조혈 줄기 세포 이식에서 일배체 동일 기증자/수혜자 쌍에 적용되는 동종유전체 불일치 점수(AMS) (AMS-haplo)
2022년 2월 7일 업데이트: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France
유전자가 동일한 기증자와 함께 HSCT(조혈 줄기 세포 이식)를 받는 수혜자에 대한 급성 및/또는 만성 GVH(Graf Versus Host Disease)의 발생은 HLA(Human Leukocyte Antigen) 호환성과 관련된 시스템 또는 유전자 이외의 다른 시스템 또는 유전자의 의미를 시사합니다. .
신장 이식에서 AMS(동종유전체 불일치 점수)가 이식편의 생존 확률과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 이 AMS는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP(non synonymous Single Nucletotide Polymorphism)의 수를 기반으로 하는 연속 변수이므로 수혜자와 그의 공여자의 면역펩티드 간의 차이 정도를 반영합니다. 대략적으로 기증자의 엑솜은 수령인의 엑솜에 정렬되어 수령인에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 계산할 수 있습니다. 이 경우, 수혜자의 세포에 의해 제시된 펩티드는 기증자의 면역펩티도메의 일부가 아니므로 이 항원에 대한 기증자의 면역적격 세포의 활성화, 즉 GVL(이식편 대 백혈병) 및/또는 GVH를 유발할 수 있는 동종 반응성을 유도합니다.
이 연구는 haplo-identical 줄기 세포 이식과 AMS 후 급성 및/또는 만성 GVH의 발생 사이의 중요한 상관관계를 강조하는 것을 목표로 합니다.
이를 통해 AMS를 급성 또는 만성 GVH의 예측 인자로 사용할 수 있으며, 특정 수혜자에게 가장 적합한 기증자를 선택하고/하거나 이식 후 면역 요법을 개인화하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- Alice Aarnink
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40개의 haplo-동일 기증자/수혜자 쌍
설명
포함 기준:
- - CHRU(Centre Hospitalier Régional et Universitaire) de Nancy에서 일배체 동일 줄기세포 이식을 받은 수혜자
- 2015년 3월 1일부터 2020년 1월 1일 사이에 이식된 수혜자
- 이식 당시 만 18세 이상인 수혜자
- 수령인과 그의 기증자에게 사용 가능한 DNA.
제외 기준:
- 수혜자는 급성 GVH 없이 이식 후 6개월 이내에 사망했습니다(측정된 결과 중 하나에 대한 상태를 알 수 없음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 GVH 없음, 만성 GVH 없음
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Allogenomic Mismatch Score(AMS)는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수입니다.
대략적으로 기증자의 엑솜은 수용자의 엑솜에 정렬되어 수용자에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 셀 수 있습니다.
최적화된 동종유전체 불일치 점수(AMS)는 기증자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수이며, 기증자의 MHC(알고리즘의 또 다른 계층인 NetMHCpan 사용)에 의해 제시될 수 있는 펩티드만 발생합니다.
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만성 GVH가 없는 급성 GVH
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Allogenomic Mismatch Score(AMS)는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수입니다.
대략적으로 기증자의 엑솜은 수용자의 엑솜에 정렬되어 수용자에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 셀 수 있습니다.
최적화된 동종유전체 불일치 점수(AMS)는 기증자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수이며, 기증자의 MHC(알고리즘의 또 다른 계층인 NetMHCpan 사용)에 의해 제시될 수 있는 펩티드만 발생합니다.
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급성 GVH가 없는 만성 GVH
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Allogenomic Mismatch Score(AMS)는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수입니다.
대략적으로 기증자의 엑솜은 수용자의 엑솜에 정렬되어 수용자에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 셀 수 있습니다.
최적화된 동종유전체 불일치 점수(AMS)는 기증자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수이며, 기증자의 MHC(알고리즘의 또 다른 계층인 NetMHCpan 사용)에 의해 제시될 수 있는 펩티드만 발생합니다.
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급성 및 만성 GVH
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Allogenomic Mismatch Score(AMS)는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수입니다.
대략적으로 기증자의 엑솜은 수용자의 엑솜에 정렬되어 수용자에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 셀 수 있습니다.
최적화된 동종유전체 불일치 점수(AMS)는 기증자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수이며, 기증자의 MHC(알고리즘의 또 다른 계층인 NetMHCpan 사용)에 의해 제시될 수 있는 펩티드만 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 GVH 발생에 대한 AMS의 예측 성능
기간: 각 이식 후 12개월
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Allogenomic Mismatch Score(AMS)는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수입니다.
대략적으로 기증자의 엑솜은 수용자의 엑솜에 정렬되어 수용자에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 셀 수 있습니다.
AMS의 비교는 "cGVH의 존재" 및 "cGVH의 부재" 그룹 간에 수행될 것이다.
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각 이식 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 GVH 발생에 대한 AMS의 예측 성능
기간: 각 이식 후 6개월
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Allogenomic Mismatch Score(AMS)는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수입니다.
대략적으로 기증자의 엑솜은 수용자의 엑솜에 정렬되어 수용자에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 셀 수 있습니다.
AMS의 비교는 "aGVH의 존재" 및 "aGVH의 부재" 그룹 간에 수행될 것이다.
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각 이식 후 6개월
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만성 GVH 발생에 대한 최적화된 AMS의 예측 성능
기간: 각 이식 후 12개월
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최적화된 동종유전체 불일치 점수(AMS)는 기증자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수이며, 기증자의 MHC(알고리즘의 또 다른 계층인 NetMHCpan 사용)에 의해 제시될 수 있는 펩티드만 발생합니다.
최적화된 AMS의 비교는 "cGVH의 존재"와 "cGVH의 부재" 그룹 간에 수행됩니다.
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각 이식 후 12개월
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급성 GVH 발생에 대한 최적화된 AMS의 예측 성능
기간: 각 이식 후 6개월
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최적화된 동종유전체 불일치 점수(AMS)는 기증자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수이며, 기증자의 MHC(알고리즘의 또 다른 계층인 NetMHCpan 사용)에 의해 제시될 수 있는 펩티드만 발생합니다.
최적화된 AMS의 비교는 "aGVH의 존재"와 "aGVH의 부재" 그룹 간에 수행됩니다.
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각 이식 후 6개월
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재발 발생에 대한 AMS의 예측 성능
기간: 각 이식 후 12개월
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Allogenomic Mismatch Score(AMS)는 공여자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수입니다.
대략적으로 기증자의 엑솜은 수용자의 엑솜에 정렬되어 수용자에게는 존재하지만 기증자에게는 없는 펩티드를 생성할 변이의 수를 셀 수 있습니다.
AMS의 비교는 그룹 "재발"과 "재발 없음" 사이에서 수행됩니다.
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각 이식 후 12개월
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재발 발생에 대한 최적화된 AMS의 예측 성능
기간: 각 이식 후 12개월
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최적화된 동종유전체 불일치 점수(AMS)는 기증자와 수혜자 사이의 nsSNP 수를 기반으로 하는 연속 변수이며, 기증자의 MHC(알고리즘의 또 다른 계층인 NetMHCpan 사용)에 의해 제시될 수 있는 펩티드만 발생합니다.
최적화된 AMS의 비교는 "재발" 및 "재발 없음" 그룹 간에 수행됩니다.
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각 이식 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021PI066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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