Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proprioceptiv træning i tillæg til rutinemæssig fysioterapi på balance og livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati

16. februar 2022 opdateret af: Momna Asghar

Effekter af proprioceptiv træning i tillæg til rutinemæssig fysioterapi på balance og livskvalitet hos patienter med diabetisk perifer neuropati: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af effekten af ​​proprioceptiv træning udover rutinemæssig fysioterapi på balance og livskvalitet hos patienter med diabetesneuropati.

Alternativ hypotese:

Der vil være signifikant forskel i effekter af proprioceptiv træning udover rutinemæssig fysioterapi på balance og livskvalitet hos patienter med diabetesneuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det var et parallelt designet enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg udført i Green Poly Clinic Bahria by, Lahore, Pakistan ved brug af praktisk prøveudtagning uden sandsynlighed. Patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, blev informeret om formålet med undersøgelsen. samtykkeformularen blev underskrevet af alle deltagere. Efter baseline vurdering blev deltagerne tilfældigt fordelt i to grupper.(forholdet 1:1) Den beregnede prøvestørrelse var 27 i hver gruppe. dvs. 54 (27 i hver gruppe). Efter tilføjelse af 20% frafald vil den endelige størrelse blive 64 (32 i hver gruppe) ved at bruge 95% signifikansniveau og 80% studiekraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 75500
        • Atofa Rasheed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med præ-diagnosticeret DM i syv år.
  • Mandlige og kvindelige patienter med type 2-diabetes.
  • Patienter med ≥2 DPN-symptomer.
  • Patienterne scorede >2/13 på MNSI-spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med fodsår, ortopædiske eller kirurgiske problemer i underekstremiteterne, anden neurologisk svækkelse og større vaskulær komplikation,
  • Alvorlig vestibulær dysfunktion
  • Deltagere med svær retinopati og svær nefropati,
  • Manglende evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel,
  • Modtagelse af enhver struktureret superviseret fysioterapiintervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A/ rutinemæssig fysioterapi og proprioceptiv træning
Der udføres rutinemæssig fysioterapi og proprioceptiv træning
Andet: Proprioceptiv træning

Proprioceptiv træning inkluderede øvelser på forskellige gulvteksturer sammensat af 10 stationer af øvelser med det formål at stimulere fodsålen, hvor deltagerne skulle koordinere gang ved at træde med skiftevis fødder på markører placeret på jorden, og progressionen blev manipuleret gennem ændringer af hastigheden og retning.

Rækkefølgen af ​​materialer var 10 cm tykt skum, trækasse med bønner, to cm tyk måtte med en densitet lavere end skummet, trækasse med bomuld, to cm tyk måtte frivillige sad på en bænk og trænede fodbøjere ved at gribe med tæerne et håndklæde lagt på gulvet, To proprioceptionskugler blev brugt med en otte cm diameter med udvendige fremspring hvilende på gulvet en kasse med korn og sandpapir. Derefter blev der udført fælles Positional Sense-øvelser.

Andet: rutinemæssig fysioterapi
Rutinemæssig fysioterapi inkluderede række bevægelsesøvelser for bilaterale ankelled (5 min.), funktionel balancetræning (15 min.) involverer sidde at stå (5 gange); stående vægtskift (5 gange hver); funktionel rækkevidde - sidelæns og anterior til berøring af mål fastsat af terapeuten (5 gange hver); bipedal hælstigning i 20 sekunder (5 gange); enbenet stående i 15 sekunder (5 gange hver) og enbenet stående med knæbøjning i 15 sekunder (5 gange hver). Øvrige øvelser blev trænet som wobble board træning (6 min).
Aktiv komparator: Gruppe B/ rutinemæssig fysioterapi
Rutinemæssig fysioterapi
Andet: rutinemæssig fysioterapi
Rutinemæssig fysioterapi inkluderede række bevægelsesøvelser for bilaterale ankelled (5 min.), funktionel balancetræning (15 min.) involverer sidde at stå (5 gange); stående vægtskift (5 gange hver); funktionel rækkevidde - sidelæns og anterior til berøring af mål fastsat af terapeuten (5 gange hver); bipedal hælstigning i 20 sekunder (5 gange); enbenet stående i 15 sekunder (5 gange hver) og enbenet stående med knæbøjning i 15 sekunder (5 gange hver). Øvrige øvelser blev trænet som wobble board træning (6 min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (vurderer ændring i evnen til at balancere ved baseline, 4. uge og 6. uge.
Tidsramme: Det blev kontrolleret før interventionen startede (efter rekruttering af patient) og derefter kontrolleret i 4. uge og derefter i slutningen af ​​6. uge.
Det er en 14-elementliste, hvor hvert element består af en fem-punkts ordinal skala fra 0 til 4,0 angiver manglende evne til at fuldføre elementet, og 4 evnen til at udføre opgaven uafhængigt (samlet scoreområde, 0-56; højere = bedre ydeevne). Score på mindre end 45 ud af 56 accepteres som tegn på balanceforstyrrelser hos ældre.
Det blev kontrolleret før interventionen startede (efter rekruttering af patient) og derefter kontrolleret i 4. uge og derefter i slutningen af ​​6. uge.
WHO Quality of Life Scale (WHOQOL BREF)( vurderer ændring i livskvalitet ved baseline, 4. og 6. uge af intervention.
Tidsramme: Det blev kontrolleret før interventionen startede (efter rekruttering af patient) og derefter kontrolleret i 4. uge og derefter i slutningen af ​​6. uge.
WHOQOL er en livskvalitetsvurdering udviklet af WHOQOL-gruppen med femten internationale feltcentre på samme tid i et forsøg på at udvikle en livskvalitetsvurdering, der kan anvendes tværkulturelt. Den indeholder i alt 26 spørgsmål. For at give en bred og omfattende vurdering er der inkluderet et element fra hver af de 24 facetter i WHOQOL-100.
Det blev kontrolleret før interventionen startede (efter rekruttering af patient) og derefter kontrolleret i 4. uge og derefter i slutningen af ​​6. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Momna Asghar

Samarbejdspartnere

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/823/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati

Kliniske forsøg med Proprioceptiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner