除了常规物理治疗外，本体感受训练对糖尿病周围神经病变患者的平衡和生活质量的影响
2022年2月16日 更新者：Momna Asghar
除了常规物理治疗外，本体感受训练对糖尿病周围神经病变患者平衡和生活质量的影响：一项随机对照试验
该研究的目的是找出除了常规物理治疗外本体感受训练对糖尿病神经病变患者的平衡和生活质量的影响。
替代假设：
本体感受训练与常规物理治疗对糖尿病神经病变患者的平衡和生活质量的影响会有显着差异。
研究概览
详细说明
这是一项平行设计的单盲随机对照试验，使用非概率方便抽样在巴基斯坦拉合尔的 Green Poly Clinic Bahria 镇进行。
符合资格标准的患者被告知研究的目的。
所有参与者都签署了同意书。基线评估后，参与者被随机分配到两组。（比率
1:1) 每组的计算样本量为 27。
即 54（每组 27）。
添加 20% 退出后，最终大小将变为 64（每组 32），使用 95% 的显着性水平和 80% 的研究功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、75500
- Atofa Rasheed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有预先诊断为 DM 七年的患者。
- 男性和女性 2 型糖尿病患者。
- ≥2个DPN症状的患者。
- 患者在 MNSI 问卷中得分>2/13。
排除标准：
- 患有足部溃疡、下肢骨科或手术问题、其他神经损伤和主要血管并发症的参与者，
- 严重的前庭功能障碍
- 患有严重视网膜病和严重肾病的参与者，
- 无论有没有辅助器具，都无法独立行走，
- 接受任何结构化的监督物理治疗干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组/常规物理治疗和本体感受训练
进行常规物理治疗和本体感受训练
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本体感受训练包括在由 10 个练习站组成的不同地板纹理上进行的练习，目的是刺激脚底，参与者必须通过交替的脚踩在放置在地面上的标记上来协调步态，并通过修改速度来控制进展和方向。 材料顺序为 10 厘米厚的泡沫、带豆子的木箱、密度低于泡沫的 2 厘米厚垫子、带棉花的木箱、2 厘米厚的垫子脚趾 一块毛巾放在地板上， 使用两个直径为 8 厘米的本体感觉球，外部突出物放在地板上 一个装有谷物和砂纸的盒子。 之后进行了联合位置感练习。
常规物理治疗包括双侧踝关节的运动范围练习（5 分钟），
功能平衡训练（15 分钟）
涉及坐立（5次）；站立重心转移（每次 5 次）；功能性触及 - 侧身和前部触及治疗师设定的目标（各 5 次）；双足足跟上升 20 秒（5 次）；单足站立 15 秒（每次 5 次）和单足站立屈膝 15 秒（每次 5 次）。
其他练习作为摇摆板训练（6 分钟）进行。
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有源比较器：B组/常规物理治疗
常规物理治疗
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常规物理治疗包括双侧踝关节的运动范围练习（5 分钟），
功能平衡训练（15 分钟）
涉及坐立（5次）；站立重心转移（每次 5 次）；功能性触及 - 侧身和前部触及治疗师设定的目标（各 5 次）；双足足跟上升 20 秒（5 次）；单足站立 15 秒（每次 5 次）和单足站立屈膝 15 秒（每次 5 次）。
其他练习作为摇摆板训练（6 分钟）进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg 平衡量表（评估基线、第 4 周和第 6 周时平衡能力的变化。
大体时间：在干预开始前（招募患者后）进行检查，然后在第 4 周和第 6 周结束时进行检查。
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这是一个 14 项列表，每个项目由 0 到 4.0 之间的五个顺序量表组成，表示无法完成该项目，4 表示能够独立完成任务（总分范围，0-56；更高 =更好的性能）。
56 分中低于 45 分的分数被认为是老年人平衡障碍的指标。
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在干预开始前（招募患者后）进行检查，然后在第 4 周和第 6 周结束时进行检查。
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WHO 生活质量量表 (WHOQOL BREF)（评估基线、第 4 周和第 6 周干预时生活质量的变化。
大体时间：在干预开始前（招募患者后）进行检查，然后在第 4 周和第 6 周结束时进行检查。
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WHOQOL是由WHOQOL小组联合15个国际领域中心同时开发的生活质量评估，旨在开发一种跨文化适用的生活质量评估。它共包含26个问题。
为了提供广泛和全面的评估，WHOQOL-100 中包含的 24 个方面中的每一个都包括了一个项目。
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在干预开始前（招募患者后）进行检查，然后在第 4 周和第 6 周结束时进行检查。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月26日
初级完成 (实际的)
2021年11月4日
研究完成 (实际的)
2021年12月5日
研究注册日期
首次提交
2022年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月16日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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