Pontuação de incompatibilidade alogenômica (AMS) aplicada a pares haplo-idênticos de doador/receptor em transplante de células-tronco hematopoiéticas (AMS-haplo)
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France
A ocorrência de GVH (Graf Versus Host disease) aguda e/ou crônica em receptores submetidos ao TCTH (transplante de células-tronco hematopoiéticas) com doador genoidêntico sugere a implicação de outros sistemas ou genes além daqueles envolvidos na compatibilidade HLA (Human Leukocyte Antigen) .
No transplante renal, foi demonstrado que o AMS (allogenomic mismatch score) está correlacionado com a probabilidade de sobrevivência do enxerto. Este AMS reflete o grau de diferenças entre os imunopeptídeos do receptor e de seu doador, pois é uma variável contínua baseada no número de nsSNP (polimorfismo de nucleotídeo único não sinônimo) entre o doador e o receptor. Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador. Nesse caso, o peptídeo apresentado pelas células do receptor não faz parte do imunopeptidoma do doador, levando a uma ativação das células imunocompetentes do doador para esse antígeno, ou seja, à alorreatividade que pode causar GVL (Graft Versus Leukemia) e/ou GVH.
Este estudo visa destacar correlações significativas entre a ocorrência de GVH aguda e/ou crônica após transplante de células-tronco haplo-idênticas e a AMS.
Isso permitiria usar o AMS como um fator preditivo de GVH aguda ou crônica, que poderia ser empregado para selecionar o melhor doador para um determinado receptor e/ou personalizar as imunoterapias após o transplante
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Alice Aarnink
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
40 pares de doadores/receptores haplo-idênticos
Descrição
Critério de inclusão:
- - Receptores submetidos a transplante de células-tronco haplo-idênticas no CHRU (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) de Nancy
- Receptores transplantados entre 01/03/2015 e 01/01/2020
- Receptor com mais de 18 anos no momento do transplante
- DNA disponível para o receptor e seu doador.
Critério de exclusão:
- O receptor morreu dentro dos 6 meses após o transplante sem GVH aguda (estado desconhecido para um dos resultados medidos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sem GVH aguda, sem GVH crônica
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O Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor.
Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador.
O Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor, encontrando apenas peptídeos que podem ser apresentados pelo MHC dos doadores (usando outra camada de algoritmo, NetMHCpan).
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GVH aguda sem GVH crônica
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O Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor.
Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador.
O Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor, encontrando apenas peptídeos que podem ser apresentados pelo MHC dos doadores (usando outra camada de algoritmo, NetMHCpan).
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GVH crônica sem GVH aguda
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O Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor.
Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador.
O Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor, encontrando apenas peptídeos que podem ser apresentados pelo MHC dos doadores (usando outra camada de algoritmo, NetMHCpan).
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GVH aguda e crônica
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O Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor.
Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador.
O Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor, encontrando apenas peptídeos que podem ser apresentados pelo MHC dos doadores (usando outra camada de algoritmo, NetMHCpan).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho preditivo de AMS em relação à ocorrência de GVH crônica
Prazo: 12 meses após cada transplante
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O Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor.
Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador.
A comparação da AMS será realizada entre os grupos "presença de cGVH" e "ausência de cGVH"
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12 meses após cada transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho preditivo do AMS em relação à ocorrência de GVH agudo
Prazo: 6 meses após cada transplante
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O Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor.
Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador.
A comparação da AMS será realizada entre os grupos "presença de aGVH" e "ausência de aGVH"
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6 meses após cada transplante
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Desempenho preditivo de um AMS otimizado em relação à ocorrência de GVH crônica
Prazo: 12 meses após cada transplante
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O Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor, encontrando apenas peptídeos que podem ser apresentados pelo MHC dos doadores (usando outra camada de algoritmo, NetMHCpan).
A comparação da AMS otimizada será realizada entre os grupos "presença de cGVH" e "ausência de cGVH"
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12 meses após cada transplante
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Desempenho preditivo de um AMS otimizado em relação à ocorrência de GVH agudo
Prazo: 6 meses após cada transplante
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O Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor, encontrando apenas peptídeos que podem ser apresentados pelo MHC dos doadores (usando outra camada de algoritmo, NetMHCpan).
A comparação da AMS otimizada será realizada entre os grupos "presença de aGVH" e "ausência de aGVH"
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6 meses após cada transplante
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Desempenho preditivo do AMS em relação à ocorrência de recaída
Prazo: 12 meses após cada transplante
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O Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor.
Grosso modo, o exoma do doador está alinhado ao exoma do receptor, permitindo contar o número de variações que irão gerar um peptídeo presente no receptor, mas ausente no doador.
A comparação da AMS será realizada entre os grupos "recaída" e "sem recaída"
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12 meses após cada transplante
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Desempenho preditivo de um AMS otimizado em relação à ocorrência de recaída
Prazo: 12 meses após cada transplante
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O Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) é uma variável contínua baseada no número de nsSNP entre o doador e o receptor, encontrando apenas peptídeos que podem ser apresentados pelo MHC dos doadores (usando outra camada de algoritmo, NetMHCpan).
A comparação da AMS otimizada será realizada entre os grupos “recaída” e “sem recaída”
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12 meses após cada transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
6 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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