Allogenomic Mismatch Score (AMS) angewendet auf haploidentische Spender/Empfänger-Paare bei der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (AMS-haplo)
7. Februar 2022 aktualisiert von: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France
Das Auftreten einer akuten und/oder chronischen GVH (Graf-versus-Host-Erkrankung) bei Empfängern, die sich einer HSCT (hämatopoetische Stammzelltransplantation) mit einem genoidentischen Spender unterziehen, legt nahe, dass andere Systeme oder Gene als die an der HLA-Kompatibilität (Human Leukocyte Antigen) beteiligten beteiligt sind .
Bei der Nierentransplantation hat sich gezeigt, dass der AMS (allogenomic mismatch score) mit der Überlebenswahrscheinlichkeit des Transplantats korreliert. Dieses AMS spiegelt den Grad der Unterschiede zwischen den Immunpeptidomen des Empfängers und seines Spenders wider, da es sich um eine kontinuierliche Variable handelt, die auf der Anzahl der nsSNP (nicht synonymer Single Nucletotide Polymorphism) zwischen Spender und Empfänger basiert. Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt. In diesem Fall ist das von den Zellen des Empfängers präsentierte Peptid nicht Teil des Immunpeptidoms des Spenders, was zu einer Aktivierung der immunkompetenten Zellen des Spenders gegenüber diesem Antigen führt, d. h. zu einer Alloreaktivität, die GVL (Graft Versus Leukemia) und/oder GVH verursachen kann.
Ziel dieser Studie ist es, signifikante Korrelationen zwischen dem Auftreten von akuter und/oder chronischer GVH nach haploidentischer Stammzelltransplantation und dem AMS aufzuzeigen.
Dies würde es ermöglichen, das AMS als Vorhersagefaktor für akute oder chronische GVH zu verwenden, der verwendet werden könnte, um den besten Spender für einen bestimmten Empfänger auszuwählen und/oder die Immuntherapien nach der Transplantation zu personalisieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
- Alice Aarnink
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 haploidentische Spender/Empfänger-Paare
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Empfänger, die sich einer haploidentischen Stammzelltransplantation im CHRU (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) de Nancy unterzogen haben
- Empfänger, die zwischen dem 01.03.2015 und dem 01.01.2020 transplantiert wurden
- Empfänger, der zum Zeitpunkt der Transplantation älter als 18 Jahre ist
- Verfügbare DNA für den Empfänger und seinen Spender.
Ausschlusskriterien:
- Der Empfänger verstarb innerhalb von 6 Monaten nach der Transplantation ohne akute GVH (unbekannter Status für einen der gemessenen Endpunkte)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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keine akute GVH, keine chronische GVH
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Der Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert.
Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt.
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert und nur auf Peptide trifft, die vom MHC des Spenders präsentiert werden können (unter Verwendung einer anderen Algorithmusschicht, NetMHCpan).
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akute GVH ohne chronische GVH
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Der Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert.
Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt.
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert und nur auf Peptide trifft, die vom MHC des Spenders präsentiert werden können (unter Verwendung einer anderen Algorithmusschicht, NetMHCpan).
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chronische GVH ohne akute GVH
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Der Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert.
Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt.
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert und nur auf Peptide trifft, die vom MHC des Spenders präsentiert werden können (unter Verwendung einer anderen Algorithmusschicht, NetMHCpan).
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akute und chronische GVH
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Der Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert.
Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt.
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert und nur auf Peptide trifft, die vom MHC des Spenders präsentiert werden können (unter Verwendung einer anderen Algorithmusschicht, NetMHCpan).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhersageleistung von AMS bezüglich des Auftretens von chronischer GVH
Zeitfenster: 12 Monate nach jeder Transplantation
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Der Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert.
Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt.
Der AMS-Vergleich wird zwischen den Gruppen „Vorhandensein von cGVH“ und „Nichtvorhandensein von cGVH“ durchgeführt.
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12 Monate nach jeder Transplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersageleistung von AMS bezüglich des Auftretens einer akuten GVH
Zeitfenster: 6 Monate nach jeder Transplantation
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Der Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert.
Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt.
Der Vergleich der AMS erfolgt zwischen den Gruppen „Vorhandensein von aGVH“ und „Fehlen von aGVH“
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6 Monate nach jeder Transplantation
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Vorhersageleistung eines optimierten AMS bezüglich des Auftretens von chronischer GVH
Zeitfenster: 12 Monate nach jeder Transplantation
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Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert und nur auf Peptide trifft, die vom MHC des Spenders präsentiert werden können (unter Verwendung einer anderen Algorithmusschicht, NetMHCpan).
Der Vergleich der optimierten AMS wird zwischen den Gruppen „Vorhandensein von cGVH“ und „Nichtvorhandensein von cGVH“ durchgeführt.
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12 Monate nach jeder Transplantation
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Vorhersageleistung eines optimierten AMS bezüglich des Auftretens einer akuten GVH
Zeitfenster: 6 Monate nach jeder Transplantation
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Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert und nur auf Peptide trifft, die vom MHC des Spenders präsentiert werden können (unter Verwendung einer anderen Algorithmusschicht, NetMHCpan).
Der Vergleich der optimierten AMS wird zwischen den Gruppen „Vorhandensein von aGVH“ und „Fehlen von aGVH“ durchgeführt
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6 Monate nach jeder Transplantation
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Vorhersageleistung von AMS in Bezug auf das Auftreten eines Rückfalls
Zeitfenster: 12 Monate nach jeder Transplantation
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Der Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert.
Grob gesagt ist das Exom des Spenders mit dem Exom des Empfängers ausgerichtet, wodurch die Anzahl der Variationen gezählt werden kann, die ein Peptid erzeugen, das im Empfänger vorhanden ist, aber im Spender fehlt.
Der AMS-Vergleich wird zwischen den Gruppen „Rückfall“ und „kein Rückfall“ durchgeführt
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12 Monate nach jeder Transplantation
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Vorhersageleistung eines optimierten AMS bezüglich des Auftretens von Rezidiven
Zeitfenster: 12 Monate nach jeder Transplantation
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Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) ist eine kontinuierliche Variable, die auf der Anzahl der nsSNP zwischen Spender und Empfänger basiert und nur auf Peptide trifft, die vom MHC des Spenders präsentiert werden können (unter Verwendung einer anderen Algorithmusschicht, NetMHCpan).
Der Vergleich der optimierten AMS wird zwischen den Gruppen „Rückfall“ und „kein Rückfall“ durchgeführt
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12 Monate nach jeder Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021PI066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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