Efectos del entrenamiento propioceptivo además de la fisioterapia de rutina sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con neuropatía diabética periférica
16 de febrero de 2022 actualizado por: Momna Asghar
Efectos del entrenamiento propioceptivo además de la fisioterapia de rutina sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con neuropatía diabética periférica: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del estudio es averiguar los efectos del entrenamiento propioceptivo además de la fisioterapia de rutina sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con neuropatía diabética.
Hipótesis alternativa:
Habrá una diferencia significativa en los efectos del entrenamiento propioceptivo además de la fisioterapia de rutina sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con neuropatía diabética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fue un ensayo controlado aleatorizado simple ciego de diseño paralelo realizado en la ciudad de Green Poly Clinic Bahria, Lahore, Pakistán, utilizando un muestreo conveniente no probabilístico.
Se informó a los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad sobre el objetivo del estudio.
Todos los participantes firmaron un formulario de consentimiento. Después de la evaluación inicial, los participantes fueron asignados al azar en dos grupos.
1:1) El tamaño de muestra calculado fue de 27 en cada grupo.
es decir, 54 (27 en cada grupo).
Después de agregar un 20 % de abandono, el tamaño final será 64 (32 en cada grupo) con un nivel de significación del 95 % y un poder de estudio del 80 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 75500
- Atofa Rasheed
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM prediagnosticada desde hace siete años.
- Pacientes masculinos y femeninos con diabetes tipo 2.
- Pacientes con ≥2 síntomas de NPD.
- Los pacientes puntuaron> 2/13 en el cuestionario MNSI.
Criterio de exclusión:
- Participantes con úlceras en los pies, problemas ortopédicos o quirúrgicos en un miembro inferior, otras deficiencias neurológicas y complicaciones vasculares graves,
- Disfunción vestibular grave
- Participantes con retinopatía grave y nefropatía grave,
- Incapacidad para caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia,
- Recibir alguna intervención estructurada de fisioterapia supervisada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A/ fisioterapia de rutina y entrenamiento propioceptivo
Se realiza fisioterapia de rutina y entrenamiento propioceptivo
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El entrenamiento propioceptivo incluyó ejercicios en diferentes texturas de piso compuestos por 10 estaciones de ejercicios con el objetivo de estimular la planta del pie donde los participantes tenían que coordinar la marcha pisando con pies alternos en marcadores colocados en el suelo y la progresión se manipulaba mediante modificaciones de velocidad y dirección La secuencia de materiales fue espuma de 10 cm de espesor, caja de madera con frijoles, colchoneta de dos cm de espesor con una densidad menor que la espuma, caja de madera con algodón, colchoneta de dos cm de espesor los voluntarios se sentaron en un banco y entrenaron los flexores de los pies agarrándolos con los dedos de los pies una toalla puesta en el piso, se utilizaron dos balones de propiocepción de ocho cm de diámetro con salientes externos apoyada en el piso una caja con granos y lija. Después de eso, se realizaron ejercicios conjuntos de sentido posicional.
La fisioterapia de rutina incluyó ejercicios de rango de movimiento para las articulaciones bilaterales del tobillo (5 min.),
entrenamiento de equilibrio funcional (15 min.)
involucrando sentarse para pararse (5 veces); cambio de peso de pie (5 veces cada uno); alcance funcional: lateral y anterior para tocar objetivos establecidos por el terapeuta (5 veces cada uno); elevación bípeda del talón durante 20 segundos (5 veces); posición monopodal durante 15 segundos (5 veces cada una) y posición monopodal con flexión de rodillas durante 15 segundos (5 veces cada una).
Se practicaron otros ejercicios como entrenamiento con tabla oscilante (6 min).
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Comparador activo: Grupo B/ fisioterapia de rutina
Fisioterapia de rutina
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La fisioterapia de rutina incluyó ejercicios de rango de movimiento para las articulaciones bilaterales del tobillo (5 min.),
entrenamiento de equilibrio funcional (15 min.)
involucrando sentarse para pararse (5 veces); cambio de peso de pie (5 veces cada uno); alcance funcional: lateral y anterior para tocar objetivos establecidos por el terapeuta (5 veces cada uno); elevación bípeda del talón durante 20 segundos (5 veces); posición monopodal durante 15 segundos (5 veces cada una) y posición monopodal con flexión de rodillas durante 15 segundos (5 veces cada una).
Se practicaron otros ejercicios como entrenamiento con tabla oscilante (6 min).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de equilibrio de Berg (que evalúa el cambio en la capacidad para mantener el equilibrio al inicio, en la cuarta semana y en la sexta semana).
Periodo de tiempo: Se verificó antes de que comenzara la intervención (después del reclutamiento del paciente) y luego se verificó a la cuarta semana y luego al final de la sexta semana.
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Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4.0 indica la incapacidad para completar el elemento y 4 la capacidad para realizar la tarea de forma independiente (rango de puntaje total, 0-56; mayor = mejor interpretación).
Las puntuaciones inferiores a 45 sobre 56 se aceptan como indicativas de trastornos del equilibrio en los ancianos.
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Se verificó antes de que comenzara la intervención (después del reclutamiento del paciente) y luego se verificó a la cuarta semana y luego al final de la sexta semana.
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Escala de calidad de vida de la OMS (WHOQOL BREF) (que evalúa el cambio en la calidad de vida al inicio, 4.ª y 6.ª semana de intervención).
Periodo de tiempo: Se verificó antes de que comenzara la intervención (después del reclutamiento del paciente) y luego se verificó a la cuarta semana y luego al final de la sexta semana.
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El WHOQOL es una evaluación de la calidad de vida desarrollada por el Grupo WHOQOL con quince centros de campo internacionales, simultáneamente, en un intento de desarrollar una evaluación de la calidad de vida que sea aplicable a diferentes culturas. Contiene un total de 26 preguntas.
Para proporcionar una evaluación amplia y completa, se ha incluido un elemento de cada una de las 24 facetas contenidas en el WHOQOL-100.
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Se verificó antes de que comenzara la intervención (después del reclutamiento del paciente) y luego se verificó a la cuarta semana y luego al final de la sexta semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-UOL-FAHS/823/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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