Allogene Mismatch Score (AMS) toegepast op haplo-identieke donor/ontvanger-paren bij hematopoëtische stamceltransplantatie (AMS-haplo)
7 februari 2022 bijgewerkt door: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France
Het optreden van acute en/of chronische GVH (Graf Versus Host-ziekte) voor ontvangers die HSCT (hematopoëtische stamceltransplantatie) ondergaan met een geno-identieke donor suggereert de betrokkenheid van andere systemen of genen dan die betrokken zijn bij HLA (Human Leukocyte Antigen) compatibiliteit .
Bij niertransplantatie is aangetoond dat de AMS (allogenomische mismatchscore) gecorreleerd is met de overlevingskans van het transplantaat. Deze AMS weerspiegelt de mate van verschillen tussen de immunopeptidomen van de ontvanger en zijn donor, aangezien het een continue variabele is op basis van het aantal nsSNP (niet-synonieme Single Nucletotide Polymorphism) tussen de donor en de ontvanger. Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor. In dit geval maakt het peptide dat door de cellen van de ontvanger wordt gepresenteerd, geen deel uit van het immunopeptidoom van de donor, wat leidt tot een activering van de immunocompetente cellen van de donor in de richting van dit antigeen, d.w.z. tot alloreactiviteit die GVL (Graft Versus Leukemie) en/of GVH kan veroorzaken.
Deze studie heeft tot doel significante correlaties tussen het optreden van acute en/of chronische GVH na haplo-identieke stamceltransplantatie en de AMS te benadrukken.
Dit zou het mogelijk maken om de AMS te gebruiken als een voorspellende factor voor acute of chronische GVH, die zou kunnen worden gebruikt om de beste donor voor een bepaalde ontvanger te selecteren en/of de immunotherapieën na transplantatie te personaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
- Alice Aarnink
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
40 haplo-identieke donor/ontvanger paren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Ontvangers die een haplo-identieke stamceltransplantatie hebben ondergaan in CHRU (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) de Nancy
- Ontvangers getransplanteerd tussen 01/03/2015 en 01/01/2020
- Ontvanger ouder dan 18 jaar op het moment van transplantatie
- Beschikbaar DNA voor de ontvanger en zijn donor.
Uitsluitingscriteria:
- Ontvanger stierf binnen de 6 maanden na de transplantatie zonder acute GVH (onbekende status voor een van de gemeten uitkomsten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geen acute GVH, geen chronische GVH
|
Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger.
Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor.
Geoptimaliseerde Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger, waarbij alleen peptiden worden aangetroffen die kunnen worden gepresenteerd door de MHC van de donor (met behulp van een andere algoritmelaag, NetMHCpan).
|
|
acute GVH zonder chronische GVH
|
Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger.
Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor.
Geoptimaliseerde Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger, waarbij alleen peptiden worden aangetroffen die kunnen worden gepresenteerd door de MHC van de donor (met behulp van een andere algoritmelaag, NetMHCpan).
|
|
chronische GVH zonder acute GVH
|
Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger.
Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor.
Geoptimaliseerde Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger, waarbij alleen peptiden worden aangetroffen die kunnen worden gepresenteerd door de MHC van de donor (met behulp van een andere algoritmelaag, NetMHCpan).
|
|
acuut en chronisch GVH
|
Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger.
Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor.
Geoptimaliseerde Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger, waarbij alleen peptiden worden aangetroffen die kunnen worden gepresenteerd door de MHC van de donor (met behulp van een andere algoritmelaag, NetMHCpan).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende prestaties van AMS met betrekking tot het optreden van chronische GVH
Tijdsspanne: 12 maanden na elke transplantatie
|
Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger.
Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor.
De vergelijking van AMS zal worden uitgevoerd tussen de groepen "aanwezigheid van cGVH" en "afwezigheid van cGVH"
|
12 maanden na elke transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende prestaties van AMS met betrekking tot het optreden van acute GVH
Tijdsspanne: 6 maanden na elke transplantatie
|
Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger.
Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor.
De vergelijking van AMS zal worden uitgevoerd tussen de groepen "aanwezigheid van aGVH" en "afwezigheid van aGVH"
|
6 maanden na elke transplantatie
|
|
Voorspellende prestaties van een geoptimaliseerd AMS met betrekking tot het optreden van chronische GVH
Tijdsspanne: 12 maanden na elke transplantatie
|
Geoptimaliseerde Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger, waarbij alleen peptiden worden aangetroffen die kunnen worden gepresenteerd door de MHC van de donor (met behulp van een andere algoritmelaag, NetMHCpan).
De vergelijking van geoptimaliseerde AMS zal worden uitgevoerd tussen de groepen "aanwezigheid van cGVH" en "afwezigheid van cGVH"
|
12 maanden na elke transplantatie
|
|
Voorspellende prestaties van een geoptimaliseerd AMS met betrekking tot het optreden van acuut GVH
Tijdsspanne: 6 maanden na elke transplantatie
|
Geoptimaliseerde Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger, waarbij alleen peptiden worden aangetroffen die kunnen worden gepresenteerd door de MHC van de donor (met behulp van een andere algoritmelaag, NetMHCpan).
De vergelijking van geoptimaliseerde AMS zal worden uitgevoerd tussen de groepen "aanwezigheid van aGVH" en "afwezigheid van aGVH"
|
6 maanden na elke transplantatie
|
|
Voorspellende prestaties van AMS met betrekking tot het optreden van terugval
Tijdsspanne: 12 maanden na elke transplantatie
|
Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger.
Ruwweg is het exoom van de donor uitgelijnd met het exoom van de ontvanger, waardoor het aantal variaties kan worden geteld dat een peptide zal genereren dat aanwezig is in de ontvanger maar afwezig is in de donor.
De vergelijking van AMS zal worden uitgevoerd tussen de groepen "terugval" en "geen terugval"
|
12 maanden na elke transplantatie
|
|
Voorspellende prestaties van een geoptimaliseerd AMS met betrekking tot het optreden van terugval
Tijdsspanne: 12 maanden na elke transplantatie
|
Geoptimaliseerde Allogenomische Mismatch Score (AMS) is een continue variabele gebaseerd op het aantal nsSNP tussen de donor en de ontvanger, waarbij alleen peptiden worden aangetroffen die kunnen worden gepresenteerd door de MHC van de donor (met behulp van een andere algoritmelaag, NetMHCpan).
De vergelijking van geoptimaliseerde AMS zal worden uitgevoerd tussen de groepen "terugval" en "geen terugval"
|
12 maanden na elke transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI066
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .