- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05243498
Punteggio di mismatch allogenomico (AMS) applicato a coppie donatore/ricevente aplo-identiche nel trapianto di cellule staminali emopoietiche (AMS-haplo)
L'insorgenza di GVH acuta e/o cronica (Graf Versus Host disease) per riceventi sottoposti a HSCT (trapianto di cellule staminali emopoietiche) con un donatore geno-identico suggerisce l'implicazione di altri sistemi o geni rispetto a quelli coinvolti nella compatibilità HLA (Human Leukocyte Antigen) .
Nel trapianto di rene, è stato dimostrato che l'AMS (allogenomic mismatch score) è correlato con la probabilità di sopravvivenza dell'innesto. Questo AMS riflette il grado di differenze tra gli immunopeptidomi del ricevente e del suo donatore in quanto è una variabile continua basata sul numero di nsSNP (polimorfismo a singolo nucleotide non sinonimo) tra il donatore e il ricevente. In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore. In questo caso, il peptide presentato dalle cellule del ricevente non fa parte dell'immunopeptidoma del donatore, portando ad un'attivazione delle cellule immunocompetenti del donatore verso questo antigene, cioè ad un'alloreattività che può causare GVL (Graft Versus Leukemia) e/o GVH.
Questo studio si propone di evidenziare correlazioni significative tra l'insorgenza di GVH acuta e/o cronica dopo trapianto di cellule staminali aploidentiche e l'AMS.
Ciò consentirebbe di utilizzare l'AMS come fattore predittivo di GVH acuto o cronico, che potrebbe essere impiegato per selezionare il miglior donatore per un particolare ricevente e/o personalizzare le immunoterapie dopo il trapianto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Alice Aarnink
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Destinatari sottoposti a trapianto di cellule staminali aploidentiche nel CHRU (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) di Nancy
- Destinatari trapiantati tra il 03/01/2015 e il 01/01/2020
- Destinatario di età superiore a 18 anni al momento del trapianto
- DNA disponibile per il ricevente e il suo donatore.
Criteri di esclusione:
- Il destinatario è deceduto entro i 6 mesi successivi al trapianto senza GVH acuta (stato sconosciuto per uno degli esiti misurati)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
nessun GVH acuto, nessun GVH cronico
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Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente.
In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
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GVH acuto senza GVH cronico
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Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente.
In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
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GVH cronico senza GVH acuto
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Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente.
In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
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GVH acuto e cronico
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Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente.
In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni predittive di AMS per quanto riguarda l'insorgenza di GVH cronico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
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Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente.
In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il confronto di AMS sarà eseguito tra i gruppi "presenza di cGVH" e "assenza di cGVH"
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12 mesi dopo ogni trapianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni predittive di AMS per quanto riguarda l'insorgenza di GVH acuta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ogni trapianto
|
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente.
In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il confronto di AMS sarà eseguito tra i gruppi "presenza di aGVH" e "assenza di aGVH"
|
6 mesi dopo ogni trapianto
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Prestazioni predittive di un AMS ottimizzato per quanto riguarda l'insorgenza di GVH cronico
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
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Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
Il confronto dell'AMS ottimizzato sarà eseguito tra i gruppi "presenza di cGVH" e "assenza di cGVH"
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12 mesi dopo ogni trapianto
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Prestazioni predittive di un AMS ottimizzato per quanto riguarda l'insorgenza di GVH acuta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ogni trapianto
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Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
Il confronto dell'AMS ottimizzato sarà eseguito tra i gruppi "presenza di aGVH" e "assenza di aGVH"
|
6 mesi dopo ogni trapianto
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Prestazioni predittive di AMS per quanto riguarda il verificarsi di ricadute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
|
Allogenomic Mismatch Score (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente.
In linea di massima, l'esoma del donatore è allineato all'esoma del ricevente, permettendo di contare il numero di variazioni che genereranno un peptide presente nel ricevente ma assente nel donatore.
Il confronto di AMS sarà eseguito tra i gruppi "relapse" e "no relapse"
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12 mesi dopo ogni trapianto
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Prestazioni predittive di un AMS ottimizzato per quanto riguarda il verificarsi di ricadute
Lasso di tempo: 12 mesi dopo ogni trapianto
|
Il punteggio di mismatch allogenomico ottimizzato (AMS) è una variabile continua basata sul numero di nsSNP tra il donatore e il ricevente, che incontra solo peptidi che possono essere presentati dall'MHC dei donatori (utilizzando un altro livello di algoritmo, NetMHCpan).
Il confronto dell'AMS ottimizzato verrà eseguito tra i gruppi "relapse" e "no relapse"
|
12 mesi dopo ogni trapianto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI066
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