口服多西紫杉醇的吸收和排泄

纳入标准

1. 癌症的组织学或细胞学证据。
2. 可能受益于多西紫杉醇治疗的患者，例如 晚期乳腺癌、胃癌、食管癌、膀胱癌、卵巢癌和非小细胞肺癌、头颈癌、前列腺癌和原发部位不明的癌。
3. 年龄 ≥ 18 岁。
4. 能够并愿意给予书面知情同意。
5. WHO 绩效状态为 0、1 或 2。
6. 能够并愿意为PK进行血液采样、尿液和粪便采样。
7. 在研究期间能够并愿意遵守研究方案。
8. 预期寿命≥3个月。
9. 可评估疾病

10. 最低可接受的安全实验室值：

    1. 主动降噪 ≥ 1.5 x 109/L
    2. 血小板计数 ≥ 100 x 109/L
    3. 肝功能定义为血清胆红素≤ 1.5 x ULN，ASAT 和 ALAT ≤ 2.5 x ULN（或在肝转移的情况下≤ 5 ULN）
    4. 肾功能定义为血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或肌酐清除率 ≥ 50 ml/min（通过 Cockcroft-Gault 公式）
11. 具有生育潜力的女性患者的妊娠试验（尿液/血清）阴性。
12. 在第一次服用 ModraDoc006/r 之前的 4 周内没有放疗或化疗（允许在有限区域进行姑息性放疗以控制疼痛）
13. 能够并愿意吞咽口服药物。

排除标准

1. 既往有酗酒、毒瘾和/或精神病史且不适合进行充分随访的患者。
2. 怀孕或哺乳的妇女。
3. 不可靠的避孕方法。 参加该试验的男性和女性都必须同意在整个研究过程中使用可靠的避孕方法（8.8.3 节中描述了适当的避孕方法，包括避孕套、绝育和其他屏障避孕措施，最好与避孕套结合使用）。
4. 同时使用 MDR 和 CYP3A 调节药物，包括但不限于 Ca2+ 进入阻滞剂（维拉帕米、二氢吡啶）、环孢菌素、奎尼丁、奎宁、他莫昔芬、甲地孕酮和葡萄柚汁，同时使用 HIV 药物；其他蛋白酶抑制剂、（非）核苷类似物、圣约翰草或大环内酯类抗生素如红霉素和克拉霉素。 为所有相关药物建立了清除期（见附录 VII）。
5. 不受控制的传染病或已知的 HIV-1 或 HIV-2 型感染。
6. 先前化疗未解决的（> 1 级）毒性，不包括脱发。
7. 肠梗阻、运动障碍或以前进行过可能影响药物吸收的扩大腹部手术。
8. 可能使患者面临外周或中枢神经毒性风险增加的神经系统疾病。
9. 预先存在的神经病变大于 CTC 1 级。
10. 有症状的脑转移或软脑膜转移的患者。 如果脑转移患者接受了足够的治疗，并且在没有皮质类固醇治疗和抗惊厥治疗至少 6 周的情况下无症状，则允许他们入组。 脑转移的放射治疗必须在研究治疗开始前至少 6 周完成。 脑转移必须稳定，并通过影像学验证（例如 脑 MRI 或 CT 在筛选时完成）。
11. 任何其他疾病、神经或代谢功能障碍的证据、体格检查结果或实验室检查结果合理怀疑禁忌使用研究药物或使患者处于治疗相关并发症高风险的疾病或病症。