Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FTT PET/CT ved metastatisk prostatacancer

24. juni 2026 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Evaluering af in vivo PARP-1-ekspression med 18F-FluorThanatrace Positron-emissionstomografi (PET/CT) hos patienter med metastatisk prostatacancer

Op til 30 mænd med metastatisk prostatacancer vil gennemgå op til 2 FTT PET/CT-scanninger for at se på PARP-aktivitet på steder med kendt cancer. Forsøgspersonerne vil gennemgå en baseline-scanning før start af ny behandling og en anden, valgfri, post-terapi-scanning 1-21 dage efter starten af ​​behandlingen. Væv fra en klinisk biopsi eller forskningsbiopsi vil blive sammenlignet med billeddiagnostiske foranstaltninger, hvis de er tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 30 evaluerbare patienter med en histologisk diagnose af prostatacancer med kliniske tegn på metastatisk sygdom, som overvejes til ny behandling eller ændring i behandling med en PARP-hæmmer, androgen-deprivationsterapi og/eller kemoterapi som en del af deres kliniske behandling vil blive optaget i denne undersøgelse. En 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) scanning vil blive udført før påbegyndelse af et nyt behandlingsregime. PET/CT-billeddannelse vil blive brugt til at evaluere PARP-1-ekspression på steder med prostatacancer ved hjælp af den undersøgelsesradiotracer [18F]FTT. Dette er et observationsstudie, idet [18F]FTT PET/CT ikke vil blive brugt til at styre behandlingsbeslutninger. Mens patienter og henvisende læger ikke vil blive blindet for [18F]FTT PET/CT-resultaterne, vil behandlingsbeslutninger blive truffet af de behandlende læger baseret på kliniske kriterier. Efter injektion af [18F]FTT vil patienterne gennemgå en scanning af kraniebase til midt på låret, startende ca. 60 minutter efter injektion. PET/CT billedbehandlingssessioner vil omfatte en injektion på 12 mCi af [18F]FTT intravenøst ​​(omtrentligt område for de fleste undersøgelser forventes at være 8-12 mCi). af [18F] FTT. Data vil blive indsamlet for at evaluere optagelsen af ​​[18F]FTT på steder med prostatacancer, som vil blive sammenlignet med PARP-1-ekspression i væv, når det er tilgængeligt. Alle evaluerbare patienter kan starte ny behandling efter [18F]FTT PET/CT-scanning. Det forventes, at ca. 80 % på grund af patientpræference og tidsmæssige overvejelser også vil gennemgå en anden (valgfri) scanning, som vil blive udført ca. 1-21 dage efter, at ny behandling er startet. Den anden scanning opnås for at evaluere, om initiering af en PARP-hæmmer og/eller androgendeprivationsterapi og/eller kemoterapi ændrer [18F] FTT-optagelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neil Taunk, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en histologisk diagnose af prostatacancer med kliniske tegn på metastatisk sygdom, som overvejes til ny behandling eller ændring i behandling med en PARP-hæmmer, androgen-deprivationsterapi og/eller kemoterapi som en del af deres kliniske behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være ≥ 18 år
  2. Histologisk dokumenteret prostatakarcinom
  3. Klinisk evidens for metastatisk sygdom med mindst én læsion identificeret på standardbehandlingsbilleddannelse (CT, MR, knoglescanning, FDG eller anden PET/CT, ultralyd)
  4. Anses som en kandidat til ny terapi eller ændring i terapi med PARP-hæmmerbehandling og/eller androgendeprivationsterapi (ADT) og/eller kemoterapi med eller uden yderligere midler, enten i et klinisk forsøg eller som en del af klinisk pleje.
  5. Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og være villige til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening
  2. Enhver aktuel medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse som vurderet ved journalgennemgang og/eller selvrapporteret, som af en læge undersøger anses for at være en tilstand, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller vellykket deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Metastatisk prostatacancer
Mænd på mindst 18 år med metastatisk prostatacancer kan være berettiget til denne undersøgelse. Frivillige, der opfylder berettigelseskriterierne, vil komme i betragtning til undersøgelsesdeltagelse uanset race eller etnisk baggrund. Kun personer, der kan forstå og give informeret samtykke, vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Medicin: [18F]FluorThanatrace
Undersøgelsesradiofarmaceutisk anvendt med Positron Emission Tomography (PET/CT) billeddannelse, der kan give en ikke-invasiv måling af PARP-1 ekspression
Andre navne:
  • [18F]FTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af effektstørrelse
Tidsramme: 21 dage
At fastslå effektstørrelsen af ​​ændring i FTT-optagelse før og efter systemisk terapi hos mænd med prostatacancermetastaser ved hjælp af [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af PARP-ekspression
Tidsramme: 21 dage
Evaluering af PARP-1-ekspression i prostatacancer ved hjælp af mål for optagelse af [18F]FTT før og efter PARPi og/eller androgen-deprivationsterapi og/eller kemoterapi
21 dage
Korrelation med PARP-1 IHC
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af [18F]FTT-optagelsesmål med PARP-1 IHC-ekspression i vævsprøven, når den er tilgængelig
6 måneder
Korrelation med PARP-1 autoradiografi
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation af [18F]FTT-optagelsesmål med PARP-1 [125I]KX1 autoradiografiekspression i vævsprøven, når den er tilgængelig
6 måneder
Prædikation af klinisk respons
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse af, om baseline og/eller ændringer før/efter behandling i [18F]FTT-optagelse forudsiger klinisk respons målt ved progressionsfri overlevelse (PFS) og anatomiske kriterier på standardbehandlingsbilleddannelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Taunk, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 08821
  • 849671 (Anden identifikator: Abramson Cancer Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner