Влияние проприоцептивной тренировки в дополнение к обычной физиотерапии на баланс и качество жизни у пациентов с диабетической периферической нейропатией
16 февраля 2022 г. обновлено: Momna Asghar
Влияние проприоцептивной тренировки в дополнение к обычной физиотерапии на баланс и качество жизни у пациентов с диабетической периферической нейропатией: рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — выяснить влияние проприоцептивной тренировки в дополнение к обычной физиотерапии на баланс и качество жизни у пациентов с диабетической невропатией.
Альтернативная гипотеза:
Будет значительная разница в эффектах проприоцептивной тренировки в дополнение к обычной физиотерапии на равновесие и качество жизни у пациентов с диабетической невропатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном, проведенное в больнице Green Poly Clinic Bahria, Лахор, Пакистан, с использованием маловероятностной удобной выборки.
пациенты, которые соответствовали критериям отбора, были проинформированы о цели исследования.
Форма согласия была подписана всеми участниками. После исходной оценки участников случайным образом распределили на две группы (соотношение
1:1) Расчетный размер выборки составил 27 человек в каждой группе.
то есть 54 (по 27 в каждой группе).
После добавления 20% отсева окончательный размер станет 64 (32 в каждой группе) при использовании 95% уровня значимости и 80% мощности исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 75500
- Atofa Rasheed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с предварительно диагностированным СД в течение семи лет.
- Пациенты мужского и женского пола с сахарным диабетом 2 типа.
- Пациенты с ≥2 симптомами ДПН.
- Пациенты набрали> 2/13 по опроснику MNSI.
Критерий исключения:
- Участники с язвами стопы, ортопедическими или хирургическими проблемами в нижней конечности, другими неврологическими нарушениями и серьезными сосудистыми осложнениями,
- Тяжелая вестибулярная дисфункция
- Участники с тяжелой ретинопатией и тяжелой нефропатией,
- Неспособность самостоятельно ходить со вспомогательным устройством или без него,
- Получение любого структурированного контролируемого физиотерапевтического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А/ рутинная лечебная физкультура и проприоцептивная тренировка
Проводится рутинная физиотерапия и проприоцептивная тренировка.
|
Проприоцептивная тренировка включала упражнения на разных текстурах пола, состоявшие из 10 станций упражнений с целью стимуляции подошвы стопы, где участники должны были координировать походку, переступая чередующимися ногами по маркерам, размещенным на земле, а прогресс управлялся изменением скорости. и направление. Последовательность материалов: пенопласт толщиной 10 см, деревянный ящик с фасолью, мат толщиной 2 см с меньшей плотностью, чем пенопласт, деревянный ящик с хлопком, мат толщиной 2 см. Добровольцы сидели на скамье и тренировали сгибатели стоп, хватаясь за пальцы ног положили на пол полотенце. Использовали два проприоцептивных шарика диаметром 8 см с внешними выступами, положив на пол коробку с зернышками и наждачной бумагой. После этого выполнялись совместные Упражнения на Позиционное Чувство.
Рутинная лечебная физкультура включала комплекс двигательных упражнений для двусторонних голеностопных суставов (5 мин.),
тренировка функционального баланса (15 мин.)
с участием сесть и встать (5 раз); перенос веса стоя (по 5 раз); функциональный досягаемость – сбоку и спереди для прикосновения к целям, поставленным терапевтом (по 5 раз); двуногий подъем пятки на 20 секунд (5 раз); стоя на одной ноге по 15 секунд (по 5 раз) и стоя на одной ноге с согнутыми коленями по 15 секунд (по 5 раз).
Другие упражнения выполнялись в виде тренировки с качающейся доской (6 мин).
|
|
Активный компаратор: Группа B/ рутинная физиотерапия
Рутинная физиотерапия
|
Рутинная лечебная физкультура включала комплекс двигательных упражнений для двусторонних голеностопных суставов (5 мин.),
тренировка функционального баланса (15 мин.)
с участием сесть и встать (5 раз); перенос веса стоя (по 5 раз); функциональный досягаемость – сбоку и спереди для прикосновения к целям, поставленным терапевтом (по 5 раз); двуногий подъем пятки на 20 секунд (5 раз); стоя на одной ноге по 15 секунд (по 5 раз) и стоя на одной ноге с согнутыми коленями по 15 секунд (по 5 раз).
Другие упражнения выполнялись в виде тренировки с качающейся доской (6 мин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (оценка изменения способности балансировать на исходном уровне, на 4-й неделе и на 6-й неделе.
Временное ограничение: Его проверяли до начала вмешательства (после набора пациента), а затем проверяли на 4-й неделе, а затем в конце 6-й недели.
|
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4,0, обозначающей неспособность выполнить задание, и 4, обозначающей способность выполнить задание самостоятельно (общий диапазон баллов: 0–56; выше = лучшая производительность).
Баллы менее 45 из 56 считаются показательными нарушениями равновесия у пожилых людей.
|
Его проверяли до начала вмешательства (после набора пациента), а затем проверяли на 4-й неделе, а затем в конце 6-й недели.
|
|
Шкала качества жизни ВОЗ (WHOQOL BREF) (оценка изменения качества жизни на исходном уровне, на 4-й и 6-й неделе вмешательства.
Временное ограничение: Его проверяли до начала вмешательства (после набора пациента), а затем проверяли на 4-й неделе, а затем в конце 6-й недели.
|
WHOQOL — это оценка качества жизни, разработанная группой WHOQOL одновременно с пятнадцатью международными полевыми центрами в попытке разработать оценку качества жизни, применимую в разных культурах. Всего она содержит 26 вопросов.
Чтобы обеспечить широкую и всестороннюю оценку, было включено по одному пункту из каждого из 24 аспектов, содержащихся в WHOQOL-100.
|
Его проверяли до начала вмешательства (после набора пациента), а затем проверяли на 4-й неделе, а затем в конце 6-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/823/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .