Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Punteggio di mismatch allogenomico (AMS) applicato a coppie donatore/ricevente aplo-identiche nel trapianto di cellule staminali emopoietiche (AMS-haplo)

7 febbraio 2022 aggiornato da: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France

L'insorgenza di GVH acuta e/o cronica (Graf Versus Host disease) per riceventi sottoposti a HSCT (trapianto di cellule staminali emopoietiche) con un donatore geno-identico suggerisce l'implicazione di altri sistemi o geni rispetto a quelli coinvolti nella compatibilità HLA (Human Leukocyte Antigen) .

Nel trapianto di rene, è stato dimostrato che l'AMS (allogenomic mismatch score) è correlato con la probabilità di sopravvivenza dell'innesto. Questo AMS riflette il grado di differenze tra gli immunopeptidomi del ricevente e del suo donatore in quanto è una variabile continua basata sul numero di nsSNP (polimorfismo a singolo nucleotide non sinonimo) tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore. In questo caso, il peptide presentato dalle cellule del ricevente non fa parte dell'immunopeptidoma del donatore, portando ad un'attivazione delle cellule immunocompetenti del donatore verso questo antigene, cioè ad un'alloreattività che può causare GVL (Graft Versus Leukemia) e/o GVH.

Questo studio si propone di evidenziare correlazioni significative tra l'insorgenza di GVH acuta e/o cronica dopo trapianto di cellule staminali aploidentiche e l'AMS.

Ciò consentirebbe di utilizzare l'AMS come fattore predittivo di GVH acuto o cronico, che potrebbe essere impiegato per selezionare il miglior donatore per un particolare ricevente e/o personalizzare le immunoterapie dopo il trapianto

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Alice Aarnink

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

40 coppie donatore/ricevente aplo-identiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Destinatari sottoposti a trapianto di cellule staminali aploidentiche nel CHRU (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) di Nancy
  • Destinatari trapiantati tra il 03/01/2015 e il 01/01/2020
  • Destinatario di età superiore a 18 anni al momento del trapianto
  • DNA disponibile per il ricevente e il suo donatore.

Criteri di esclusione:

  • Il destinatario è deceduto entro i 6 mesi successivi al trapianto senza GVH acuta (stato sconosciuto per uno degli esiti misurati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessun GVH acuto, nessun GVH cronico
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
GVH acuto senza GVH cronico
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
GVH cronico senza GVH acuto
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
GVH acuto e cronico
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni predittive di AMS per quanto riguarda l'insorgenza di GVH cronico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore. Il confronto di AMS sarà eseguito tra i gruppi "presenza di cGVH" e "assenza di cGVH"
12 mesi dopo ogni trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni predittive di AMS per quanto riguarda l'insorgenza di GVH acuta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ogni trapianto
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore. Il confronto di AMS sarà eseguito tra i gruppi "presenza di aGVH" e "assenza di aGVH"
6 mesi dopo ogni trapianto
Prestazioni predittive di un AMS ottimizzato per quanto riguarda l'insorgenza di GVH cronico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan). Il confronto dell'AMS ottimizzato sarà eseguito tra i gruppi "presenza di cGVH" e "assenza di cGVH"
12 mesi dopo ogni trapianto
Prestazioni predittive di un AMS ottimizzato per quanto riguarda l'insorgenza di GVH acuta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ogni trapianto
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan). Il confronto dell'AMS ottimizzato sarà eseguito tra i gruppi "presenza di aGVH" e "assenza di aGVH"
6 mesi dopo ogni trapianto
Prestazioni predittive di AMS per quanto riguarda il verificarsi di ricadute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore. Il confronto di AMS sarà eseguito tra i gruppi "relapse" e "no relapse"
12 mesi dopo ogni trapianto
Prestazioni predittive di un AMS ottimizzato per quanto riguarda il verificarsi di ricadute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan). Il confronto dell'AMS ottimizzato verrà eseguito tra i gruppi "relapse" e "no relapse"
12 mesi dopo ogni trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PI066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di cellule staminali

Prove cliniche su Valutazione del punteggio di mismatch allogenomico (AMS)

3
Sottoscrivi