Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky proprioceptivního tréninku jako doplněk k rutinní fyzikální terapii na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s diabetickou periferní neuropatií

16. února 2022 aktualizováno: Momna Asghar

Účinky proprioceptivního tréninku jako doplněk k rutinní fyzikální terapii na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s diabetickou periferní neuropatií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zjistit účinky proprioceptivního tréninku vedle běžné fyzikální terapie na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s diabetickou neuropatií.

Alternativní hypotéza:

U pacientů s diabetickou neuropatií bude významný rozdíl v účincích proprioceptivního tréninku kromě běžné fyzikální terapie na rovnováhu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o paralelně navrženou jednoduchou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou ve městě Green Poly Clinic Bahria, Lahore, Pákistán s použitím nepravděpodobně vhodného odběru vzorků. pacienti, kteří splnili kritéria vhodnosti, byli informováni o cíli studie. všichni účastníci podepsali formulář souhlasu. Po základním hodnocení byli účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin. (poměr 1:1) Vypočítaná velikost vzorku byla 27 v každé skupině. tj. 54 (27 v každé skupině). Po přidání 20% vyřazení bude konečná velikost 64 (32 v každé skupině) s použitím 95% hladiny významnosti a 80% síly studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 75500
        • Atofa Rasheed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s předem diagnostikovaným DM po dobu sedmi let.
  • Mužské a ženské pacienty s diabetem 2. typu.
  • Pacienti s ≥2 symptomy DPN.
  • Pacienti dosáhli skóre >2/13 v dotazníku MNSI.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s vředy na nohou, ortopedickými nebo chirurgickými problémy na dolní končetině, jiným neurologickým postižením a závažnou cévní komplikací,
  • Těžká vestibulární dysfunkce
  • Účastníci s těžkou retinopatií a těžkou nefropatií,
  • Neschopnost samostatné chůze s pomocným zařízením nebo bez něj,
  • Přijímání jakékoli strukturované fyzioterapeutické intervence pod dohledem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A/ běžná fyzikální terapie a proprioceptivní trénink
Provádí se běžná fyzikální terapie a proprioceptivní trénink
Jiný: Proprioceptivní trénink

Proprioceptivní trénink zahrnoval cvičení na různých texturách podlahy složený z 10 stanovišť cvičení s cílem stimulovat chodidlo, kde účastníci museli koordinovat chůzi krokováním střídavýma nohama na značky umístěné na zemi a progrese byla řízena změnami rychlosti. a směr.

Sekvence materiálů byla pěna o tloušťce 10 cm, dřevěná krabice s fazolemi, 2 cm silná podložka s hustotou nižší než pěna, dřevěná krabice s bavlnou, podložka o tloušťce 2 cm dobrovolníci seděli na lavici a trénovali flexory nohou uchopením pomocí prsty na nohou ručník položený na podlahu. Byly použity dvě propriocepční koule o průměru 8 cm s vnějšími výstupky spočívajícími na podlaze krabice se zrny a brusným papírem. Poté byla provedena společná polohová smyslová cvičení.

Jiný: běžná fyzikální terapie
Rutinní fyzikální terapie zahrnovala rozsah pohybových cvičení pro bilaterální hlezenní klouby (5 min.), trénink funkční rovnováhy (15 min.) zahrnující sezení a stoje (5krát); posun ve stoje (5krát každý); funkční dosah - boční a přední pro dotýkání se cílů stanovených terapeutem (každý 5krát); bipedální zvednutí paty po dobu 20 sekund (5krát); stoj na unipedu po dobu 15 sekund (vždy 5krát) a stoj na unipedu s pokrčením kolen na 15 sekund (vždy 5krát). Další cvičení byla cvičena jako wobble board trénink (6 min).
Aktivní komparátor: Skupina B/ běžná fyzikální terapie
Rutinní fyzikální terapie
Jiný: běžná fyzikální terapie
Rutinní fyzikální terapie zahrnovala rozsah pohybových cvičení pro bilaterální hlezenní klouby (5 min.), trénink funkční rovnováhy (15 min.) zahrnující sezení a stoje (5krát); posun ve stoje (5krát každý); funkční dosah - boční a přední pro dotýkání se cílů stanovených terapeutem (každý 5krát); bipedální zvednutí paty po dobu 20 sekund (5krát); stoj na unipedu po dobu 15 sekund (vždy 5krát) a stoj na unipedu s pokrčením kolen na 15 sekund (vždy 5krát). Další cvičení byla cvičena jako wobble board trénink (6 min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balance Scale (hodnotí změnu schopnosti rovnováhy na začátku, ve 4. týdnu a v 6. týdnu.
Časové okno: Kontrolováno bylo před zahájením intervence (po náboru pacienta) a poté kontrolováno ve 4. týdnu a poté na konci 6. týdne.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální škály v rozmezí od 0 do 4,0 značí neschopnost dokončit danou položku a 4 schopnost splnit úkol nezávisle (rozsah celkového skóre 0–56; vyšší = lepší výkon). Skóre menší než 45 z 56 je akceptováno jako ukazatel poruch rovnováhy u starších osob.
Kontrolováno bylo před zahájením intervence (po náboru pacienta) a poté kontrolováno ve 4. týdnu a poté na konci 6. týdne.
WHO škála kvality života (WHOQOL BREF) (hodnotící změnu kvality života na začátku, 4. a 6. týden intervence.
Časové okno: Kontrolováno bylo před zahájením intervence (po náboru pacienta) a poté kontrolováno ve 4. týdnu a poté na konci 6. týdne.
WHOQOL je hodnocení kvality života vyvinuté skupinou WHOQOL s patnácti mezinárodními terénními centry současně ve snaze vyvinout hodnocení kvality života, které by bylo použitelné napříč kulturami. Obsahuje celkem 26 otázek. Pro zajištění širokého a komplexního hodnocení byla zahrnuta jedna položka z každého z 24 aspektů obsažených ve WHOQOL-100.
Kontrolováno bylo před zahájením intervence (po náboru pacienta) a poté kontrolováno ve 4. týdnu a poté na konci 6. týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Momna Asghar

Spolupracovníci

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/823/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická neuropatie

Klinické studie na Proprioceptivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit