造血幹細胞移植におけるハプロ同一のドナー/レシピエントペアに適用される同種遺伝子ミスマッチスコア（AMS） (AMS-haplo)
2022年2月7日 更新者：Alice AARNINK、Central Hospital, Nancy, France
遺伝子が同一のドナーとの HSCT (造血幹細胞移植) を受けるレシピエントに対する急性および/または慢性 GVH (グラフト対宿主病) の発生は、HLA (ヒト白血球抗原) 適合性に関与するシステムまたは遺伝子以外のシステムまたは遺伝子の影響を示唆しています。 .
腎移植では、AMS (同種ゲノム ミスマッチ スコア) が移植片の生存確率と相関していることが示されています。 この AMS は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP (非同義一塩基多型) の数に基づく連続変数であるため、レシピエントとドナーの免疫ペプチドの違いの程度を反映しています。 大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。 この場合、レシピエントの細胞によって提示されたペプチドはドナーの免疫ペプチドームの一部ではなく、この抗原に対するドナーの免疫担当細胞の活性化につながります。
この研究は、ハプロ同一幹細胞移植後の急性および/または慢性 GVH の発生と AMS との間の有意な相関関係を強調することを目的としています。
これにより、AMS を急性または慢性 GVH の予測因子として使用できるようになり、特定のレシピエントに最適なドナーを選択したり、移植後の免疫療法を個別化したりするために使用できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- Alice Aarnink
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40 のハプロ同一のドナー/レシピエントのペア
説明
包含基準:
- - CHRU (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) de Nancy でハプロ同一幹細胞移植を受けたレシピエント
- 2015 年 3 月 1 日から 2020 年 1 月 1 日の間に移植されたレシピエント
- 移植時に18歳以上のレシピエント
- レシピエントとドナーの利用可能な DNA。
除外基準:
- -レシピエントは、急性GVHなしで移植後6か月以内に死亡しました（測定された結果の1つについて不明な状態）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性GVHなし、慢性GVHなし
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同種遺伝子不一致スコア (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数です。
大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数であり、ドナーの MHC によって提示できるペプチドのみが検出されます (アルゴリズムの別の層である NetMHCpan を使用)。
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慢性GVHを伴わない急性GVH
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同種遺伝子不一致スコア (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数です。
大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数であり、ドナーの MHC によって提示できるペプチドのみが検出されます (アルゴリズムの別の層である NetMHCpan を使用)。
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急性GVHを伴わない慢性GVH
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同種遺伝子不一致スコア (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数です。
大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数であり、ドナーの MHC によって提示できるペプチドのみが検出されます (アルゴリズムの別の層である NetMHCpan を使用)。
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急性および慢性 GVH
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同種遺伝子不一致スコア (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数です。
大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数であり、ドナーの MHC によって提示できるペプチドのみが検出されます (アルゴリズムの別の層である NetMHCpan を使用)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性GVHの発生に関するAMSの予測性能
時間枠：各移植後12ヶ月
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同種遺伝子不一致スコア (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数です。
大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。
AMS の比較は、「cGVH の存在」と「cGVH の非存在」のグループ間で実行されます。
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各移植後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性GVHの発生に関するAMSの予測性能
時間枠：各移植後6ヶ月
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同種遺伝子不一致スコア (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数です。
大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。
AMS の比較は、「aGVH の存在」と「aGVH の非存在」のグループ間で実行されます。
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各移植後6ヶ月
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慢性 GVH の発生に関する最適化された AMS の予測性能
時間枠：各移植後12ヶ月
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Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数であり、ドナーの MHC によって提示できるペプチドのみが検出されます (アルゴリズムの別の層である NetMHCpan を使用)。
最適化された AMS の比較は、グループ「cGVH の存在」と「cGVH の非存在」の間で実行されます。
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各移植後12ヶ月
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急性 GVH の発生に関する最適化された AMS の予測性能
時間枠：各移植後6ヶ月
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Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数であり、ドナーの MHC によって提示できるペプチドのみが検出されます (アルゴリズムの別の層である NetMHCpan を使用)。
最適化された AMS の比較は、グループ「aGVH の存在」と「aGVH の非存在」の間で実行されます。
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各移植後6ヶ月
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再発の発生に関する AMS の予測性能
時間枠：各移植後12ヶ月
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同種遺伝子不一致スコア (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数です。
大まかに言えば、ドナーのエクソームはレシピエントのエクソームにアラインされ、レシピエントには存在するがドナーには存在しないペプチドを生成するバリエーションの数を数えることができます。
AMS の比較は、グループ「再発」と「非再発」の間で実行されます。
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各移植後12ヶ月
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再発の発生に関する最適化された AMS の予測性能
時間枠：各移植後12ヶ月
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Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) は、ドナーとレシピエントの間の nsSNP の数に基づく連続変数であり、ドナーの MHC によって提示できるペプチドのみが検出されます (アルゴリズムの別の層である NetMHCpan を使用)。
最適化された AMS の比較は、グループ「再発」と「非再発」の間で実行されます。
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各移植後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月23日
一次修了 (実際)
2020年11月6日
研究の完了 (実際)
2020年11月6日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021PI066
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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