Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogenomic Mismatch Score (AMS) sovellettu Haplo-identtisiin luovuttaja/vastaanottaja-pareihin hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (AMS-haplo)

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France

Akuutin ja/tai kroonisen GVH:n (Graf Versus Host -taudin) esiintyminen vastaanottajilla, joille tehdään HSCT (hematopoietic stem cell transplantation) geno-identtisen luovuttajan kanssa, viittaa siihen, että muiden järjestelmien tai geenien kuin HLA-yhteensopivuuden (Human Leukocyte Antigen) kanssa. .

Munuaisensiirrossa on osoitettu, että AMS (allogenomic mismatch score) korreloi siirteen eloonjäämistodennäköisyyden kanssa. Tämä AMS heijastaa vastaanottajan ja hänen luovuttajan immunopeptidomien välisten erojen astetta, koska se on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n (ei-synonyymi Single Nucletotide Polymorphism) -määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta. Tässä tapauksessa vastaanottajan solujen esittämä peptidi ei ole osa luovuttajan immunopeptidomia, mikä johtaa luovuttajan immunokompetenttien solujen aktivoitumiseen tätä antigeeniä kohtaan, eli alloreaktiivisuuteen, joka voi aiheuttaa GVL:n (Graft Versus Leukemia) ja/tai GVH:n.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuoda esiin merkittäviä korrelaatioita akuutin ja/tai kroonisen GVH:n esiintymisen haploidenttisen kantasolusiirron ja AMS:n välillä.

Tämä mahdollistaisi AMS:n käytön akuutin tai kroonisen GVH:n ennustavana tekijänä, jota voitaisiin käyttää parhaan luovuttajan valitsemiseen yhdelle tietylle vastaanottajalle ja/tai immunoterapian personoimiseen transplantaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Alice Aarnink

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 haplo-identtistä luovuttaja/vastaanottaja-paria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Vastaanottajat, joille tehtiin haplo-identtinen kantasolusiirto Nancyn CHRU:ssa (Centre Hospitalier Régional et Universitaire)
  • Vastaanottajat, jotka on siirretty 3.1.2015 - 1.1.2020 välisenä aikana
  • Vastaanottaja on yli 18-vuotias siirtohetkellä
  • Saatavilla oleva DNA vastaanottajalle ja hänen luovuttajalleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanottaja kuoli 6 kuukauden sisällä siirrosta ilman akuuttia GVH:ta (tuntematon tila yhdelle mitatuista tuloksista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei akuuttia GVH:ta, ei kroonista GVH:ta
Muut: Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta.
Muut: Optimoidun Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään ja kohtaa vain peptidejä, jotka luovuttajien MHC pystyy esittämään (käyttämällä toista algoritmikerrosta, NetMHCpan).
akuutti GVH ilman kroonista GVH:ta
Muut: Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta.
Muut: Optimoidun Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään ja kohtaa vain peptidejä, jotka luovuttajien MHC pystyy esittämään (käyttämällä toista algoritmikerrosta, NetMHCpan).
krooninen GVH ilman akuuttia GVH:ta
Muut: Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta.
Muut: Optimoidun Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään ja kohtaa vain peptidejä, jotka luovuttajien MHC pystyy esittämään (käyttämällä toista algoritmikerrosta, NetMHCpan).
akuutti ja krooninen GVH
Muut: Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta.
Muut: Optimoidun Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään ja kohtaa vain peptidejä, jotka luovuttajien MHC pystyy esittämään (käyttämällä toista algoritmikerrosta, NetMHCpan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMS:n ennakoiva suorituskyky kroonisen GVH:n esiintymisen suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta. AMS-vertailu suoritetaan ryhmien "cGVH:n läsnäolo" ja "cGVH:n puuttuminen" välillä.
12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMS:n ennakoiva suorituskyky akuutin GVH:n esiintymisen suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta. AMS-vertailu suoritetaan ryhmien "aGVH:n läsnäolo" ja "aGVH:n puuttuminen" välillä.
6 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Optimoidun AMS:n ennakoiva suorituskyky kroonisen GVH:n esiintymisen suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään ja kohtaa vain peptidejä, jotka luovuttajien MHC pystyy esittämään (käyttämällä toista algoritmikerrosta, NetMHCpan). Optimoidun AMS:n vertailu suoritetaan ryhmien "cGVH:n läsnäolo" ja "cGVH:n puuttuminen" välillä.
12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Optimoidun AMS:n ennakoiva suorituskyky akuutin GVH:n esiintymisen suhteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään ja kohtaa vain peptidejä, jotka luovuttajien MHC pystyy esittämään (käyttämällä toista algoritmikerrosta, NetMHCpan). Optimoitujen AMS-arvojen vertailu suoritetaan ryhmien "aGVH:n läsnäolo" ja "aGVH:n puuttuminen" välillä.
6 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
AMS:n ennakoiva suorituskyky relapsin esiintymisen suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään. Karkeasti ottaen luovuttajan eksomi on kohdistettu vastaanottajan eksomiin, mikä mahdollistaa niiden muunnelmien lukumäärän laskemisen, jotka synnyttävät vastaanottajassa olevan peptidin, joka puuttuu luovuttajasta. AMS-vertailu suoritetaan ryhmien "relapse" ja "ei uusiutumista" välillä.
12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Optimoidun AMS:n ennakoiva suorituskyky relapsin esiintymisen suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen
Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) on jatkuva muuttuja, joka perustuu luovuttajan ja vastaanottajan välisen nsSNP:n määrään ja kohtaa vain peptidejä, jotka luovuttajien MHC pystyy esittämään (käyttämällä toista algoritmikerrosta, NetMHCpan). Optimoitujen AMS-arvojen vertailu suoritetaan ryhmien "relapse" ja "ei uusiutumista" välillä.
12 kuukautta jokaisen siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021PI066

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto

Kliiniset tutkimukset Allogenomic Mismatch Score (AMS) -arvio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa