CT 이미징 세션에는 12mCi의 [18F]FTT 정맥 주사가 포함됩니다(대부분의 연구에서 대략적인 범위는 8-12mCi로 예상됨). [18F] FTT의.
전립선암 부위에서 [18F]FTT의 흡수를 평가하기 위해 데이터를 수집하고, 이용 가능한 경우 조직에서 PARP-1 발현과 비교할 것입니다.
평가 가능한 모든 환자는 [18F]FTT PET/CT 스캔 후 새로운 요법을 시작할 수 있습니다.
환자 선호도 및 시간 고려 사항으로 인해 약 80%가 새로운 치료가 시작된 후 약 1-21일 후에 수행되는 두 번째(선택 사항) 스캔도 받을 것으로 예상됩니다.
두 번째 스캔은 PARP 억제제 및/또는 안드로겐 박탈 요법 및/또는 화학 요법의 개시가 [18F] FTT 흡수를 변경하는지 여부를 평가하기 위해 획득됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Schubert, BA
- 전화번호: 215-573-6569
- 이메일: erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashley Veronsky, BA
- 전화번호: 215-898-4346
- 이메일: ashley.veronsky@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Hospital
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연락하다:
- Erin Schubert
- 전화번호: 2155736569 215-573-6569
- 이메일: erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
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수석 연구원:
- Neil Taunk, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 질환의 임상적 증거가 있는 전립선암의 조직학적 진단을 받고 새로운 요법 또는 임상 치료의 일부로 PARP 억제제, 안드로겐 차단 요법 및/또는 화학요법을 사용한 요법의 변경을 고려 중인 환자.
설명
포함 기준:
- 참가자는 ≥ 18 세입니다
- 조직학적으로 입증된 전립선암
- 표준 치료 영상(CT, MRI, 뼈 스캔, FDG 또는 기타 PET/CT, 초음파)에서 적어도 하나의 병변이 확인된 전이성 질환의 임상적 증거
- PARP 억제제 요법 및/또는 안드로겐 차단 요법(ADT) 및/또는 추가 약제를 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법을 사용하는 새로운 요법 또는 요법의 변경 후보로 간주되며, 임상 시험 또는 임상 치료의 일부입니다.
- 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 알고 있어야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질병 또는 장애로 의사 조사관이 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전이성 전립선암
전이성 전립선암이 있는 18세 이상의 남성이 이 연구에 참여할 수 있습니다. 자격 기준을 충족하는 지원자는 인종이나 민족적 배경에 관계없이 연구 참여 대상으로 간주됩니다.
이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 개인만이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
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PARP-1 발현의 비침습적 측정을 제공할 수 있는 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) 영상과 함께 사용되는 조사용 방사성 의약품
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과 크기 측정
기간: 21일
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[18F]FluorThanatrace([18F]FTT)를 사용하여 전립선암 전이가 있는 남성의 전신 요법 전후에 FTT 흡수 변화의 효과 크기를 확립하기 위해
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PARP 발현의 평가
기간: 21일
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PARPi 및/또는 안드로겐 박탈 요법 및/또는 화학요법 전후에 [18F]FTT의 흡수 측정을 사용하여 전립선암에서 PARP-1 발현 평가
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21일
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PARP-1 IHC와의 상관관계
기간: 6 개월
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이용 가능한 경우 조직 표본에서 PARP-1 IHC 발현과 [18F]FTT 흡수 측정의 상관관계
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6 개월
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PARP-1 자가방사선과의 상관관계
기간: 6 개월
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이용 가능한 경우 조직 표본에서 PARP-1 [125I]KX1 자가방사선 사진 발현과 [18F]FTT 흡수 측정의 상관관계
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6 개월
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임상 반응 예측
기간: 일년
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[18F]FTT 흡수의 기준선 및/또는 치료 전/후 변화가 무진행 생존(PFS) 및 치료 표준 영상에 대한 해부학적 기준으로 측정된 임상 반응을 예측하는지 여부 결정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Taunk, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 08821
- 849671 (기타 식별자: Abramson Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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