経口ドセタキセルの吸収と排泄

包含基準

1. 癌の組織学的または細胞学的証拠。
2. ドセタキセルによる治療から利益が得られる可能性がある患者（例） 進行性の乳がん、胃がん、食道がん、膀胱がん、卵巣がん、非小細胞肺がん、頭頸部がん、前立腺がん、原発部位不明のがん。
3. 年齢 18 歳以上。
4. 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。
5. WHO のパフォーマンス ステータスは 0、1、または 2。
6. PK のための採血、尿および便の採取が可能であり、受ける意思がある。
7. 研究期間中、研究プロトコルに従うことができ、喜んで従う。
8. 平均余命は3か月以上。
9. 評価可能な疾患

10. 最小許容安全性実験室値:

    1. ANC ≥ 1.5 x 109/L
    2. 血小板数 ≥ 100 x 109/L
    3. 血清ビリルビン ≤ 1.5 x ULN、ASAT および ALAT ≤ 2.5 x ULN (肝転移の場合は ≤ 5 ULN) によって定義される肝機能
    4. 血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN またはクレアチニン クリアランス ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault 式による) によって定義される腎機能
11. 妊娠の可能性のある女性患者の妊娠検査（尿/血清）が陰性。
12. ModraDoc006/r の初回投与前 4 週間以内に放射線療法または化学療法を受けていないこと（疼痛管理のための限定された領域への緩和放射線照射は許可されています）
13. 経口薬を飲み込むことができ、喜んで飲み込むことができる。

除外基準

1. 既知のアルコール依存症、薬物中毒および/または精神病性障害があり、適切な追跡調査には適さない患者。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. 信頼できない避妊法。 この試験に登録された男性と女性の両方は、研究全体を通して信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります（適切な避妊方法についてはセクション8.8.3に記載されており、コンドーム、滅菌、およびできればコンドームと組み合わせたその他のバリア避妊手段が含まれます）。
4. Ca2+流入ブロッカー（ベラパミル、ジヒドロピリジン）、シクロスポリン、キニジン、キニーネ、タモキシフェン、メゲストロール、グレープフルーツジュースを含むがこれらに限定されないMDRおよびCYP3A調節薬の併用、HIV薬の併用。他のプロテアーゼ阻害剤、（非）ヌクレオシド類似体、セントジョーンズワート、またはエリスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロライド系抗生物質。 関連するすべての薬剤に対してウォッシュアウト期間が設定されています（付録 VII を参照）。
5. 制御されていない感染症、または既知の HIV-1 型または HIV-2 型感染症。
6. 脱毛症を除く、以前の化学療法の未解決（>グレード1）毒性。
7. 薬物の吸収に影響を与える可能性のある腸閉塞、運動障害、または以前に行われた拡張腹部手術。
8. 患者の末梢神経毒性または中枢神経毒性のリスクを高める可能性がある神経疾患。
9. CTCグレード1以上の既存の神経障害。
10. 症候性脳転移または軟膜転移を有する患者。 脳転移のある患者は、適切な治療を受け、コルチコステロイド療法と抗けいれん剤療法を少なくとも6週間受けなくても無症状である場合に許可されます。 脳転移に対する放射線療法は、治験治療開始の少なくとも6週間前に完了している必要があります。 脳転移は画像による検証により安定している必要があります（例： スクリーニング時に脳の MRI または CT が完了しました）。
11. 他の疾患、神経障害または代謝障害の証拠、治験薬の使用を禁忌とする、または患者を治療関連の合併症のリスクを高める疾患または状態の合理的な疑いを与える身体検査所見または検査所見。