Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FTT PET/CT bij gemetastaseerde prostaatkanker

24 juni 2026 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Evaluatie van in vivo PARP-1-expressie met 18F-fluorThanatrace positronemissietomografie (PET/CT) bij patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Maximaal 30 mannen met uitgezaaide prostaatkanker ondergaan maximaal 2 FTT PET/CT-scans om te kijken naar PARP-activiteit op plaatsen met bekende kanker. Proefpersonen ondergaan een baseline-scan voorafgaand aan het starten van een nieuwe therapie en een tweede, optionele, post-therapie-scan 1-21 dagen na het starten van de behandeling. Weefsel van een klinische of onderzoeksbiopsie zal worden vergeleken met beeldvormende maatregelen, indien beschikbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maximaal 30 evalueerbare patiënten met een histologische diagnose van prostaatkanker met klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte die in aanmerking komen voor een nieuwe therapie of voor een verandering in therapie met een PARP-remmer, androgeendeprivatietherapie en/of chemotherapie als onderdeel van hun klinische zorg zal worden ingeschreven in deze studie. Een voorbehandeling 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)-scan zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de start van een nieuw therapieregime. PET/CT-beeldvorming zal worden gebruikt om PARP-1-expressie te evalueren op plaatsen van prostaatkanker met behulp van de experimentele radiotracer [18F]FTT. Dit is een observationele studie in die zin dat [18F]FTT PET/CT niet zal worden gebruikt om behandelbeslissingen te sturen. Hoewel patiënten en verwijzende artsen niet blind zijn voor de [18F]FTT PET/CT-resultaten, zullen behandelbeslissingen worden genomen door de behandelende artsen op basis van klinische criteria. Na injectie van [18F]FTT ondergaan patiënten een scan van de schedelbasis tot het midden van de dij, te beginnen ongeveer 60 minuten na de injectie. PET/CT-beeldvormingssessies omvatten een injectie van 12 mCi van [18F]FTT intraveneus (het geschatte bereik voor de meeste onderzoeken is naar verwachting 8-12 mCi). van [18F] FTT. Er zullen gegevens worden verzameld om de opname van [18F]FTT op plaatsen met prostaatkanker te evalueren, die zullen worden vergeleken met PARP-1-expressie in weefsel, indien beschikbaar. Alle evalueerbare patiënten kunnen na de [18F]FTT PET/CT-scan met een nieuwe therapie beginnen. Verwacht wordt dat vanwege de voorkeur van de patiënt en tijdsoverwegingen ongeveer 80% ook een tweede (optionele) scan zal ondergaan die ongeveer 1-21 dagen nadat een nieuwe therapie is gestart, zal worden uitgevoerd. De tweede scan wordt verkregen om te evalueren of de start van een PARP-remmer en/of androgeendeprivatietherapie en/of chemotherapie de opname van [18F]-FTT verandert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil Taunk, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een histologische diagnose van prostaatkanker met klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte die in aanmerking komen voor een nieuwe therapie of voor een verandering in therapie met een PARP-remmer, androgeendeprivatietherapie en/of chemotherapie als onderdeel van hun klinische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers zullen ≥ 18 jaar oud zijn
  2. Histologisch bewezen prostaatcarcinoom
  3. Klinisch bewijs van gemetastaseerde ziekte met ten minste één laesie geïdentificeerd op standaardbeeldvorming (CT, MRI, botscan, FDG of andere PET/CT, echografie)
  4. Beschouwd als een kandidaat voor nieuwe therapie of verandering in therapie met PARP-remmertherapie en/of androgeendeprivatietherapie (ADT) en/of chemotherapie met of zonder aanvullende middelen, hetzij in een klinisch onderzoek, hetzij als onderdeel van klinische zorg.
  5. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan deze studie in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts
  2. Elke huidige medische aandoening, ziekte of stoornis zoals beoordeeld door beoordeling van het medisch dossier en/of zelfgerapporteerd die door een arts-onderzoeker wordt beschouwd als een aandoening die de veiligheid van de deelnemer of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Uitgezaaide prostaatkanker
Mannen van ten minste 18 jaar met gemetastaseerde prostaatkanker kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Vrijwilligers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan de studie, ongeacht ras of etnische achtergrond. Alleen personen die het kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Geneesmiddel: [18F]Fluor Thanatrace
Onderzoeksradiofarmaca gebruikt met Positron Emissie Tomografie (PET/CT) beeldvorming die een niet-invasieve meting van PARP-1-expressie kan opleveren
Andere namen:
  • [18F]FTT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van effectgrootte
Tijdsspanne: 21 dagen
Vaststellen van de effectgrootte van verandering in FTT-opname voor en na systemische therapie bij mannen met uitzaaiingen van prostaatkanker met behulp van [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van PARP-expressie
Tijdsspanne: 21 dagen
Evaluatie van PARP-1-expressie bij prostaatkanker met behulp van metingen van opname van [18F]FTT voor en na PARPi en/of androgeendeprivatietherapie en/of chemotherapie
21 dagen
Correlatie met PARP-1 IHC
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie van [18F]FTT-opnamemetingen met PARP-1 IHC-expressie in het weefselmonster, indien beschikbaar
6 maanden
Correlatie met PARP-1 autoradiografie
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie van [18F]FTT-opnamemetingen met PARP-1 [125I]KX1 autoradiografie-expressie in het weefselmonster, indien beschikbaar
6 maanden
Voorspelling van klinische respons
Tijdsspanne: 1 jaar
Bepaling van de vraag of veranderingen in de opname van [18F]FTT bij aanvang en/of vóór/na de behandeling de klinische respons voorspellen, zoals gemeten aan de hand van progressievrije overleving (PFS) en anatomische criteria op standaardbeeldvorming
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neil Taunk, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 08821
  • 849671 (Andere identificatie: Abramson Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren