Puntuación de desajuste alogenómico (AMS) aplicada a pares de donante/receptor haploidénticos en trasplante de células madre hematopoyéticas (AMS-haplo)
7 de febrero de 2022 actualizado por: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France
La aparición de GVH (enfermedad Graf Versus Host) aguda y/o crónica en receptores sometidos a HSCT (trasplante de células madre hematopoyéticas) con un donante genoidéntico sugiere la implicación de otros sistemas o genes además de los implicados en la compatibilidad HLA (Antígeno Leucocitario Humano) .
En el trasplante renal se ha demostrado que la AMS (alogenómica mismatch score) se correlaciona con la probabilidad de supervivencia del injerto. Este AMS refleja el grado de diferencias entre los inmunopeptidomas del receptor y su donante, ya que es una variable continua basada en el número de nsSNP (polimorfismo de nucleótido único no sinónimo) entre el donante y el receptor. Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante. En este caso, el péptido presentado por las células del receptor no forma parte del inmunopeptidoma del donante, provocando una activación de las células inmunocompetentes del donante hacia este antígeno, es decir, una alorreactividad que puede provocar GVL (Graft Versus Leukemia) y/o GVH.
Este estudio tiene como objetivo resaltar las correlaciones significativas entre la aparición de GVH aguda y/o crónica después del trasplante de células madre haploidénticas y el AMS.
Esto permitiría utilizar el AMS como un factor predictivo de GVH aguda o crónica, que podría emplearse para seleccionar el mejor donante para un receptor en particular y/o personalizar las inmunoterapias después del trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Alice Aarnink
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 pares de donante/receptor haplo-idénticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Receptores que se sometieron a un trasplante de células madre haploidénticas en CHRU (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) de Nancy
- Receptores trasplantados entre el 01/03/2015 y el 01/01/2020
- Receptor mayor de 18 años en el momento del trasplante
- ADN disponible para el receptor y su donante.
Criterio de exclusión:
- El receptor murió dentro de los 6 meses posteriores al trasplante sin GVH aguda (estado desconocido para uno de los resultados medidos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sin GVH aguda, sin GVH crónica
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La puntuación de discordancia alogenómica (AMS) es una variable continua basada en el número de nsSNP entre el donante y el receptor.
Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante.
La puntuación de desajuste alogenómico optimizada (AMS) es una variable continua basada en la cantidad de nsSNP entre el donante y el receptor, que encuentra solo péptidos que puede presentar el MHC de los donantes (usando otra capa de algoritmo, NetMHCpan).
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GVH aguda sin GVH crónica
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La puntuación de discordancia alogenómica (AMS) es una variable continua basada en el número de nsSNP entre el donante y el receptor.
Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante.
La puntuación de desajuste alogenómico optimizada (AMS) es una variable continua basada en la cantidad de nsSNP entre el donante y el receptor, que encuentra solo péptidos que puede presentar el MHC de los donantes (usando otra capa de algoritmo, NetMHCpan).
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GVH crónica sin GVH aguda
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La puntuación de discordancia alogenómica (AMS) es una variable continua basada en el número de nsSNP entre el donante y el receptor.
Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante.
La puntuación de desajuste alogenómico optimizada (AMS) es una variable continua basada en la cantidad de nsSNP entre el donante y el receptor, que encuentra solo péptidos que puede presentar el MHC de los donantes (usando otra capa de algoritmo, NetMHCpan).
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GVH aguda y crónica
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La puntuación de discordancia alogenómica (AMS) es una variable continua basada en el número de nsSNP entre el donante y el receptor.
Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante.
La puntuación de desajuste alogenómico optimizada (AMS) es una variable continua basada en la cantidad de nsSNP entre el donante y el receptor, que encuentra solo péptidos que puede presentar el MHC de los donantes (usando otra capa de algoritmo, NetMHCpan).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño predictivo de AMS con respecto a la ocurrencia de GVH crónica
Periodo de tiempo: 12 meses después de cada trasplante
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La puntuación de discordancia alogenómica (AMS) es una variable continua basada en el número de nsSNP entre el donante y el receptor.
Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante.
La comparación de AMS se realizará entre los grupos "presencia de cGVH" y "ausencia de cGVH"
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12 meses después de cada trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento predictivo de AMS con respecto a la aparición de GVH aguda
Periodo de tiempo: 6 meses después de cada trasplante
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La puntuación de discordancia alogenómica (AMS) es una variable continua basada en el número de nsSNP entre el donante y el receptor.
Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante.
La comparación de AMS se realizará entre los grupos "presencia de aGVH" y "ausencia de aGVH"
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6 meses después de cada trasplante
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Rendimiento predictivo de un AMS optimizado con respecto a la aparición de GVH crónica
Periodo de tiempo: 12 meses después de cada trasplante
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La puntuación de desajuste alogenómico optimizada (AMS) es una variable continua basada en la cantidad de nsSNP entre el donante y el receptor, que encuentra solo péptidos que puede presentar el MHC de los donantes (usando otra capa de algoritmo, NetMHCpan).
La comparación de AMS optimizada se realizará entre los grupos "presencia de cGVH" y "ausencia de cGVH"
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12 meses después de cada trasplante
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Rendimiento predictivo de un AMS optimizado con respecto a la aparición de GVH aguda
Periodo de tiempo: 6 meses después de cada trasplante
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La puntuación de desajuste alogenómico optimizada (AMS) es una variable continua basada en la cantidad de nsSNP entre el donante y el receptor, que encuentra solo péptidos que puede presentar el MHC de los donantes (usando otra capa de algoritmo, NetMHCpan).
La comparación de AMS optimizada se realizará entre los grupos "presencia de aGVH" y "ausencia de aGVH"
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6 meses después de cada trasplante
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Desempeño predictivo de AMS con respecto a la ocurrencia de recaída
Periodo de tiempo: 12 meses después de cada trasplante
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La puntuación de discordancia alogenómica (AMS) es una variable continua basada en el número de nsSNP entre el donante y el receptor.
Aproximadamente, el exoma del donante se alinea con el exoma del receptor, lo que permite contar el número de variaciones que generarán un péptido presente en el receptor pero ausente en el donante.
La comparación de AMS se realizará entre los grupos "recaída" y "no recaída"
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12 meses después de cada trasplante
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Desempeño predictivo de un AMS optimizado con respecto a la ocurrencia de recaída
Periodo de tiempo: 12 meses después de cada trasplante
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La puntuación de desajuste alogenómico optimizada (AMS) es una variable continua basada en la cantidad de nsSNP entre el donante y el receptor, que encuentra solo péptidos que puede presentar el MHC de los donantes (usando otra capa de algoritmo, NetMHCpan).
La comparación de AMS optimizada se realizará entre los grupos "recaída" y "no recaída"
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12 meses después de cada trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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