糖尿病性末梢神経障害患者のバランスと生活の質に対するルーチンの理学療法に加えた固有受容トレーニングの効果
2022年2月16日 更新者：Momna Asghar
糖尿病性末梢神経障害患者のバランスと生活の質に対するルーチンの理学療法に加えた固有受容トレーニングの効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、糖尿病性神経障害患者のバランスと生活の質に対する通常の理学療法に加えて、固有感覚トレーニングの効果を見つけることです。
別の仮説:
糖尿病性神経障害患者のバランスと生活の質に対する通常の理学療法に加えて、固有感覚トレーニングの効果には大きな違いがあります。
調査の概要
詳細な説明
これは、パキスタンのラホールにあるグリーン ポリ クリニック バリアの町で、非確率的簡便なサンプリングを使用して実施された、並行して設計された単一盲検無作為対照試験でした。
適格基準を満たした患者には、研究の目的が通知されました。
同意書はすべての参加者によって署名されました。ベースライン評価の後、参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。
1:1) 計算されたサンプル サイズは、各グループで 27 人でした。
つまり、54 (各グループで 27)。
20% のドロップアウトを追加すると、95% の有意水準と 80% の学習力を使用して、最終的なサイズは 64 (各グループで 32) になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、75500
- Atofa Rasheed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7年間DMと診断されている患者。
- 2型糖尿病の男性および女性患者。
- 2つ以上のDPN症状がある患者。
- 患者は MNSI アンケートで 2/13 以上のスコアを獲得しました。
除外基準:
- -足の潰瘍、下肢の整形外科または外科的問題、その他の神経学的障害および主要な血管合併症のある参加者、
- 重度の前庭機能障害
- 重度の網膜症および重度の腎症の参加者、
- 補助具の有無にかかわらず、自力で歩くことができない、
- 構造化された監督下の理学療法介入を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A/ 定期的な理学療法と固有受容トレーニング
定期的な理学療法と固有受容トレーニングが行われます
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固有受容トレーニングには、足の裏を刺激することを目的とした 10 ステーションのエクササイズで構成されるさまざまな床のテクスチャでのエクササイズが含まれていました。参加者は、地面に配置されたマーカーを交互の足で踏むことによって歩行を調整する必要があり、進行は速度の変更によって操作されました。と方向。 材料の順序は、厚さ 10 cm のフォーム、豆が入った木箱、フォームよりも密度が低い厚さ 2 cm のマット、綿が入った木箱、厚さ 2 cm のマットのボランティアがベンチに座り、指でつかんで足の屈筋を訓練しました。床に置かれたタオルのつま先、直径8cmの2つの固有受容ボールが使用され、外側の突起が床に置かれ、穀物とサンドペーパーが入った箱が置かれました。 その後、共同位置感覚演習が行われました。
ルーチンの理学療法には、両側足首関節の可動域訓練 (5 分) が含まれていました。
ファンクショナルバランストレーニング（15分）
座って立つ（5回）。立ち体重移動（各5回）;機能的リーチ - セラピストによって設定されたターゲットに触れるための横方向および前方 (各 5 回)。 20 秒間の二足歩行ヒール上昇 (5 回); 15 秒間の片足立ち (各 5 回) と片足立ちの膝曲げ 15 秒間 (各 5 回)。
他のエクササイズは、ウォブルボードトレーニング（6分）として練習されました。
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アクティブコンパレータ：グループ B / 定期的な理学療法
ルーチンの理学療法
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ルーチンの理学療法には、両側足首関節の可動域訓練 (5 分) が含まれていました。
ファンクショナルバランストレーニング（15分）
座って立つ（5回）。立ち体重移動（各5回）;機能的リーチ - セラピストによって設定されたターゲットに触れるための横方向および前方 (各 5 回)。 20 秒間の二足歩行ヒール上昇 (5 回); 15 秒間の片足立ち (各 5 回) と片足立ちの膝曲げ 15 秒間 (各 5 回)。
他のエクササイズは、ウォブルボードトレーニング（6分）として練習されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグ バランス スケール (ベースライン、4 週目、6 週目におけるバランス能力の変化を評価します。
時間枠：介入開始前（患者のリクルート後）にチェックされ、4週目と6週目の終わりにチェックされました。
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これは 14 項目のリストであり、各項目は 0 から 4.0 までの 5 段階の序数スケールで構成され、項目を完了することができないことを示し、4 はタスクを単独で達成する能力を示します (合計スコアの範囲、0 ～ 56、より高い =よりよい性能）。
56 点満点中 45 点未満のスコアは、高齢者のバランス障害の指標として受け入れられます。
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介入開始前（患者のリクルート後）にチェックされ、4週目と6週目の終わりにチェックされました。
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WHO 生活の質尺度 (WHOQOL BREF) (介入の 4 週目と 6 週目のベースラインでの生活の質の変化を評価します。
時間枠：介入開始前（患者のリクルート後）にチェックされ、4週目と6週目の終わりにチェックされました。
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WHOQOL は、15 の国際的なフィールド センターを持つ WHOQOL グループによって開発された生活の質の評価であり、異文化間で適用できる生活の質の評価を開発する試みです。合計 26 の質問が含まれています。
幅広く包括的な評価を提供するために、WHOQOL-100 に含まれる 24 のファセットのそれぞれから 1 つの項目が含まれています。
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介入開始前（患者のリクルート後）にチェックされ、4週目と6週目の終わりにチェックされました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月26日
一次修了 (実際)
2021年11月4日
研究の完了 (実際)
2021年12月5日
試験登録日
最初に提出
2022年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。