Efeitos do treinamento proprioceptivo em adição à fisioterapia de rotina no equilíbrio e na qualidade de vida de pacientes com neuropatia periférica diabética
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Momna Asghar
Efeitos do treinamento proprioceptivo em adição à fisioterapia de rotina no equilíbrio e qualidade de vida em pacientes com neuropatia periférica diabética: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é descobrir os efeitos do treinamento proprioceptivo, além da fisioterapia de rotina, no equilíbrio e na qualidade de vida de pacientes com neuropatia diabética.
Hipótese Alternativa:
Haverá diferença significativa nos efeitos do treinamento proprioceptivo, além da fisioterapia de rotina, no equilíbrio e na qualidade de vida em pacientes com neuropatia diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi um estudo paralelo randomizado, cego e controlado conduzido na cidade de Green Poly Clinic Bahria, Lahore, Paquistão, usando amostragem não probabilística conveniente.
os pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade foram informados sobre o objetivo do estudo.
o formulário de consentimento foi assinado por todos os participantes. Após a avaliação inicial, os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos. (proporção
1:1) O tamanho amostral calculado foi de 27 em cada grupo.
ou seja, 54 (27 em cada grupo).
Depois de adicionar 20% de desistência, o tamanho final será de 64 (32 em cada grupo), usando nível de significância de 95% e poder de estudo de 80%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 75500
- Atofa Rasheed
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DM pré-diagnosticado há sete anos.
- Pacientes masculinos e femininos com diabetes tipo 2.
- Pacientes com ≥2 sintomas de DPN.
- Os pacientes pontuaram> 2/13 no questionário MNSI.
Critério de exclusão:
- Participantes com úlceras no pé, problema ortopédico ou cirúrgico em um membro inferior, outro comprometimento neurológico e complicação vascular importante,
- Disfunção vestibular grave
- Participantes com retinopatia grave e nefropatia grave,
- Incapacidade de andar de forma independente com ou sem um dispositivo auxiliar,
- Receber qualquer intervenção de fisioterapia supervisionada estruturada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo A/ rotina de fisioterapia e treinamento proprioceptivo
A fisioterapia de rotina e o treinamento proprioceptivo são realizados
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O treinamento proprioceptivo incluiu exercícios em diferentes texturas de piso composto por 10 estações de exercícios com o objetivo de estimular a sola do pé onde os participantes deveriam coordenar a marcha pisando com os pés alternados em marcadores colocados no solo e a progressão era manipulada através de modificações de velocidade e direção. A sequência de materiais foi espuma de 10 cm de espessura, caixa de madeira com feijão, tapete de dois cm de espessura com densidade menor que a espuma, caixa de madeira com algodão, tapete de dois cm de espessura. os dedos dos pés uma toalha colocada no chão. Foram utilizadas duas bolas de propriocepção com diâmetro de oito cm com projeções externas apoiando no chão uma caixa com grãos e lixa. Depois disso, foram realizados Exercícios de Sentido Posicional conjuntos.
A fisioterapia de rotina incluiu exercícios de amplitude de movimento para articulações bilaterais do tornozelo (5 min.),
treino de equilíbrio funcional (15 min.)
envolvendo sentar para levantar (5 vezes); mudança de peso em pé (5 vezes cada); alcance funcional lateral e anterior para tocar alvos definidos pelo terapeuta (5 vezes cada); elevação do calcanhar bípede por 20 segundos (5 vezes); apoio unipodal por 15 segundos (5 vezes cada) e apoio unipodal com flexão do joelho por 15 segundos (5 vezes cada).
Outros exercícios foram praticados como treino de wobble board (6 min).
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Comparador Ativo: Grupo B/ fisioterapia de rotina
Fisioterapia de rotina
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A fisioterapia de rotina incluiu exercícios de amplitude de movimento para articulações bilaterais do tornozelo (5 min.),
treino de equilíbrio funcional (15 min.)
envolvendo sentar para levantar (5 vezes); mudança de peso em pé (5 vezes cada); alcance funcional lateral e anterior para tocar alvos definidos pelo terapeuta (5 vezes cada); elevação do calcanhar bípede por 20 segundos (5 vezes); apoio unipodal por 15 segundos (5 vezes cada) e apoio unipodal com flexão do joelho por 15 segundos (5 vezes cada).
Outros exercícios foram praticados como treino de wobble board (6 min).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg (avaliando a mudança na capacidade de equilíbrio na linha de base, 4ª semana e na 6ª semana.
Prazo: Foi verificado antes do início da intervenção (após o recrutamento do paciente) e então verificado na 4ª semana e depois no final da 6ª semana.
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É uma lista de 14 itens com cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4,0 denotando incapacidade de completar o item, e 4 a capacidade de realizar a tarefa independentemente (faixa de pontuação total, 0-56; maior = melhor performance).
Pontuações inferiores a 45 em 56 são aceitas como indicativas de distúrbios do equilíbrio em idosos.
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Foi verificado antes do início da intervenção (após o recrutamento do paciente) e então verificado na 4ª semana e depois no final da 6ª semana.
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Escala de Qualidade de Vida da OMS (WHOQOL BREF) (avaliando a mudança na qualidade de vida na linha de base, 4ª e 6ª semanas de intervenção.
Prazo: Foi verificado antes do início da intervenção (após o recrutamento do paciente) e então verificado na 4ª semana e depois no final da 6ª semana.
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O WHOQOL é uma avaliação de qualidade de vida desenvolvida pelo Grupo WHOQOL com quinze centros de campo internacionais, simultaneamente, na tentativa de desenvolver uma avaliação de qualidade de vida que fosse aplicável transculturalmente. Ele contém um total de 26 questões.
Para fornecer uma avaliação ampla e abrangente, um item de cada uma das 24 facetas contidas no WHOQOL-100 foi incluído.
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Foi verificado antes do início da intervenção (após o recrutamento do paciente) e então verificado na 4ª semana e depois no final da 6ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Momna Asghar, MSPTN, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-UOL-FAHS/823/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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