Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allogenomikus mismatch Score (AMS) haplo-azonos donor/recipiens párokra alkalmazva vérképző őssejt-transzplantációban (AMS-haplo)

2022. február 7. frissítette: Alice AARNINK, Central Hospital, Nancy, France

Az akut és/vagy krónikus GVH (Graf Versus Host betegség) előfordulása HSCT-n (hematopoietikus őssejt-transzplantáción) átesett recipienseknél genoazonos donorral arra utal, hogy a HLA (humán leukocita antigén) kompatibilitásban nem szerepet játszó rendszerek vagy gének is szerepet játszanak. .

Vesetranszplantáció során kimutatták, hogy az AMS (allogenomikus mismatch score) korrelál a graft túlélési valószínűségével. Ez az AMS a recipiens és donora immunpeptidomái közötti különbségek mértékét tükrözi, mivel ez egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP (nem szinonim Single Nucletotide Polymorphism) számán alapul. Nagyjából a donor exomája a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak. Ebben az esetben a recipiens sejtjei által prezentált peptid nem része a donor immunpeptidomjának, ami a donor immunkompetens sejtjeinek ezen antigénnel szembeni aktiválódásához vezet, azaz alloreaktivitáshoz, amely GVL-t (Graft Versus Leukemia) és/vagy GVH-t okozhat.

Jelen tanulmány célja a haplo-azonos őssejt-transzplantációt követő akut és/vagy krónikus GVH előfordulása és az AMS közötti szignifikáns összefüggések feltárása.

Ez lehetővé tenné, hogy az AMS-t az akut vagy krónikus GVH prediktív tényezőjeként használhassák, amely felhasználható lenne egy adott recipiens számára a legjobb donor kiválasztására és/vagy a transzplantáció utáni immunterápia személyre szabására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54500
        • Alice Aarnink

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 haplo-azonos donor/recipiens pár

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Haplo-azonos őssejt-transzplantáción átesett recipiensek a CHRU-ban (Centre Hospitalier Régional et Universitaire) de Nancy
  • 2015.01.03. és 2020.01.01 között átültetett recipiensek
  • A recipiens a transzplantáció idején 18 évesnél idősebb
  • Rendelkezésre álló DNS a recipiens és donora számára.

Kizárási kritériumok:

  • A recipiens a transzplantációt követő 6 hónapon belül meghalt akut GVH nélkül (az egyik mért kimenetelnél ismeretlen állapot)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nincs akut GVH, nincs krónikus GVH
Egyéb: Az allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul. Nagyjából a donor exomja a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak.
Egyéb: Az optimalizált allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul, és csak olyan peptidekkel találkozik, amelyeket a donorok MHC-je képes bemutatni (egy másik algoritmusréteg, a NetMHCpan segítségével).
akut GVH krónikus GVH nélkül
Egyéb: Az allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul. Nagyjából a donor exomja a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak.
Egyéb: Az optimalizált allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul, és csak olyan peptidekkel találkozik, amelyeket a donorok MHC-je képes bemutatni (egy másik algoritmusréteg, a NetMHCpan segítségével).
krónikus GVH akut GVH nélkül
Egyéb: Az allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul. Nagyjából a donor exomja a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak.
Egyéb: Az optimalizált allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul, és csak olyan peptidekkel találkozik, amelyeket a donorok MHC-je képes bemutatni (egy másik algoritmusréteg, a NetMHCpan segítségével).
akut és krónikus GVH
Egyéb: Az allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul. Nagyjából a donor exomja a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak.
Egyéb: Az optimalizált allogenomikus eltérési pontszám (AMS) értékelése
Az Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul, és csak olyan peptidekkel találkozik, amelyeket a donorok MHC-je képes bemutatni (egy másik algoritmusréteg, a NetMHCpan segítségével).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AMS prediktív teljesítménye a krónikus GVH előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 12 hónappal minden átültetés után
Az allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul. Nagyjából a donor exomja a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak. Az AMS összehasonlítása a "cGVH jelenléte" és a "cGVH hiánya" csoportok között történik.
12 hónappal minden átültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AMS előrejelző teljesítménye akut GVH előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 6 hónappal minden transzplantáció után
Az allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul. Nagyjából a donor exomja a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak. Az AMS összehasonlítása az "aGVH jelenléte" és az "aGVH hiánya" csoportok között történik.
6 hónappal minden transzplantáció után
Optimalizált AMS prediktív teljesítménye a krónikus GVH előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 12 hónappal minden átültetés után
Az Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul, és csak olyan peptidekkel találkozik, amelyeket a donorok MHC-je képes bemutatni (egy másik algoritmusréteg, a NetMHCpan segítségével). Az optimalizált AMS összehasonlítása a "cGVH jelenléte" és a "cGVH hiánya" csoportok között történik.
12 hónappal minden átültetés után
Optimalizált AMS előrejelző teljesítménye akut GVH előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 6 hónappal minden transzplantáció után
Az Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul, és csak olyan peptidekkel találkozik, amelyeket a donorok MHC-je képes bemutatni (egy másik algoritmusréteg, a NetMHCpan segítségével). Az optimalizált AMS összehasonlítása az "aGVH jelenléte" és az "aGVH hiánya" csoportok között történik.
6 hónappal minden transzplantáció után
Az AMS prediktív teljesítménye a relapszus előfordulására vonatkozóan
Időkeret: 12 hónappal minden átültetés után
Az allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul. Nagyjából a donor exomja a recipiens exomjához igazodik, lehetővé téve azoknak a variációknak a megszámlálását, amelyek a recipiensben jelen lévő, de a donorban hiányzó peptidet generálnak. Az AMS összehasonlítását a "relapszus" és a "relapszus nélkül" csoportok között végezzük el.
12 hónappal minden átültetés után
Az optimalizált AMS előrejelző teljesítménye a visszaesés előfordulását illetően
Időkeret: 12 hónappal minden átültetés után
Az Optimized Allogenomic Mismatch Score (AMS) egy folytonos változó, amely a donor és a recipiens közötti nsSNP számán alapul, és csak olyan peptidekkel találkozik, amelyeket a donorok MHC-je képes bemutatni (egy másik algoritmusréteg, a NetMHCpan segítségével). Az optimalizált AMS összehasonlítását a "relapszus" és a "relapszus nélkül" csoportok között végezzük el.
12 hónappal minden átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021PI066

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt transzplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel